液位计管(制药用水系统管道)

Posted 2023-06-01

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液位计管(制药用水系统管道)

制药用水系统管道要符合以下要求：

1.制药纯水设备各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。

2.整个系统全部采用单面焊接两面成型工艺，与纯水接触部分全部采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内窥镜照片，并附有检测报告。

3.所有与产品水接触的卡箍均为卫生级。

4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设最低点为排放点。

5.各压力段分别设采样点，以方便检测水质。

制药用水系统管道的设计有以下要求：

(1)进水管

在纯化水或蒸馏水入贮罐的进水管道上应安装适当的阀门，以便必要时隔离进水管路。进水管路至罐体边缘以方便安装和拆卸。贮罐进水管的管径按照输送水泵的流量或工艺用水的最大设计和流量计算。

(2)出水管

制药用水系统洁净管道工程由于水质优良，不必担心管道堵塞。出水管的安装应当考虑到必要时将贮罐内的水全部排空的要求，因此通常设置在贮罐的底部。

(3)溢流管

纯水贮罐上可设置溢流水管，用于控制贮罐内部的最高水位。新型的纯化水系统，因设有在线灭菌系统而不设溢流管。当贮罐内水位达到高水位时，纯化水停止生产，自动转入内循环程序;一旦水位下降时，纯水系统又转入正常运行。

(4)水位指示装置

制药用水贮罐目前有两类水位指示装置：一类为可视液位计，例如玻璃管水位计，使用这类水位计的问题是存在污染的风险，因为玻璃管水位计中的水在一定程度上说是死水，容易长菌，也不便清洁和消毒;另一类为电信号水位控制装置，对于为避免微生物污染经常需要采用密闭贮罐的制药用水系统来说，这类水位控制装置的使用越来越多。

(5)排水管

为了放空贮罐和排出在线清洗(CIP)时使用的清洗液，贮罐需要设置排水管。排水管口可由贮罐底部接出，排水管道上应安装阀门，用于隔离贮罐内外。

(6)呼吸过滤器

工艺用水过程中，为避免因贮罐内部水位变化而造成的水体污染。在贮罐的顶部需安装孔径为0.22цm的除菌级疏水性过滤器。

2.5吨制药用水系统管道细节图