注射液(国家药监局发布板蓝根注射液等药品说明书修订公告)
Posted
篇首语:孙竹新添绿玉枝,稚禽学习绕檐飞。动中会取归根意,雨过白云横翠微。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理,主要介绍了注射液(国家药监局发布板蓝根注射液等药品说明书修订公告)相关的知识,希望对你有一定的参考价值。
注射液(国家药监局发布板蓝根注射液等药品说明书修订公告)
国家药监局网站今天发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:
一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应附件要求修订说明书,于2023年1月27日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师和患者合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。
(总台央视记者 余静英)
来源:央视新闻
相关参考
注射用盐酸溴己新的作用(国家药监局你,盐酸溴己新注射剂说明书已修订)
关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告(2018年第89号)为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,...
注射用盐酸溴己新的作用(国家药监局你,盐酸溴己新注射剂说明书已修订)
关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告(2018年第89号)为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,...
普拉睾酮(食药总局:维生素K1注射液、硫酸普拉睾酮钠又出不良反应)
...国家食药监总局刚发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液(食药总局:喜炎平全国停止销售!点击查看),使中药注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。昨日(9月27日),国家食药监总局又发布两条公告,分别要求修订...
...禁用血栓通注射剂儿童禁用呋喃唑酮片14岁以下禁用柴胡注射液儿童禁用含可待因感冒药18岁以下禁用地西泮针(安定)新生儿禁用匹多莫德制剂3岁以下儿童禁用小儿伪麻美芬滴剂不主张6岁以下儿童使用小儿氨酚烷胺颗粒1岁以下禁...
...禁用血栓通注射剂儿童禁用呋喃唑酮片14岁以下禁用柴胡注射液儿童禁用含可待因感冒药18岁以下禁用地西泮针(安定)新生儿禁用匹多莫德制剂3岁以下儿童禁用小儿伪麻美芬滴剂不主张6岁以下儿童使用小儿氨酚烷胺颗粒1岁以下禁...
...禁用血栓通注射剂儿童禁用呋喃唑酮片14岁以下禁用柴胡注射液儿童禁用含可待因感冒药18岁以下禁用地西泮针(安定)新生儿禁用匹多莫德制剂3岁以下儿童禁用小儿伪麻美芬滴剂不主张6岁以下儿童使用小儿氨酚烷胺颗粒1岁以下禁...
作者:赛柏蓝▍来源:国家药监局▍整理:赛柏蓝—玉米重磅!氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种豁免一致性评价。▍最新公布,化药注射剂一致性评价征求意见10月15日,国家药监局公布《化学药品注...
作者:赛柏蓝▍来源:国家药监局▍整理:赛柏蓝—玉米重磅!氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种豁免一致性评价。▍最新公布,化药注射剂一致性评价征求意见10月15日,国家药监局公布《化学药品注...
...。小编将于近日逐一进行发布,以供同行参考。1.问:《国家药监局关于发布<中药注册分类及申报资料要求>的通告》(2020年第68号)已发布,中药3.1类申报资料是否即可按照此要求中的项目开始整理?若已按要求完成了中...
...门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。记者从国家药监局获悉,其注销莲必治注射液药品注