洁净工厂环境(“洁净”厂区建设紧绷“质量弦”)

Posted 2023-05-31

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□ 本报记者毛鑫鑫从春龙

眼下，烟台经济技术开发区生物医药产业园区内，烟台正海生物科技股份有限公司产业基地建设项目主体建筑已竣工验收，外墙装修基本完成。“如果是普通工业厂房，只要安装上设备，很快就可以投入使用。但我们不一样，内部最核心的工作还在紧锣密鼓进行中。”项目现场负责人丛龙杰告诉记者。

到底有何特殊性？这要从项目厂房将来要生产的产品说起。

一小片白色的膜，一小瓶粉状材料……在正海生物，记者见到了几种产品。“公司产品属于生物再生材料，可用于软组织、硬组织的修复，产品能引导细胞爬行与长入，并随着伤口的愈合逐渐降解，无异物反应。”正海生物总经理沙树壮介绍，作为三类植入性医疗器械，产品必须在洁净标准环境下进行生产。

随着产品市场逐渐扩大，现有厂区已无法满足生产经营需要。新厂区每层6000平方米共4层的生产综合楼，是原厂区面积的5倍左右。内部洁净区的建设，便是项目最特殊、最重要的环节。

在项目现场，记者看到安装好的空调管道，通风口都用透明薄膜进行密封。“这是为确保将来使用时，无任何灰尘杂质。”丛龙杰说，每一个房间都必须作净化测试与验证，包括空调和纯化水等。

记者了解到，在山东省药品监督管理局去年4月公布的全省医疗器械规范实施示范企业名单中，正海生物是8家入选的企业之一。“所处行业领域的特殊性，让我们必须要绷紧质量这根弦。”沙树壮说，建成符合净化标准要求的洁净生产区，是生产高质量产品的基础。这就要求项目建设在追求速度的同时，更要把好质量这道关。

沙树壮向记者透露，项目投产后现有产品产能将大幅提升。除此以外，生产综合楼预留出一层多的空间用于新产品的研发。

作为新兴产业，生物再生材料需要依靠科技创新驱动发展。“正海生物依托干细胞技术开展相关产品的研发，但行业特性决定周期会很长，新厂区建成后将实现研发条件的升级，有助于研发工作的开展。”沙树壮说。

要创新，就要有人才。新厂区位于生物医药产业园区内，产业集聚对人才具有一定的吸引力。此外，沙树壮对山东自贸试验区烟台片区的建设充满期待：“未来，公司将持续转化科技成果，加快新旧动能转换，为山东自贸试验区烟台片区的创新发展贡献一份力量。”