洁净实验室检测(洁净室检测与温湿度验证具体检测哪些项目？)

Posted 2023-05-31

篇首语：无志山压头，有志人搬山。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理，主要介绍了洁净实验室检测(洁净室检测与温湿度验证具体检测哪些项目？)相关的知识，希望对你有一定的参考价值。

洁净实验室检测(洁净室检测与温湿度验证具体检测哪些项目？)

什么是洁净室？

洁净室，也叫无尘室、清静室，是具备空气过滤、分配、优化、构建材料与装置的房间，是控制污染及交叉污染的基础。洁净室的主要作用是对物料进行控制，使制品具有良好的生产、储存空间。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的，而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示。

为什么要进行洁净室检测？

洁净室工程在设计、建造和验收投入使用后，为确保洁净室使用过程中始终能保持规定的空气洁净度等级和综合性能参数符合使用要求。在洁净室投入使用后，如果由于维护管理不当，或因洁净室工作人员操作失误以及净化空调系统长期运转使空气过滤器性能变化而导致洁净室不达标，将会影响洁净室的使用。其次，若是洁净室周围环境的突发变化，如因房屋拆迁、洁净室内生产工艺调整、突出性大气尘污染甚至沙尘暴极端天等各类因素的发生，也会影响洁净室的性能参数。因此，洁净室要做定期检测。

作为全国首批获得CNAS认可的医学计量检测机构，博纳医学计量检测中心拥有计量校准、辐射检测以及洁净室检测等资质，可为医院提供医学仪器设备计量校准/检测、洁净室检测、温湿度验证，建设项目职业病危害防护预评价，建设项目职业病危害防护控制效果评价，放射防护检测以及放射诊疗设备性能检测等相关服务。截至目前，博纳医学计量检测中心已经服务了全国超过400家医疗机构。

博纳医学计量检测中心可服务的范围

洁净室(区)环境检测

检测范围：生物安全柜、超净工作台、手术室、中心实验室、医院物料供应室、静配中心、分娩室、ICU、NICU、无尘车间、GMP车间、医疗器械与药品生产包装储存间等。

检测项目

洁净度100级：高效过滤器检漏、空气洁净度、气流、静压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流方向和显形、噪音、照度。

洁净度1000级：高效过滤器检漏、风量、静压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流方向和显形、自净时间、噪音振动、照明。

洁净度1万级：高效过滤器检漏、风量、静压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流方向和显形、自净时间、噪音、照度。

洁净度10万级/30万级：高效过滤器检漏、风量、静压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流方向和显形、自净时间、噪音、照度。

温湿度验证

温湿度验证提供对医药储存环境，如阴凉库。常温库、冷库、普通仓库、洁净厂区、冰箱、医院、疾控中心、药厂等环境空间的温度、湿度严格监控和管理。不仅能为仓储区温湿度的日常检查和监控提供科学依据，还能确保相关设备系统符合规定的设计标准，要求，以保证药品的药效和安全性。

服务领域：医疗卫生机构、制药企业、供应链服务商、药品批发企业、药店等。

服务项目：低温冰箱、超低温冰箱(-60℃)、生化培养箱、霉菌培养箱、二氧化碳培养箱、二氧化碳摇床、稳定性试验箱、水浴锅、灭菌锅/灭菌器、阴凉柜、热风循环烘箱、冷库、冷链物流车、冷藏箱等温度验证项目。