注射剂的制备流程(畜牧兽医：家畜养殖常用注射液——金根注射液)

Posted 2023-05-31

篇首语：最是人间留不住，朱颜辞镜花辞树。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理，主要介绍了注射剂的制备流程(畜牧兽医：家畜养殖常用注射液——金根注射液)相关的知识，希望对你有一定的参考价值。

注射剂的制备流程(畜牧兽医：家畜养殖常用注射液——金根注射液)

【处方】金银花1500g 板蓝根750g

【制法】以上2味，加水煎煮2次，合并煎煮液，浓缩约至200ml。分别加4倍、5倍量95%乙醇沉淀两次，每次静置48小时，滤过，滤液浓缩约至300ml，加注射用水至800ml，调节pH值，加入苯甲醇20ml、吐温-80 10ml，混匀，并加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为红棕色澄明液体。

【鉴别】

（1）在〔含量测定〕项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与绿原酸对照品主峰的保留时间一致。

（2）取本品适量，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19∶5∶5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 pH值应为4.0～6.0（附录0631）。
蛋白质照注射剂有关物质检查法（附录0113）检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0113）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（13∶87∶0.2）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得（10℃以下保存）。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置100ml棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于3.0mg。

【功能】清热解毒，化湿止痢。

【主治】湿热泻痢；仔猪黄痢、白痢。

【用法与用量】肌内注射：一次量，哺乳仔猪2～4ml，断奶仔猪5～10ml，一日2次，连用3日。
【规格】（1）2ml（相当于原生药4.5g）；（2）5ml（相当于原生药11.25g）；（3）50ml（相当于原生药112.5g）。

【贮藏】密封，置凉暗处。