溶出仪的原理及作用(片剂溶出度仪是什么？有几种类型？分别是什么样的？)

Posted 2023-06-01

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溶出仪的原理及作用(片剂溶出度仪是什么？有几种类型？分别是什么样的？)

药物溶出度测试通常在任何制药公司的质量控制部门定期使用。该方法用于监测生产的胶囊和片剂的质量。药物只有通过溶出度试验并获得批准才能上市。

片剂四用测定仪

片剂溶出度仪的种类：

1.篮子类型

2. 桨式

3.往复气缸

4.流过细胞

5.桨在圆盘上

6.旋转气缸

7.往复盘

片剂溶出度仪

第一种，篮式。它由硼硅玻璃制成，容量高达1000毫升。底部为半球形，而其轴由不锈钢制成。轴固定气缸篮。它通常被称为旋转篮，因为它旋转平稳，其旋转速度必须符合推荐的 USP 形式。常见的速度限制是100 rpm。它用于胶囊或片剂、栓剂、浮动剂型和延迟释放。

第二种，桨式。该装置是特制的，带有涂层桨，可减少搅拌干扰，显然，它有一个与轴底部接触的刀片。桨式装置由不锈钢制成。它还有一根铂丝，可以防止胶囊漂浮。桨的电机速度通常为40，桨保持在37 C。桨保持在当前USP中指定的位置。胶囊的电机速度为50 rpm，而悬浮液的电机速度为25 rpm。

片剂溶出度仪

第三种，往复式气缸。这种溶出装置通常用于控释制剂的产品开发。这样做的原因是通过将它们暴露于各种物理化学条件和机械条件来帮助释放胃肠道中的产物。这是一种简单的药物测试方法，并且不会对其溶液的PH值造成任何问题。它用于延长释放咀嚼片。

第四种，流过细胞。分为开放系统和封闭系统两种类型。开放式系统将新鲜的溶出介质泵入细胞，然后接收级分。分数通常每30分钟绘制一次。使用该设备进行的溶出度测试应在可用的最佳水槽条件下进行。另一方面，在封闭系统中，溶出介质被泵入循环中，但不会被新鲜介质替代。它通常用于低剂量的药物，并且测试是小体积的。流经细胞装置的液流被设计成一个蓄水池，通常用于植入物。

片剂溶出度仪

第五种，桨在圆盘上。它有一个轴，也有一个圆盘组件，可以固定产品，使表面与桨齐平。桨与盘组件连接。其容积为900毫升

第六种，旋转缸。采用容器代替篮式缸，还有不锈钢材质的缸。该装置被放置在铜苯上以跟随圆柱体。剂量被放置在圆筒内，它会从外面提取到水浴中。这种药物测试溶解在制药中的问题在于不能将透皮贴剂切割成更小的尺寸。

第七种，往复盘。该装置具有容积为50-200毫升的平底圆筒形容器。它通常放置在盘形支架上。它还生产透皮贴剂，在水浴中提取剂量。它用于控释剂型，仅适用于小剂量。

以上就是片剂溶出度仪的7种类型，希望可以帮到你，关注收藏并转发，也许你的朋友对这个知识也感兴趣。