浮游菌检测国家标准(洁净室检测)

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浮游菌检测国家标准(洁净室检测)

洁净室需要检测哪些项目?

1.沉降菌检测方法及标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露后将平板盖好,置36℃士1℃培养,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。

2.浮游菌检测方法及标准:用专门的采样器,并配有流量计和定时器,严格按仪器说明书的要求操作并定时校检,全部采样结束后,将培养皿置36℃士1℃培养,取出检查,浮游菌落数平均不得超过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子,应达到级(一般用尘埃粒子计数仪)检测,并根据无菌状况必要时置换过滤器。

洁净室检测都有哪些内容?微生物检测的标准是什么?

检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

检测的标准:是根据洁净度级别来衡量的洁净室有10级--百万级等级级别划分,每个标准划分是不一样的。希望可以帮到您

什么是洁净室动态检测

洁净室动态检测是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。洁净室还分为静态和空态。静态是指所有生产设备均已安装就绪,单没有生产活动且无操作人员在场的状态。并且生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15-20分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到“静态”标准。空态是指洁净室在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但是没有生产设备、原材料或人员的状态。

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