注射用水微生物检测(医疗器械用纯化水和注射用水的制备方法)

Posted 2023-05-31

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田志坚

纯化水、注射用水在医疗器械行业中被广泛使用。其中注射用水主要是针对有热源、需要末道清洗的医疗器械，也可用于配置如第三类体内止血的医疗器械产品，亦可用于灭菌和有净化级别要求的清洗环节。

制备纯化水、注射用水是将水中的电解质、颗粒、有机物、微生物去除净化后达到相关要求的重要步骤，具体制备方法如下：

一、纯化水的制备方法

1、树脂离子交换法

用阴、阳树脂交换水中离子使水质得到纯化的方法。

2、蒸馏冷凝法

先将原水加热蒸发，再冷凝下来除去水中离子，以制备纯化水。

3、电渗析法

使用电渗析膜片制取纯化水。

4、反渗透法

利用反渗透膜，并借助于外界施加的压力（如水泵压力）为动力，强制将原水中的水分子透过有选择性透过膜达到除盐、除杂质的目的，使水得到纯化。

5、反渗透＋电去离子法

将离子交换技术、离子交换膜技术和离子电迁移技术相结合的纯化水制造技术。

二、注射用水的制备方法

1、蒸馏法

利用液体混合物中各组分挥发性的差异而将组分分离的传质过程。

2、超滤法

是一种加压膜分离技术，通过膜表面的微孔结构对物质进行选择性分离。

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