物料标示卡(大家熟知的甘草颗粒怎样制作，我来告诉你)

Posted 2023-06-02

篇首语：眼前多少难甘事，自古男儿当自强。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理，主要介绍了物料标示卡(大家熟知的甘草颗粒怎样制作，我来告诉你)相关的知识，希望对你有一定的参考价值。

编者曾经作为兽药企业技术人员多年，在实际操作过程中，兽药制作纷繁复杂，但是 GMP的实施，为兽药生产规范管理提供了依据，下面编者就如何生产日常使用比较广泛的干草颗粒及其制作工艺提供给大家，能给相关行业工作者提供方便。

1原辅料预处理：将原辅料按技术要求分别进行处理，按《粉碎筛粉岗位操作规程》文件执行，物料平衡率≥99.5%，收率≥99.0%。

2称量和配料：处理后的原辅料，按车间工艺员填写的主配单配料量，用电子秤分别称量。按《称量配料岗位操作规程》文件执行。

3制粒：将甘草浸膏粉、糊精、蔗糖，依次加入槽型混合机内，混合5分钟后，加入稀释为60%的乙醇，制粒混合25分钟后，加入摇摆式颗粒剂制粒，制成颗粒后出料。按文件《颗粒制造岗位操作规程》、《摇摆式颗粒机操作规程》及《槽型混合机操作规程》文件执行。

4干燥：

4.1将制得的湿颗粒装入烘盘，放入烘箱内，温度控制在45～60℃，干燥时间120分钟。按《热风循环烘箱标准操作规程》文件执行。

4.2颗粒水分应控制在4.0～5.0%之间。

5整粒与混合：按《整粒总混岗位操作规程》文件执行，物料平衡（97.0%～101.0%）。

5.1采用摇摆式颗粒机整粒，达到14目。按《摇摆式颗粒机标准操作规程》文件执行。

5.2采用V型混合机进行总混，将干颗粒混合，转速400～1200rpm，混合时间30分钟后出料。按《V型混合机标准操作规程》文件执行。

5.3颗粒装到周转桶内，桶内外贴上物料标示卡、写明品名、批号、重量、日期，送中转站，向质量部送交请验单。制粒结束后进行清场。按《车间制粒工序清场规程》、《周转容器管理规程》、《车间中转站管理规程》文件执行。

6内包装：车间主任根据散片检验结果和批包装指令，下达岗位生产指令开始内包装。在内包装室进行。采用数片器进行分装，物料平衡（97.0%～101.0%）。

7外包：内包装半成品经传送门传递到外包室进行。按《外包装岗位操作规程》文件执行，总物料平衡（97.0%～101.0%）。

7.1包装完成后，应将同品种、同规格的上批产品的零头与本批产品拼成合箱。按《拼箱管理制度》文件执行。

7.2包装完成后，将包装后成品入库待验，将剩余的零头交储存间保存。

8 清场：各工序生产前，生产后均进行清场，按清洁清场规程进行及检查。清场记录纳入批生产记录及批包装记录内。按《清场管理规程》文件执行。

9 注意事项：

9.1生产操作间温度18～26℃、相对湿度45～65%。

9.2粘合剂是不要一次性加入。

9.3制成的湿颗粒要均匀。