滴眼剂灌装机多少钱(用不完就扔?家庭常用药开封后能保存多久?)
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篇首语:不知道自己无知,乃是双倍的无知。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理,主要介绍了滴眼剂灌装机多少钱(用不完就扔?家庭常用药开封后能保存多久?)相关的知识,希望对你有一定的参考价值。
滴眼剂灌装机多少钱(用不完就扔?家庭常用药开封后能保存多久?)
“医生建议服半片药,掰开的一半下次还能用吗?”
“上次孩子发烧用的美林,现在还能用吗?”
……
关于家庭常用药开封后能保存多久,很多人都有疑问:说明书上只有有效期,又没有开封后的保质日期。病好就扔,觉得浪费,不扔又不清楚下次用还是否有效。
关于药物开封后的保存时间、如何保存,就来好好说清楚。
图片来源网络
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「有效期」≠「使用期限」
话不多说,直接看对比图。
「有效期」:是指药品在一定贮存条件下,能够保持质量的期限,通常标注在药品的说明书和标签上。
「使用期限」:是指药品在原有稳定性发生变化后(如多剂量包装药品首次开启后、药品在使用前进行了稀释或复溶、药品经重新包装或药物经配制后)仍能被使用的期限。
注:此处的“首次开启”一般是指破坏最小包装单元。若未破坏最小包装单元(仅拆封外包装),如铝塑泡罩包装中的胶囊及片剂、锡箔袋中的颗粒剂及散剂,仍可在标注的效期内使用。以口服补液盐III为例,它的最小包装单元是下图那样的小袋,而不是纸盒。所以,拆开包装盒不算首次开启,拆开了锡箔袋就是首次开启了。
若药品说明书已经对实际情况进行使用期限限制,须遵照说明书,如万托林雾化液仅打开铝膜有效期则缩短到3个月。
结论:多剂量包装药品首次开启后,在整个使用过程中会被反复开启和关闭,增加了药品污染和物理化学降解的风险,所以,「有效期」≠「使用期限」,确切点说「使用期限」<「有效期」。
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家庭常用剂型的药物
开启后能用多久?
1、口服固体制剂
口服固体制剂包含片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂等等。这也是家庭药箱中最常见的类型,我们来重点说说。
(1)颗粒剂、干混悬剂、散剂
因市面上大部分颗粒剂、干混悬剂、散剂的单次服用量≥最小包装单元的剂量(即1次至少1包/袋),所以也就不存在开封后储存的问题了。
当然,有时也会遇到只需服半包的情况(如儿童用量小),但剩下的半包一般也会在24h内服用完。所以,本文对此部分不做重点讨论。
(2)片剂、胶囊剂
片剂、胶囊剂的常见包装有泡罩包装、瓶装等,对于吸湿性强、光敏感的药品,如分散片、口崩片,厂家一般优选泡罩包装。
1)泡罩包装的片剂、胶囊剂
透明泡罩包装并保存于原药盒或铝塑泡罩包装的药品,因每片/粒都是独立密封包装,所以,只要泡罩未破损,仍可在标注的效期内使用。
2)瓶装的片剂、胶囊剂
目前,对于瓶装多剂量的片剂、胶囊剂首次开启后的「使用期限」,国内比较认可的观点是参考FDA发布的《Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products》(《关于单剂量重新包装口服固体药品有效期的指南(2020年)》):重新包装的药品,自重新包装之日起不应超过6个月或药品剩余有效期的25%,以较早到期的时间为准。
举个例子,制霉素片有效期至2022年7月,药品剩余有效期的25%为3个月(小于6个月),即制霉菌素片今日开封后还可保存3个月,但使用期限内,若发现药品有异常如变色、非外力破碎等应立即丢弃。
3)分装于便携式药盒中的片剂、胶囊剂
为了方便出行携带,或者是部分人群为了避免重复服药、漏服,便携式药盒在近年颇受欢迎,但对于分装后放置便携式药盒中的药品能放多久呢?
- 泡罩包装的片剂、胶囊剂
剪切包装时,建议保持药品密封,仍可在标注的效期内使用。
- 瓶装的片剂、胶囊剂
参考一:英国国家医疗体系NHS发布的《Standard Operating Procedure for Shelf-lives of medicines in care homes within NHS Sutton CCG》,储存于监控剂量系统(Monitored Dosage System,MDS)的片剂、胶囊剂的使用期限为配药日期起8周。
备注:MDS是一种药物存储设备,方便对病人进行个体化给药,MDS制备包括药房授权工作人员将处方药重新包装并分发到储存装置中,以帮助病人日常管理药物并坚持使用。
参考二:《USP<681>Repacking into Single-Unit Containers and Unit-Dose Containers for Nonsterile Solid and Liquid Dosage Forms》,定制患者药物包(patient medication package ,patient med pak)中药品的使用期限为制备之日起不超过60天,并且不得超过原制造商散装容器中所含剂型的最短有效期。
备注:patient med pak是指药剂师为特定患者准备的包装,包括一系列容器并含有两种或多种口服固体处方剂型。笔者认为,MDS与patient med pak是相似的概念。
综上,若将瓶装片剂、胶囊剂分装在便携式药盒中,其使用期限应缩短至8周或60天(如本身有效期更短,则按更短的执行)。
2、液体制剂
(1)口服液体制剂
常见的口服液体制剂有:糖浆剂、口服(溶)液、混悬剂。英国国家医疗体系NHS建议,口服液体制剂在说明书无标示开封后效期变化的情况下,可缩短有效期为6个月(如本身有效期已短于6个月,则按更短效期来执行)。
建议:液体制剂也受取用频繁度、储存环境以及季节等因素的影响,一般比固体制剂更易变质,所以具体某品种可保存多久,也建议咨询专业人士。
除此之外,建议可选择规格较小的包装,比如美林混悬剂有35ml和100ml规格,可选35ml,当然这个也需要结合病情来做决定。
(2)外用液体制剂
英国国家医疗体系NHS建议,外用液体(例如:乳液、洗剂),开封后3个月(如本身有效期已短于3个月,则按更短效期来执行)。
3、眼用、鼻用、耳用的制剂
《中国药典(20版)》明确,除另有规定外,眼用、鼻用、耳用的制剂开封后使用不超4周(鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂和鼻用粉雾剂除外)。
比如,小牛血去蛋白提取物眼用凝胶,说明书规定打开后应在1周内用完,即1周后不能再用;某品牌的左氧氟沙星滴眼液,说明书未注明开封后的使用期限,那就是应在开封后4周内使用。
4、外用乳膏剂、软膏剂
(1)压泵式、管装、盒装(带盖)及灌装
对于外用乳膏剂、软膏剂开封后的使用期限,英国国家医疗体系NHS也有相关建议:
- 压泵式及管装药膏使用期限缩短为3个月(如本身有效期已短于3个月,则按更短效期来执行);
- 盒装(带盖)、灌装药膏使用期限缩短为1个月 (如本身有效期已短于1个月,则按更短效期来执行)。
这个也好理解,相对于压泵式及管装,盒装、灌装的药膏与外界接触面积更大,更易受到污染以及发生物化反应,所以,建议的使用期限也更短。
(2)便携式分装
为了方便随身携带,很多人喜欢把大支/罐装的外用药膏分装成小瓶/盒,对于这个分包装的「使用期限」,可参考FDA 发布的《Repackaging of Certain Human Drug Products by Pharmacies and Outsourcing Facilities》(《药房和外包设施对行业重新包装人用药品的指南(2017年)》):重新包装的含水外用液体和半固体制剂(非无菌)的使用期限(beyond-use-date,BUD)不超过30天或药品有效期,以较短者为准。
5、不符合以上原则的药品
英国国家医疗体系NHS在《Good Practice Guidance on Expiry Dates of Medicines( Rotherham)》&《Standard Operating Procedure for Shelf-lives of medicines in care homes within NHS Sutton CCG》文中补充说明,有些药品并不符合常规原则并列出清单(如下图)。
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药品开启后如何储存?
“遮光”“避光”、“密封”“密闭”,只一字之差,意思并不一致。我们一起来理解药品说明书中储存条件的正确含义。
- 【遮光】:指用不透光的容器包装,如棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器。
- 【避光】:指避免日光直射。
- 【密闭】:指将容器密闭,以防尘土及异物进入。
- 【密封】:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
- 【熔封或严封】:指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。
密闭、密封、熔封等密封方式,主要针对原料药的贮藏。对于家庭来说,多为成品药,大家更需要了解的是对温度的控制。
- 【阴凉】:指不超过20℃。
- 【凉暗】:指避光并不超过20℃。
- 【冷处(冷藏)】:指2~10℃
- 【冷冻】:指-10~-20℃。
- 【常温】:指10~30℃。
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药品变质表现
- 片剂、胶囊剂:颜色发生改变,表面粗糙或者有裂缝,气味发生变化;
- 散剂、颗粒剂:出现结块、发霉、溶化、有异味等;
- 糖浆剂、口服溶液剂:透明的液体中有明显沉淀、摇一摇后也没有溶解;
- 混悬剂及乳剂:大量沉淀或分层,经摇晃亦不会均匀分布;
- 外用药软膏剂:明显颗粒、溶化、出水现象、有败油臭味等;
- 液体制剂:发霉、变色等;
- 滴眼剂:变色或者浑浊等。
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常见Q&A
01
药品拆封后放冰箱,是不是更好?
并不是所有药品拆封后都需要放入冰箱保存。
药物不是食物,并不是放进冰箱就能延迟变质。除非特殊情况,药品开启后应按照说明书要求进行储存。
特别是糖浆剂,储存温度过低,会使糖分和有效成分发生分层,降低药物溶解度;软膏剂,在低温下容易发生基质分层,影响药物的均匀度;散剂和胶囊剂放入冰箱容易使药物受潮,影响药效。
02
瓶装药里的棉花/白纸,开封后是否要保留?
棉花/白纸主要是起到填充作用,避免药物在运输过程中遇到剧烈摇晃、震动而对药品造成损伤。
当药品开封后,一般不会再有剧烈震荡的风险,因此棉花或白纸就可以“功成身退”了。
End
注:封面图以及文中插图来源网络
本文作者: 知贝医疗执业药剂师 暨南大学药理学硕士 杨柳
本文科学审核:知贝在线咨询药师 李雅琳
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