洁净室洁净度的单位(洁净室等级标准)

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洁净室洁净度的单位(洁净室等级标准)

洁净度等级是洁净室

洁净室等级标准和国际标准ISO 14644一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

洁净室

洁净室

洁净室

ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级

洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级

注:按不同的测量方法,各等级水平的浓度数据的有效数字不应超过3位。

美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)

美国联邦标准

单位:尘埃数量个/ft3

中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施

基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表

基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

另附:常用单位换算

常用单位换算

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