消毒产品卫生(青岛市卫生健康委监督执法局建立消毒产品立体监管新模式)

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消毒产品卫生(青岛市卫生健康委监督执法局建立消毒产品立体监管新模式)

消毒产品是保障疫情防控的重要物资,青岛市卫生健康委监督执法局积极建立柔性执法、精准执法、规范执法的立体监管模式,多措并举保障消毒产品卫生安全,助力优化营商环境。

一、柔性执法,轻微违法行为不予行政处罚

市卫生健康委监督执法局结合国家、省、市有关轻微违法行为不予行政处罚的要求,在保证安全“红线”“底线”的前提下,对消毒产品生产经营单位违反《消毒管理办法》,符合首次被发现且同时满足违法情节轻微、在限期内改正、未造成危害后果、没有违法所得四种情形的,不予行政处罚,给当事人改正的机会。2021 年 8 月,青岛市卫生健康委监督执法局针对某卫生用品有限公司发生首次轻微违法行为且产品未销售的情况,作出了“不予行政处罚”决定,这是青岛市卫生健康领域办理的第一起轻微违法行为首次违法不予行政处罚的案件。执法人员现场下达了监督意见书,要求当事人限期改正违法行为,并就相关法律法规进行了宣传教育。当事人态度积极,签订了承诺书,立即将违法产品封存,并举一反三,对其他产品全面排查,提交了整改报告。轻微违法行为首次不罚,在监管标准不降低的前提下,更讲效果、更有“温度”,提升了企业对青岛市优化营商环境的体验度、感受度。

二、精准执法,强化事前事中事后全方位监管

为助力消毒产品尽快投产上市,市卫生健康委监督执法局主动调整消毒产品生产企业卫生许可证现场踏勘工作安排,在严格把关的基础上,缩短到 5 个工作日内完成,疫情期间创新开展远程非见面踏勘。对踏勘审核内容未得满分的项目,要求企业全面整改,提前消除卫生安全风险点,指导企业做好消毒产品标签说明书和卫生安全评价报告的准备工作,从而实现产品监管前移。对事中事后监管、“双随机”监督检查中发现的擅自改变生产设施设备、不符合许可条件的消毒产品生产企业,函告市行政审批部门撤销卫生许可证。根据风险度高低,对各类消毒产品进行分类监督、抽检,及时排查发现违法违规产品,营造稳定、公平、透明、可预期的执法环境。

三、规范执法,引导企业守法守诺重信

市卫生健康委监督执法局坚持依法依规开展各项监督检查,并根据被监管企业的特点,进一步完善相关监管制度和规范,优化监管环境和流程。制定了《消毒产品生产企业卫生监督量化评价标准》,评价内容包括综合管理、生产过程管理、产品卫生质量管理、产品抽检情况等,试点消毒产品生产企业签订诚信承诺书,对照标准开展自评和整改,卫生健康部门依据评价标准对试点消毒产品生产企业进行打分,并将评价结果进行应用,落实激励和约束措施,引导企业自律规范生产。

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