泰尔茂球囊(融资2亿神经介入赛道又一独角兽)

Posted 2023-05-31

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泰尔茂球囊(融资2亿神经介入赛道又一独角兽)

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近期，器械之家获悉，上海励楷科技有限公司完成了超两亿元人民币B＋轮融资，本轮融资由深创投、临港科创投共同领投，张江浩珩、上海科创基金、贝达基金跟投，老股东恒旭资本追加投资。

励楷科技成立于2019年，专注研发、生产、销售神经介入植入医疗器械产品，产品管线全覆盖出血类、缺血类、通路类。预计2022年至少会有7款自研创新型产品陆续获批上市，截至目前公司已经完成4个美国BD项目的落地，建立了完善的内外授权合作体系，国际市场团队也稳步建设完毕。

不到一年，完成两轮过亿融资

励楷科技成立于2019年，专注研发、生产、销售神经介入植入医疗器械产品，产品管线全覆盖出血类、缺血类、通路类。公司致力于以神经介入为切入点，通过强大的“内在自主研发能力+外在全球探索BD能力”双轮驱动，以及完善的研发–产品–市场销售闭环体系，成为全球脑血管疾病器械，乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术及服务平台。

其致力于打造神经介入底层技术平台，截至目前，已经完全建成导管、导丝、球囊、支架等技术平台，中美两地底层技术平台的搭建，助力公司新产品的快速研发与迭代。

2021年7月14日，励楷科技研发及生产的首款Skathi™颅内远端通路导管获国家药品监督管理局批准上市，全程用时仅8个月；并于2021年9月正式投入市场，三个月实现远超预期的销售收入。

Skathi™远端通路导管很好的平衡了近端支撑和远端柔软。拥有7cm柔软段，全长12级软硬渐变，0.068英寸大内腔（还将推出0.058英寸和0.071英寸两种内腔），115cm、125cm、131cm三个长度可选，既可以用于缺血辅助拉栓，又可以用于出血辅助弹簧圈或者支架释放。

目前励楷科技已经在中美两地成功布局，美国拥有多位资深的研发工程师和法规注册团队，确保公司技术与世界先进水平保持一致；中国团队也主要来自美敦力、泰尔茂、史塞克、强生、波士顿科学、爱德华、微创等国内外知名大厂。

预计2022年至少会有7款自研创新型产品陆续获批上市，截至目前公司已经完成4个美国BD项目的落地，建立了完善的内外授权合作体系，国际市场团队也稳步建设完毕。本轮投资方认为，在国内神经介入领域中，励楷科技在全球研发、全球运营、全球销售等方面具备绝对的领先优势。

公司成立仅3年已完成数轮融资，此次融资距离上一次数亿元融资甚至不到一年。2021年8月公司完成了数亿元人民币B轮融资，由恒旭资本领投，老股东旸昀资本、泰格医药相关基金等超比例跟投（Super Pro Rata）。

励楷科技表示完成本轮融资后，将继续坚持介入器械底层技术的专研，加快国际最新产品的引进和孵化，结合市场需求打造多产品、跨学科、持续迭代的产品管线，并建设覆盖全国头部医院和专家的销售网络，同时加速搭建国际销售渠道，将企业打造成为国际化、综合性的创新医疗器械平台。

创始人曾任职于美敦力

对于励楷科技而言，创始人及CEO刘安曾在美国医疗器械行业工作10多年，接触了较多的创新型医疗器械企业；CTO Joshua Benjamin在神经介入领域有多年经验，具有丰富的海外医生资源及人脉资源，为企业间信任奠定了良好的基础；而励楷科技布局孵化中心，展示出强大的研发能力、落地能力及商业化能力。

据了解，公司董事长刘安曾在美敦力的神经疾病治疗和管理部门工作，并参与设计了第一代取栓支架MERCI取栓器的临床试验。后来，刘安曾在全球最大最专业的医疗器械研发外包服务公司（测试，材料，临床前，临床，法规，质量体系）任职亚太区总经理。主导过10多个产品和项目的美国FDA取证，20多个欧美产品在中国NMPA取证。

此外，刘安曾与全球顶尖的美国某脑血管介入企业达成合作，推动其创新产品颅内血栓抽吸系统进入中国和在中国商业化。

在积累近20年的医疗器械行业经验后，刘安决定在技术积累丰富的神经介入领域做出一番事业。于是在2019年1月创立了上海励楷科技有限公司，之后公司迎来快速发展，并在全球设立了上海励楷科技、美国研发中心、杭州安晟医疗三个运营主体，这三个企业互相协同、互相补充、资源共享、共同发展，开启了全球化布局。

在发展期间还获得高瓴资本，泰格医药，泰福资本，泰煜资本，旸昀资本等知名机构的投资。公司成立两年后便迎来了第一款产品获得NMPA批准，即2021年7月14日，公司研发及生产的Skathi™颅内远端通路导管获国家药品监督管理局批准上市。

此外，其创始团队同样具有多年相关行业积累和多次成功创业经验。公司CTO Joshua Benjamin曾担任MindFrame研发工程师，领导球囊导管、机械取栓等多项产品的研发，该公司被科惠医疗（现美敦力）以7500万美元的价格收购；也曾担任 Blockade Medical的研发总监，领导研发神经介入产品，该公司被Balt（巴尔特）以4000万美元的价格并购。

潜在百亿市场，国产替代空间大

近年来，随着人口老龄化以及疾病年轻化，脑卒中发病率逐年上升，据了解全球卒中患病人数共1.01亿，由卒中导致的伤残人数和死亡人数分别为1.43亿和655万。全球神经介入市场2018 年达到22.6亿美元，预计2026年将达到42.8亿美元，复合增长率为8.3%。

目前脑卒中已成为我国成人致死、致残的首位原因。根据2021中国脑卒中防治指导规范，2019国内脑卒中患病达1480万人，2016-2030年新发脑卒中患者预计将增加1.18亿。

另外，目前国内卒中治疗渗透率仅为1.7%，相较于美国11.8%较低；根据灼识咨询预测，中国创新器械发展进度快，2030年预计中国渗透率将达42.9%，有望高于美国渗透率35.10%。预计2030年神经介入市场空间将超300亿元，未来市场前景广阔。

目前国内治疗脑卒中的器械已有5款取栓支架、9款球囊、14款远端通路导管、32种微导管获得NMPA批准上市。国产产品最早获批的是弹簧圈，美敦力已有超过32款神经介入产品，国产超17款上市。国产产品基本都是在2019年以来获批，且获批数量快速增长，形成了连续性，这也表明在神经介入导管领域，国内企业在快速崛起。

从市场占有率来看，我国神经介入市场主要还是由国外品牌占据主要市场份额。2020年微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗几家国产神经介入企业总市场份额仅3.8%，国产总的市占率仍不到10%；神经介入重磅产品微导丝、微导管，因其具有极高的技术门槛，外资几乎占据95%以上的市场份额。

但随着近年来，国家医疗资源下沉、分级诊疗以及大力发展县域卒中中心，同时国家对国产器械的各项支持，国内神经介入器械有望迎来快速发展。此外，国内企业在资本市场也备受青睐，仅2021年国内神经介入领域就完成超15次融资，获得资本助力后，企业也将迸发出蓬勃的活力，加速产品创新与商业化落地。

此次励楷科技完成2亿元融资，一方面证明了对该公司产品及布局的认可，另一方面证明了国内神经介入器械市场未来发展前景可观。