添制粒机(饲料添加剂剂型之颗粒剂简介)

Posted 2023-06-01

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添制粒机(饲料添加剂剂型之颗粒剂简介)

颗粒剂系指有效成分与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

1.颗粒剂的分类

根据颗粒的释放行为的不同，可将其分为普通颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒等。其中，普通颗粒系指普通粉体物料通过粘合剂或机械力而凝聚成一定尺寸大小，在体内能快速溶解或分散的颗粒；肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的可过胃，并在肠液中释放活性成分的颗粒剂，可防止有效成分在胃内分解失效，避免对胃的刺激；缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放有效成分的颗粒剂。

2.颗粒剂的特点

将粉末状饲添产品制备成颗粒剂后，将有利于其在饲添领域的应用，与粉末相比，制成颗粒后饲添产品具有如下优点：

1）飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；

2）多种成分混合后用粘合剂制成颗粒，可防止各种成分的离析；

3）贮存、运输方便；

4）必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮、缓释或肠溶等功能。

3.颗粒剂的制备方法

制备颗粒剂的方法较多，主要有湿法制粒、流化床制粒（一步制粒）、干法制粒、喷雾制粒、熔融制粒、离心造粒等。以下将对常用的湿法制粒、干法制粒和一步制粒方法进行简要介绍。

3.1湿法制粒

湿法制粒一般包含混合(特殊情况下部分物料需预混)、制粒和干燥等主要步骤。制粒时物料被搅拌桨搅动流化，外加粘合剂从物料顶端往下喷洒。粘合剂中的液体将粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在粘合剂形成的液体架桥与外加机械力的作用下粉末逐渐团聚，形成一定形状和大小的颗粒。对制备的颗粒进行干燥，控制水分含量，即得颗粒剂。其制备工艺流程图详见图1。

图1 湿法制粒工艺流程图

在湿法制粒过程中常见问题有：1)颗粒松散，细粉多；2)过度制粒，导致物料结块严重；3)制粒过程中，粘合剂分散不均匀，导致同时存在较大过湿颗粒和粉末状物料。

3.2流化床制粒

流化床制粒法是指药物粉末在自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态，黏合剂液体由上部或下部向流化室内喷入使粉末聚结成颗粒的方法，简称流化制粒或沸腾制粒。作为湿法制粒中的一种，流化床制粒过程中微粒长大的机理分为：包衣长大和团聚长大，包衣长大是指粘合剂以雾滴形式铺展在颗粒表面，层层包裹，使颗粒长大；团聚长大是指两个或两个以上的颗粒由粘合剂形成的液体桥或固体桥而团聚在一起，使颗粒长大。其设备的结构原理如图2所示。

图2 流化制粒设备原理图

在流化床制粒过程中，经常遇到的问题有：1)制粒结束后颗粒粒径分布较宽，且细粉太多；2)制得的颗粒中有较大颗粒，甚至塌床；3)在制粒过程中粉末堵枪头；4)制得颗粒的含量或收率较低；5)制得的颗粒外干內湿；6)制粒过程中物料静电严重。

3.3干法制粒

干法制粒是将有效成分和稀释剂、崩解剂、滑润剂等依散剂的混合方法混匀后，通过滚压或开放式炼胶机加工1~3次，压成所需硬度的薄片，再用摇摆式制粒机粉碎成颗粒的方法，其制备工艺流程如图3所示。

图3 干法制粒流程示意图

干法制粒经常遇到的问题有：1)细粉多；2)圆整度低；3)颗粒过硬；4)粘压辊；5)压片不连续。

喷雾制粒、熔融制粒、离心造粒等方式由于设备造价贵、产能低、工艺复杂等原因，此处便不做具体阐述。

4.颗粒剂在生产与贮藏期间注意事项

1)饲料添加剂与辅料应均匀混合；含饲料添加剂量小的颗粒剂，应根据饲料添加剂的性质采用适宜方法使其分散均匀。

2)凡属挥发性的有效成分或遇热不稳定的有效成分在制备过程中应注意控制适宜的温度条件，凡遇光不稳定的有效成分应遮光操作。

3)颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

4)颗粒剂的溶出度、释放度、含量均匀度应符合要求。

5)除另有规定外，颗粒剂应密封、置干燥处贮存，防止受潮。