液体制剂常用(医院制剂相关)

Posted 2023-06-01

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液体制剂常用(医院制剂相关)

一、物理灭菌技术：

1、干热灭菌法：系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热源物质的方法。

干热灭菌条件一般为：160~170℃*120min以上170~180℃*60min以上或250℃*45min以上

2、湿热灭菌法：系指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。该法灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。

3、紫外线灭菌法：用于灭菌的紫外线波长是200~300nm，灭菌力最强的紫外线波长为254nm

一、化学灭菌技术

1、气体灭菌法：系指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等，本法适用于在气体中稳定的物品灭菌。

2、药液灭菌法：系采用杀菌剂溶液进行灭菌的方法。该法常作为其他灭菌法的辅助措施，适用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。常用的杀菌剂有0.1%和0.2%苯扎溴铵溶液（新洁尔灭）、2%左右的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。

二、制药用水

1、饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准——《生活饮用水卫生标准》

2、纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何添加剂，其质量应符合现行版《中国药典》纯化水项下的规定。纯化水可作为配置普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂配置溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也可作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

3、注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，其质量应符合现行版《中国药典》注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。

4、灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂，其质量符合现行版《中国药典》灭菌注射用水项下的规定。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

三、外用制剂

1、洗剂：系指含原料药物的溶液、乳状液、混悬液、供清洗无破损皮肤或腔道用的液体制剂。洗剂应无毒、无局部刺激性。

2、滴鼻剂：系指用原料药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。

3、滴耳剂系指原料药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。

4、软膏剂：系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂

5、散剂：系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。

四、内服制剂

1、合剂系指主要以水为分散介质，含两种或两种以上药物的内服液体药剂。

2、糖浆剂：系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液，供口服用

五、无菌制剂

滴眼剂：系指原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。