洁净间尘埃粒子5微米不达标(GMP洁净室环境洁净度监测项目方法及标准)

Posted 2023-05-31

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洁净间尘埃粒子5微米不达标(GMP洁净室环境洁净度监测项目方法及标准)

洁净室检测

洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为级、级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。如何判定洁净室的洁净度，需要由权威的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。

洁净室检测参照标准及相关细则,第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

尘埃粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等

天鉴检测（证券代码）作为国内知名第三方检测机构，自年即获得CNAS实验室认可及CMA资质认可，检测报告权威公正！天鉴检测实验室检测仪器以进口品牌为主，在洁净度检测领域拥有包括美国TSI便携式粉尘检测仪、美国TSI数字风速仪、美国TSI风量罩、美国TSI激光粒子计数器、美国ATI高效检漏设备、美国TSI压差计、苏净FKC-I-B浮游菌采样器、照度计TES-、多功能声级计、德国温湿度计-H1等众多精密检测设备。