吊销gmp那些场厂 制药厂gmp
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篇一:《被吊销P认证证书企业的问题汇总》
关于处理海南豪创药业有限公司违规生产问题的通知
国食药监安[2007]744号
2007年12月06日 发布
海南省食品药品监督管理局:
根据群众举报,国家局于2007年10月10日至14日派出检查组,对海南豪创药业有限公司进行药品P飞行检查。
经现场检查发现,该公司存在着不能对所生产批号为070301、070302的注射用替加氟提供真实的生产和检验记录,使用普通冻干粉针剂生产设备进行生产且未经清洁验证,对现场检查隐瞒情况、提供虚假材料以及其他多项违规生产等问题(见附件1)。
该公司上述行为违反《药品生产监督管理办法》的有关规定,不符合药品P认证检查评定标准。经研究,决定收回该公司冻干粉针剂和冻干粉针剂(抗肿瘤类)《药品P证书》。请你局负责收回该公司编号为3370和H4090的证书交国家局,并对该公司违规行为依法查处。其所生产批号为070301、070302的注射用替加氟不得销售。查处情况应及时报国家局。
附件:1.对海南豪创药业有限公司进行药品P飞行检查发现的主要问题
2.对海南豪创药业有限公司进行药品P飞行检查取得的有关违规事实证据材料(略)
国家食品药品监督管理局 二○○七年十二月六日
附件1:
对海南豪创药业有限公司进行药品P飞行检查发现的主要问题
一、该公司注射用替加氟(批号070301、070302)检验记录液相色谱图谱所标识的采样时间,与其液相色谱工作站中保存的相应电子图谱文件创建时间不符。
二、该公司注射用替加氟(批号070301、070302)批生产记录和批检验记录显示生产日期为2007年3月16日和1日,但所用西林瓶检验时间为2007年月9日,且其包装材料收发台帐无2007年3月领用西林瓶的记录。
三、所生产的注射用硫酸庆大霉素,其原料药检验中需使用蒸发光检测器,但实际使用的是紫外检测器。
四、天平使用记录随意更改。
五、所生产的注射用替加氟(批号070301、070302)未按标准进行热原试验。
六、所生产的注射用替加氟(批号070302)未执行申报处方,自行添加了甘露醇吊销p那些场厂.
齐齐哈尔第二制药有限公司、广东佰易药业有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司,以及保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间等,因严重违法生产受到了严厉制裁,最终被吊销《药品生产许可证》。
收回12家生产企业的《药品P证书》,停产整顿16家,限期整改202家,全国收回《药品P证书》较多的个省份是吉林、河南、海南、四川、安徽。
上海华联制药厂被依法吊销《药品生产许可证》
2007年12月13日 发布
在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下,上海市政府相关部门近期基本查明上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》,企业相关责任人已被公安部门拘留。相关赔付工作已启动。
现已基本查明:华联制药厂在生产过程中,现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号药品中,导致了多个批次的药品被硫酸长春新碱污染,造成重大的药品生产质量责任事故。华联制药厂有关责任人在前期的联合调查组调查期间和后期公安机关侦察中,有组织地隐瞒违规生产的事实。
目前,上海市食品药品监督管理局已依法吊销该厂所持有的《药品生产许可证》,没收违法所得,并给予《药品管理法》规定的最高处罚。上海市公安机关已对相关责任人实行了刑事拘留,并将依法追究其刑事责任。上海市政府责成上海医药(集团)成立安抚与理赔工作小组,启动相关赔付工作。卫生部门继续做好患者治疗。吊销p那些场厂.
两家药品生产企业涉嫌违反P规定被查处
2007年01月16日 发布
日前,广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反P有关规定被查处,并被依法收回企业《药品P证书》。这两家企业的问题是国家食品药品监督管理局在近期组织的飞行检查中发现的。国家食品药品监督管理局在依法收回P证书的同时,责成广东省食品药品监督管理局监督广东佰易药业有限公司收回相关药品。
2006年,国家食品药品监督管理局按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的要求,加大对违法生产药品行为的打击力度。根据已掌握的情况,对24家药品生产企业进行了飞
行检查,收回《药品P证书》13家,责令整改9家,还有2家正在调查处理中。对因违规而被收回《药品P证书》的家药品生产企业予以通报。与此同时,各地食品药品监督管理部门通过专项检查工作,2006年对0多家药品生产企业分别采取责令限期改正、停产整顿、收回《药品P证书》等行政处理措施。(2007.01.16)
被新评定标准封杀企业的飞检报告
受国家食品药品安全监测及评审认证中心委派,检查组于200年3月3日对****有限责任公司大容量注射剂生产、质量管理情况进行了检查。并对方案中确定的生产与质量管理情况进行了重点检查。现将检查情况报告如下:
严重缺陷:项
(1) 灭菌柜自动监测装置不能正常运行(*3102);
(2) 注射用水储存不符合规定:现场检查,储罐通气口未安装除菌滤器,罐内水温为71℃,循环泵未开启(*3402);
(3) 对批号为*****的原料氯化钠未按规定取样检验就使用(*390);
(4) 灭菌设备、药液过滤系统等未按规定进行再验证(*01);
() 成品的无菌检查未按灭菌柜次取样检验(*710); 一般缺陷:9项
(1) 部分从事药品生产操作人员未经专业技术培训就上岗(0603);
(2) 空气净化系统清洁、维护保养记录不完整(106);
(3) 灌装间等房间环境湿度不符合规定(1701);
(4) 原料氯化钠未按批号分别存放(302);
() 无菌工作服没有包盖全部头发,有头发外露(202);
(6) 洁净区工具间存放有非生产物品(001);
(7) 100级洁净区内的操作人员裸手操作(401);
() 未建立员工主动报告身体不适应生产情况的制度(604);
(9) 配制间清场不彻底(7301)
篇二:《P-清场工作记录》
汕头润洁日化有限公司
清场工作记录
篇三:《P 清场工作记录》
清场工作记录
篇四:《P清场管理》
P药品生产管理规程--清场管理
1.各工序在生产结束后、更换品种、规格、批号前应彻底清理作业场所,未取得清场合格证之前,不得进行下一个品种、规格的生产。
2.操作工负责本工序的清场,质监员负责监督。
3.清场要求
3.1.地面、门窗、照明灯、墙面、天棚、设备表面、开关箱外壳等清洁干净。
3.2.室内不得存放与生产无关的杂品及上批产品遗留物。吊销p那些场厂.
3.3.使用的工具、容器清洁无异物,无上批产品的遗留物。
3.4.设备内外无上批生产遗留的药品,无油垢。
3..非专用设备、管道、工具、容器应按规定拆洗或灭菌。
3.6.包装工序调换品种时,多余的标签及包装材料应全部按规定处理。
3.7.固体制剂干燥工序调换品种时一律调换布袋。
3..对含有砷、汞、铅等重金属药品、毒性药品的生产,难以彻底清洗的设备、容器、工具必须专用。
4.生产结束后不能及时清场时应先挂上“待清洁”状态标志。
.质监员依据清场记录对现场进行检查,符合要求后,在清场记录上签名认可。如不符合要求,清场人须重新清场,直至符合要求。
6.经检查,清场符合要求后,由质监员填写清场合格证一份,作为下一批产品接班生产的依据之一。
7.清场结束后,挂上“已清洁”状态标志,填写清场记录。
.清场记录由工艺员汇入该批产品的批生产记录中。
9.包装工序清场记录一式两份,其复印件汇入下一批产品批生产记录中。
10.生产接班时,应检查清场合格证,在确认无误后方可接班生产。
篇五:《P清场制度》
P清场制度
1、目 的:建立清场管理制度,确保产品质量安全有效,防止交叉污染事故的发生。
2、适用范围:适用于车间各生产工序的清场管理。
3、责 任:车间主任、质检员、各班班长
4、内 容:
4.1 清场的频次(以下情况必须清场):
4.1.1每个生产阶段结束后;
4.1.2中途停产一个工作日;
4.1.3中途更换生产品种。
4.2清场的内容及要求:
4.2.1工作间内无前次产品遗留物,设备无油垢;
4.2.2地面、门窗、顶棚、室内照明灯、进风口、出风口、墙面、设备设施无积灰;
4.2.3使用过的工具、容器、衡器无异物,无前次产品的遗留物;
4.2.4流水线调换品种、规格或批号前,多余的标签、及包装材料应全部退库;
4.2.生产区内不得存放与生产无关的杂物,各工序的生产不合格品应按规定处理好,填写、整理好生产记录;吊销p那些场厂.
4.2.6各工序调换品种时,须彻底清洗设备、工具、墙壁门窗及地面等。
4.3 清场的方法及程序:
4.3.1设备的清洗:清洗前必须首先切断电源;然后按各设备清洗程序操作。
4.3.2凡能用水冲洗的设备,可先用清水浸泡润湿后(水中加有清洁剂),抹洗一次,再用洁净的湿布擦洗干净。
4.3.3不能直接用水冲洗的设备,先扫除设备表面的积尘,凡是直接接触成品油的部位可用清水浸湿抹布擦抹直至干净;能拆下的零部件应拆下在洗手消毒室清洗,其它部位用抹布擦
抹干净;
4.3.4凡能在清洗间清洗的零部件和能移动的小型设备尽可能在洗手消毒室清洗。吊销p那些场厂.
4.3.工具、容器的清洗一律在洗手消毒室进行,用清水清洗干净。
4.4门窗、灯具、风管、地面、墙壁等的清洗。
4.4.1门窗、墙壁、灯具、风管等先用干抹布擦掉其表面灰尘,再用清水浸湿抹布擦抹直到干净;擦抹灯具时应先关闭电源;
4.凡是设有地漏的工作室,地面用清水冲洗干净,无地漏的工作室用抹布抹干净。
4.6清场结束后,清场者及时填写清场工作记录,并通知工艺员复查、质检员进行清场检查,合格后由质检室签发《清场合格证》。如检查不合格,不得签发《清场合格证》,要重新清场直到合格。
.检查方法:根据各工序清场工作记录的内容采取一看二摸的检查方法:
.1一看:查看工作间及设备内外有无上批产品遗留物、油垢;
.1.1查看工具、容器、衡器有无异物及上批产品遗留物;
.1.2看看门窗、墙壁、排风管道表面、开关箱外壳有无积灰、粉尘;
.1.3查看工作间地面有无积灰、积水;检查不合格品、废弃物是否清除;
.1.4检查生产记录是否整理好;吊销p那些场厂.
.1.包装工序还要检查包装袋、纸箱、标签、说明书、合格证、零散中、小包是否按规定处理并作好记录;
.2二摸:凡直接与成品油接触的设备部件,盛装容器、计量器具等,戴白色手套触摸与成品油直接接触的部位,应无油污、灰尘。
6.验收标准:
6.1地面无积灰、结垢,门窗、灯具、风管、墙面、开关箱等无积灰,室内不得有与生产无关的杂物。
6.2每批生产中使用的工具、容器应清洁无异物,无前次产品的遗留物,更换品种应拆洗灌装机和管道。
6.3设备内外无前次生产遗留的物料,无油垢。
6.4非专用设备、管道、容器、工具应按清洗制度拆洗。
6.包装岗位调换品种、规格时,多余的标签及包装材料应全部按规定处理。
6.6清场完毕后即填写清场记录,其内容包括工序、清场前品名、规格、批号、清场项目、检查情况、清场人员、复核人等。
6.7清场完毕后由生产现场质检员复核,合格发给“清场合格证”,并作为下批的生产许可凭证附入批生产记录。没有“清场合格证”不得进行下一批产品生产。
篇六:《201P现场提问问题(物资部)》
1、 怎样验收中药材?
(1)是经质量部批准的合格供应商。
(2) 所使用的包装材料应是清洁、干燥、无污染、无破损,并符合药材质量要求。不得破损渗漏、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等情况。
(3)在每件药材包装上,应注明品名、规格、数量、产地、来源、采收(加工)日期等。
(4)中药饮片应有厂家质检报告。(不问不用答此条) ()接收前首先要对中药材进行除尘处理
(6)对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。
2、 原辅料怎么验收?(包装材料类同)
(1) 初检
1.1 仓库保管员检查供货单位是否在合格供应商名单内。
1.2 物料到货后,应在划定的接收区收货,首先检查运输车辆是否密闭或用苫布盖严。
1.3 到库物料是否和《到货通知单》一致,供应商是《合格供应商名单》中的供应商,票物相符。检查核对是否有厂家检验报告单,确保每批到货的原料、辅料均有厂家检验报告单。
1.4 检查包装是否符合规定,有无破损、渗漏、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。
1. 检查外包装有明显标识:品名、规格、批号、数量及生产日期、有效期至。 1.6 直接用于生产的原、辅料,须使用洁净包装,封口应严密,每批附有检验合格报告单(特殊情况除外)。
1.7 在物料接收过程中,装卸工、保管员如发现有包装破损的物料,要单独放置并及时报告物资部长。物资部长和QA根据破损物料的性质、破损程度及原因,按《破损物料处理标准操作规程》处理。 (2) 清洁入库
2.1 入库前,对货物表面不干净的物料,使用清洁工具清洁外包装。要对容器
外包装材料、桶、箱等容器外部进行清洁,除去灰尘及污物。并填写《物料清洁记录》。
2.2 经清洁后的物料由装卸工送至指定库位,置于洁净的货架上,严禁倒置。 (3) 编码
3.1 按《物料进厂编号编制管理规程》对进厂物料进行编号并记录到《物料初检记录》中。
3.2 按物料编码顺序填写《物料货位卡》。 3.3 新接收物料及时挂上黄色待验标识牌。 (4) 请验、取样
4.1 及时填写《请验单》,通知Q室人员取样检验。
4.2 在指定的取样地点进行取样,经取样物料应及时复原其包装,封严封口,贴上取样证,送回原货位处。
4.3 到货量小于20公斤的原辅料,取样后应在各类账目上加以标识。 4.4 大宗到货(20公斤或20公斤以上),对取样数量可忽略不计。 () 入库
.1 库房根据Q室检验结果,办理入库手续,不合格物料执行《不合格品管理规程》。
.2 原、辅料和包装材料应分区分类实行定置码放,合格、待验货位要严格分开,并分别用绿色、黄色标识标明。 (6) 拒收(或退货) 6.1 拒收(或退货的项目)
6.1.1 物料和购销合同品名、规格不相符合,非合格供应商以及其它特殊原因须拒收或退货。
6.1.2 内包装破损导致内容物污染的物料。 6.1.3 外包装无明显标识,难于区分的物料。
6.1.4 外包装有明显水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等的物料。 6.1. 所有物料必须经过保管员确认,方可入库。
3、 中药材的养护措施是什么?
(1) 搞好中药仓库的清洁卫生力求仓库干净整洁,彻底清扫所有仓虫栖息隐蔽
的场所,做好消毒工作。对出现变异现象的药材、饮片应及时采取隔离措施,清洁场所,防止交叉污染。
(2) 主要是控制温湿度,控制环境温湿度。库房室温应控制在30℃以下,相
对湿度保持在相对湿度保持在70%以下。
(3) 包装应密封,置干燥通风处。控制药材、饮片水分。一般中药材、中药饮
片的水分在9%—13%为宜。
(4) 定期对中药材进行倒垛,以达到对中药材虫害、发霉防治。春、冬两季(11
—6月):1次/季度,夏、秋两季(—10月):1次/月。
4、 仓储条件是怎么要求的,怎样对温湿度进行检测?
(2) 每天上午、下午(上午9:00下午3:00)各观察一次,由保管员认真观察
该库温湿度,并作好《库房温湿度记录》。
(3)若温度达到或超出警戒值,及时采取措施(启动空调或开窗、洒水等),
使温度达到规定范围。
、原辅料怎样进行养护?
(1)易虫蛀的物料,应经常检查货垛四周有无虫丝、蛀粉,尤其是雨季和高温季节,若发现有虫丝、蛀粉等异常情况,应立即通知Q室取样检验,根据检验结果及时采取处理措施。
(2)易吸潮生霉的物料,要重点检查外包装是否受潮,着重检查其下层及接近
墙壁易受潮部位,高温多雨季节要增加检查频次。
6、原辅料贮存应注意什么?
行复检。
(1)储存过程中,定期检查各物料的贮存期限,按照《物料复验管理规程》进(2)易燃、易爆、易挥发的物料应单独存放,并远离热源、电源。 (3)不同产地的同种物料要分别摆放,并有明显的区别标识。 (4) 搬运过程中防止混药或污染。
() 随时对库房的基础设施(门、窗、锁、防护栏、粘鼠板、电源线等)进行检查维护。
(6)做好消防器材管理,应摆放在指定位置,保证其完好正常使用。
7、货物储存的原则是什么?
(1) 原辅料、包装材料应分库、分区存放。 (2) 合理安排库房位置,实行定置存放。
(3) 在明显部位悬挂状态标识。接到放行结果后,如合格取下黄色待验标识,悬挂绿色合格标识。如不合格应将物料转入不合格区,悬挂红色状态标识。 (4)根据物料的不同属性实行分类存放。
() 印刷品要专区贮存。标签、说明书要专区(柜)存放,上锁专人管理。 (6) 毒、麻、精神类药品专库贮存,双人双锁管理。 (7)固体物料与液体物料分开(分库)存放。 () 危险品专库贮存。
、货物摆放是怎么要求的?
(1)物料堆码摆放要求 物料堆码要整齐、平稳,墙距、柱(顶)距、地距、
行距、货物通道距离、与消防及电器设施的距离符合要求。
(2)货物安全间距
9、物料如何发放?
1 生产车间领料
1.1 车间领料员将批准的物料需料付料单交仓库保管员,保管员根据合格的检验报告单及《物料放行单》,按车间需求量复核库存物料的品名、规格、批号及数量,填写付料部分。
1.2 仓库保管员发料时应确认所发物料的状态标识是合格的。 1.3 物料的发放顺序
1.3.1 发放不同批号的物料时按照先进先出的原则进行发放,如有近效期的物料则优先发放。
1.3.2 发放同一批号的物料时按照以下优先级别进行发放:①退库物料②贴有取样证的物料③外包装一般破损物料④零头包装物料⑤包装完好的整件物料。 1.3.3 多个车间使用同一种原料时,在原料库存充足的条件下,可将一个批号的原料单独发放给同一个车间。
1.4 物料的发放数量按照车间需要量或最小包装量(付料数量不得少于需料量)发放。
1. 仓库保管员在《物料货位卡》上登记发料情况,并填写《物料发放台帐》。
2 其他部门领料
3.1 部门需填写物料需料付料单经部门主管批准后,到库领料。
3.2 仓库保管员根据签批后的物料需料付料单发料,并和部门领料人共同在包材类物料上面加盖“仅供备案专用章”,并在《物料货位卡》上记录发料情况,登记《物料发放台帐》。
10、退库物料如何收发?
药厂实习日记
关于药厂实习日记集锦篇
有趣的一天又要结束了,相信你一定有很多值得分享的经验,何不趁现在赶紧写一篇日记。那么你真的懂得怎么写日记吗?以下是小编精心整理的药厂实习日记篇,仅供参考,大家一起来看看吧。
药厂实习日记 篇1
工艺路线选择依据
一般药物可以有几条合成路线,但并不是每一条合成路线都适合工业生产,因为工业生产与学术性研究的判断标准不同,工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择:
1。原辅材料的来源
选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础,没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此,选择工艺路线,首先,应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情况以及是否有毒、易燃、易爆等。
合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率,即骨架和官能团的利用程度,这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。
合成药物的化工原辅料很多,其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在考虑原辅材料时,应根据产品的生产规模,结合各地的原辅材料供应情况进行选择。此外,还要考虑综合利用问题,有些产品的的“下脚废料”,经过适当处理后,又可以成为其他产品的宝贵原料。
2。反应条件和操作方式
药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线,每条合成路线有许多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的,有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制以及反应条件苛刻,副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制,反应条件易于实现,副反应少,工人劳动强度底,工艺操作条件较宽的反应。
3。单元反应次序的安排
在药物的合成工艺路线中,除工序多少对收率及成本有影响外,工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看,应把收率低的单元反应放在前头,而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则,有利于降低成本。此外,在考虑合理安排工序次序的问题时,应尽可能把价格较贵的原料放在最后使用,这样可降低贵重原料的单耗,有利于降低生产成本。
4。技术条件和设备要求
药物的生产条件很复杂,从低温到高温,从真空到超高压,从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等,千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求,而先进的生产设备是产品质量的重要保证,因此,考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时,反应条件与设备条件之间又是相互影响的,只有使反应条件与设备因素有机的统一起来,才能有效的进行药物的工业化生产。
在选择药物合成工艺路线时,对能显著提高收率,能实现机械化、连续化、自动化生产,有利于劳动保护和环境保护的反应,即使设备要求高,技术条件复杂,也应尽可能根据条件予以选择。
。 安全生产和环境保护
周记3
片剂的发展经历了漫长的实践过程。古代,人们在与疾病斗争中最初都用天然物质,如采集新鲜的动植物捣碎使用;以后逐步发展为对天然动植物药物进行加工。随着生产力的发展,药剂的制造技术也逐步提高,剂型品种不断增多,并逐步形成研究剂型的学科—药剂学。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的,由悠久的历史,在10世纪后叶就有模印片。
在20世纪0年代之前,片剂的生产方式主要凭经验,关于片剂的研究水平也不高。再20世纪60年代创立的生物药剂学这一学科,对片剂及其他口服固体制剂提出了更科学的标准,对片剂质量的提高,起到了很大的推动作用,也是片剂的研究水平更加深入。改革开放以来,在生产技术和设备方面进步也很大。如在片剂生产技术方面采用了新的高速搅拌制粒技术,使产品质量得以提高;采用薄膜包衣技术,既节约工时,又提高产品质量。在制剂的包装中也广泛采用了新材料。同时,还研制成功了多种就有先进水平的制药设备,如高速自动压片机等等。
近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展,例如各种新的制粒技术和设备,粉末直接压片家户和相应的辅料,高速自动化压片机,全自动程序控制的包衣设备,新型包装设备及材料等等。在片剂用的辅料方面也有很大的发展。新剂型的研究和开发已引起人们的高度重视。在制剂方面,几乎各种模式的此类剂型都有研制成功的报道,并已有若干品种获得卫生部的批准生产,取得了可喜的进展。
药厂实习日记 篇2
药厂实习日记(一)
今天是实习的第一天,来到富生,对它并不陌生,除了在网上搜素做功课而连接外,去年的见习实习也曾有幸来过这里。它给我的大体的感觉就是:安静又很让人敬畏。
这次学校开展生产实习绝不单单只是培养了我们的动手能力,更是让我们学到了独立思考解决问题的能力,同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足,这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。
进车间对于衣帽的要求很严格,进入外包装车间前,通过一更,即穿上。白大褂,套上鞋套,以防止细菌的带入,进入内车间则需二更衣我们第一天先打扫了卫生,因为制药车间需要一个良好的卫生环境,洁净区内的要求更高,毕竟制备的药剂是要被人吃进肚子里的。
我们在走廊向车间里看,各种大型的、没见过的仪器,一股兴奋和渴望涌上心头,制药的行业与我们所学专业很相近,也许有一天我们会到这里来操作他们也说不定。现在就是要在学校学好基础文化知识,给将来出社会打下坚实基础。
这次实习是旨在培养和锻炼我们的自助动手能力、开阔我们的眼界,强化和巩固我们在学校所学的知识,明细制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,挺高我们的整体素质。
药厂实习日记(二)
学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实践。而且还要写实践日志和报告。让我们自己到哪找制药厂实践啊?即使找到药厂,人家也不一定让我们去。不过还好,最后找人,让我到我们这的一个制药厂实践。由于我暑假还有别的事情,一暑假几乎没什么时间,所以只能到药厂实践一天。
为了赶八点能到药厂,早上我六点五十就起床了,收拾完后就赶紧坐车到"**制药厂"开始我为期一天的实践生活...
由于我实践的时间短,只有一天,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。
参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!
下午我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。
这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱...
通过今天一天的实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过今天的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。
药厂实习日记(三)
大三的暑假,很高兴能有一次去金蟾药业实习的机会。一方面可以更好的接触社会,了解社会,达到学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我学习的专业相关,能够借此机会学习专业在实践中的运用,以及今后的工作方向。但由于时间的关系,我在二七年七月十六日——二七年七月二十二日在金蟾药业的化验科进行了为期一周的实习。
虽然时间不长,但在这期间仍然收获颇多,感触颇多。
第一,主动出击。在学校里的学习总是老师逼迫,我们还常常生出些许抵触,心不甘情不愿的。在工作岗位上,才真正理解了什么叫做“求学”,就是求别人教你一点东西。作为实习生,并不会给我们安排什么具体的工作,就是跟在师傅后面打打下手,顺便“偷师”。看到有人进了实验室,就要主动跟上;看到师傅需要什么药品、仪器就要主动去拿;操作中遇到问题更要主动去问,虽然他们不会像学校里的老师那样耐心细致,不过有个好的态度总不会避而不答。在工作中,没有人会关心你学没学会,也没有人会管你心里想学什么,一切都要靠自己主动!主动学习,主动工作,主动和人沟通。
第二,认真严谨。在学校里也常听老师说科学来不得半点马虎,要严谨,严谨,在严谨!但我们做实验时,很多时候都是求快,求简便而擅自更改时间,步骤,甚至篡改数据。我实习所在的化验科是对药品原料及成品是否合乎标准进行化验,对实验的要求及其严谨。每一项都严格按照《药典》进行实验是必须的,另外对各种数据的精确度也要求很高,不符合偏差范围的一定要重做。每份报告都写明每一步的现象及数据,而不是单纯的“合格”与“不合格”。对于生产车间使用的蒸馏水也要定期化验,对于之间进入人体的东西,容不得半点差池。有时由于某种试剂要做高效液相色谱,一些人就要早晨五点中来做实验,中午大部分都是不回去的。有时鉴于车间的生产需要,可能要晚上或者周末赶工。科学是严谨的,我们每天都说,可距离这种实验态度,科学精神,我们还差很远。
第三,企业文化。安徽金蟾药业集团有限公司成立于20xx年6月,由原淮北市药业公司和安徽金蟾生化股份有限公司合并重组而成,是淮北矿业集团所属子公司,主要从事各类中西药制剂的制造、加工和销售,兼营科技成果的开发与转让。注册资本00万元人民币,截止20xx年4月,总资产达117万元。公司拥有小容量注射剂、口服剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射液等个剂型140多个品种。“金蟾牌”华蟾素系列产品、坤元通乳口服液是公司自行研制和开发的主导产品,具有广阔的市场。目前正在研发知柏地黄胶囊、越鞠保和胶囊和清气化痰粒剂等,还根据市场情况积极开发氢溴酸蒿乌甲素输液、托烷司琼胶囊等药品。集团技术力量雄厚,拥有省级技术中心,有117名专业技术人员。还拥有先进的.生产技术硬件,新建生产线全部通过P认证。实习之前,我对于这个在家门口的药厂的唯一印象就是其“华蟾素”系列是有注册专利的全国唯一一家。华蟾素是从一种名叫“中华大蟾蜍”的特有蟾蜍皮中提取的脂溶性成分,以前只听说治疗肝炎很有名,现在还有很多地方用它来抗癌,据说比紫杉醇的效果好上几十倍甚至上百倍。在金蟾药业中感受到的企业文化很重,比如大家的团结和敬业,比如上下班时的广播,不过另我印象最深的就是路了。在厂里的路,都分物流道和人流道,而人流道只有很窄的两条黄线,只能一人通行,虽然没有设置任何障碍,虽然上下班时人很拥挤,但人人都遵守这一规则,没有人会走到宽阔的物流道上。
第四,服从安排。在工作中目空一切,恃才放旷是最要不得的。在化验科中有不少新进的大学生,业务能力也很强,不论同事还是领导都很重视。而科长和分管老总却没有这么高的学历,但却没有人因此而不服管束。虽然学历高,操作能力好,但在很多方面还是个新人,要学会虚心学习,服从安排,不要给别人留下难管理,高傲的不好印象。
这次社会实践给我带来的不仅仅是一种经历,而是宝贵的财富。今后不论在学习还是人际关系中我都知道了该如何应对。书本上的知识总是抽象枯燥的,如何将他们应用到实际的生产生活中,我也体验到了,更知道了在今后的学习中要向哪方面努力,哪些技能和知识是重点。另外,在这过程中也认识了几个同样来实习的大学生,能结识更多的朋友,在实习中相互学习和帮助也同样令人高兴!
药厂实习日记 篇3
学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实践。而且还要写实践日志和报告。让我们自己到哪找制药厂实践啊?即使找到药厂,人家也不一定让我们去。不过还好,最后找人,让我到我们这的一个制药厂实践。由于我暑假还有别的事情,一暑假几乎没什么时间,所以只能到药厂实践一天。
为了赶八点能到药厂,早上我六点五十就起床了,收拾完后就赶紧坐车到"**制药厂"开始我为期一天的实践生活...
由于我实践的时间短,只有一天,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。
参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!
下午我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。
这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱...
通过今天一天的实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过今天的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。
药厂实习日记 篇4
大三的暑假,很高兴能有一次去金蟾药业实习的机会。一方面可以更好的接触社会,了解社会,达到学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我学习的专业相关,能够借此机会学习专业在实践中的运用,以及今后的工作方向。但由于时间的关系,我在二xx年七月十六日——二xx年七月二十二日在金蟾药业的化验科进行了为期一周的实习。
虽然时间不长,但在这期间仍然收获颇多,感触颇多。
第一,主动出击。在学校里的学习总是老师逼迫,我们还常常生出些许抵触,心不甘情不愿的。在工作岗位上,才真正理解了什么叫做“求学”,就是求别人教你一点东西。作为实习生,并不会给我们安排什么具体的工作,就是跟在师傅后面打打下手,顺便“偷师”。看到有人进了实验室,就要主动跟上;看到师傅需要什么药品、仪器就要主动去拿;操作中遇到问题更要主动去问,虽然他们不会像学校里的老师那样耐心细致,不过有个好的态度总不会避而不答。在工作中,没有人会关心你学没学会,也没有人会管你心里想学什么,一切都要靠自己主动!主动学习,主动工作,主动和人沟通。
第二,认真严谨。在学校里也常听老师说科学来不得半点马虎,要严谨,严谨,在严谨!但我们做实验时,很多时候都是求快,求简便而擅自更改时间,步骤,甚至篡改数据。我实习所在的化验科是对药品原料及成品是否合乎标准进行化验,对实验的要求及其严谨。每一项都严格按照《药典》进行实验是必须的,另外对各种数据的精确度也要求很高,不符合偏差范围的一定要重做。每份报告都写明每一步的现象及数据,而不是单纯的“合格”与“不合格”。对于生产车间使用的蒸馏水也要定期化验,对于之间进入人体的东西,容不得半点差池。有时由于某种试剂要做高效液相色谱,一些人就要早晨五点中来做实验,中午大部分都是不回去的。有时鉴于车间的生产需要,可能要晚上或者周末赶工。科学是严谨的,我们每天都说,可距离这种实验态度,科学精神,我们还差很远。
第三,企业文化。安徽金蟾药业集团有限公司成立于20xx年6月,由原淮北市药业公司和安徽金蟾生化股份有限公司合并重组而成,是淮北矿业集团所属子公司,主要从事各类中西药制剂的制造、加工和销售,兼营科技成果的开发与转让。注册资本00万元人民币,截止20xx年4月,总资产达117万元。公司拥有小容量注射剂、口服剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射液等个剂型140多个品种。“金蟾牌”华蟾素系列产品、坤元通乳口服液是公司自行研制和开发的主导产品,具有广阔的市场。目前正在研发知柏地黄胶囊、越鞠保和胶囊和清气化痰粒剂等,还根据市场情况积极开发氢溴酸蒿乌甲素输液、托烷司琼胶囊等药品。集团技术力量雄厚,拥有省级技术中心,有117名专业技术人员。还拥有先进的生产技术硬件,新建生产线全部通过P认证。实习之前,我对于这个在家门口的药厂的唯一印象就是其“华蟾素”系列是有注册专利的全国唯一一家。华蟾素是从一种名叫“中华大蟾蜍”的特有蟾蜍皮中提取的脂溶性成分,以前只听说治疗肝炎很有名,现在还有很多地方用它来抗癌,据说比紫杉醇的效果好上几十倍甚至上百倍。在金蟾药业中感受到的企业文化很重,比如大家的团结和敬业,比如上下班时的广播,不过另我印象最深的就是路了。在厂里的路,都分物流道和人流道,而人流道只有很窄的两条黄线,只能一人通行,虽然没有设置任何障碍,虽然上下班时人很拥挤,但人人都遵守这一规则,没有人会走到宽阔的物流道上。
第四,服从安排。在工作中目空一切,恃才放旷是最要不得的。在化验科中有不少新进的大学生,业务能力也很强,不论同事还是领导都很重视。而科长和分管老总却没有这么高的学历,但却没有人因此而不服管束。虽然学历高,操作能力好,但在很多方面还是个新人,要学会虚心学习,服从安排,不要给别人留下难管理,高傲的不好印象。
这次社会实践给我带来的不仅仅是一种经历,而是宝贵的财富。今后不论在学习还是人际关系中我都知道了该如何应对。书本上的知识总是抽象枯燥的,如何将他们应用到实际的生产生活中,我也体验到了,更知道了在今后的学习中要向哪方面努力,哪些技能和知识是重点。另外,在这过程中也认识了几个同样来实习的大学生,能结识更多的朋友,在实习中相互学习和帮助也同样令人高兴!
药厂实习日记 篇
学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实践而且还要写实践日志和报告让我们自己到哪找制药厂实践啊?即使找到药厂,人家也不一定让我们去不过还好,最后找人,让我到我们这的一个制药厂实践由于我暑假还有别的事情,一暑假几乎没什么时间,所以只能到药厂实践一天
为了赶八点能到药厂,早上我六点五十就起床了,收拾完后就赶紧坐车到"**制药厂"开始我为期一天的实践生活…
由于我实践的时间短,只有一天,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程要想进入车间内必须经过许多关卡步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能
参观完后王部长让我先在包装部门干来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着…只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!
下午我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻
这是我次亲眼看到药品的制作全过程原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来第三步是水蒸气及高温杀菌最后是帖标签装箱…
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细节决定成败
很多人都会说:“做大事就应该不拘小节。”但是我不那么认为。认为不管大事小事,细节都是最重要的,因为在细小的质变,累计久了都会发生量变。
前不久,我在一本书上看到了这样一则故事:国内有一家制药厂,准备引进外资,扩大生产规模。于是,他们邀请国外一家公司的老板来药厂参观。就在参观的过程中,药厂厂长随地吐了一口痰,国外公司的老板立马终止合作。
这并不是什么特别的原因,而是药厂厂长不注重细节,在对卫生要求非常严格的药厂里随地吐痰,工厂的卫生管理也可想而知,当然不会受到别人的信任。这也算应证了中国的一句俗语吧——一粒老鼠屎,毁了一锅汤。所以,我们更应该注重细节,中国的三鹿奶粉就是一个很好的例子,原材料进口把关不严,不注重细节,只为了省成本,最终导致整个企业倒闭。
细节能够创造人生,也能毁灭人身,只有注重细节的人才能得到别人的尊重。就如你在登山时,阻挡你的可能并不是高耸入云的大山,而是你鞋中的一粒细沙。人生不也是如此吗?再大的困难与挫折我们也能战胜它,但是如果我们没有了与挫折斗争的资本和意志,战胜困难又谈何容易呢?
这些事让我们明白,做大事也要注意小节,因为细节决定成败。
药厂实习日记范文
实习日记是对实习的总结反思,记录下自己实习过程中的所想所悟。下面我们来看看药厂实习日记范文,仅供大家参考!
药厂实习日记范文1
今天是实习的第一天,来到富生,对它并不陌生,除了在网上搜素做功课而连接外,去年的见习实习也曾有幸来过这里。它给我的大体的感觉就是:安静又很让人敬畏。
这次学校开展生产实习绝不单单只是培养了我们的动手能力,更是让我们学到了独立思考解决问题的能力,同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足,这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。
进车间对于衣帽的要求很严格,进入外包装车间前,通过一更,即穿上。白大褂,套上鞋套,以防止细菌的带入,进入内车间则需二更衣我们第一天先打扫了卫生,因为制药车间需要一个良好的卫生环境,洁净区内的要求更高,毕竟制备的药剂是要被人吃进肚子里的。
我们在走廊向车间里看,各种大型的、没见过的仪器,一股兴奋和渴望涌上心头,制药的行业与我们所学专业很相近,也许有一天我们会到这里来操作他们也说不定。现在就是要在学校学好基础文化知识,给将来出社会打下坚实基础。
这次实习是旨在培养和锻炼我们的自助动手能力、开阔我们的眼界,强化和巩固我们在学校所学的知识,明细制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,挺高我们的整体素质。
药厂实习日记范文2
学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实践。而且还要写实践日志和报告。让我们自己到哪找制药厂实践啊?即使找到药厂,人家也不一定让我们去。不过还好,最后找人,让我到我们这的一个制药厂实践。由于我暑假还有别的事情,一暑假几乎没什么时间,所以只能到药厂实践一天。
为了赶八点能到药厂,早上我六点五十就起床了,收拾完后就赶紧坐车到"___制药厂"开始我为期一天的实践生活……
由于我实践的时间短,只有一天,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。步就是更—衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。
参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着……只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!
下午我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。
这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱……
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...是山东鲁抗医药集团东岳制药有限责任公司,山东省泰安制药厂成立于196年,隶属于新汶矿业集团,位于闻名遐迩的泰山脚下、泰安高新技术开发区。经过一个多星期专业技能训练的实习,我从中收获了很多,我感觉我也成长了...
现在我们人类很会污染环境。制药厂的烟囱会冒出浓浓的黑烟,像一条黑色巨龙匍匐在天空。在水南桥头底下的小河旁边有非常多的垃圾,一眼望去,能看见好多五颜六色的塑料袋,风一吹,那些塑料袋就翩翩起舞,在风的吹拂...
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