注塑机CE认证机构(五洲医疗：驰骋全球市场的医疗器械佼佼者)

Posted 2023-05-31

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注塑机CE认证机构(五洲医疗：驰骋全球市场的医疗器械佼佼者)

作者：林然

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（以下简称“五洲医疗”）成立于2011年，一直专注于一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针等。

7月5日，五洲医疗（301234）正式登陆创业板，发行价格为26.23元/股，发行市盈率为28倍。A股开盘后，公司股票以51元开盘，涨幅超90%。五洲医疗作为国内输注类医疗器械的海外出口佼佼者，将在资本市场加持下，迈上更高的阶梯。

三箭齐发，称霸海外出口

随着经济的持续快速发展、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，近几十年人们对高品质医疗的需求越来越大，助推全球医疗器械市场蓬勃发展，医疗器械市场已扩张至数千亿美元规模。评估机构EvaluateMedTech预计，到2024年全球医疗器械市场销售额将达到5945亿美元，2011年-2024年期间年复合增长率约4.09%。

多年来，五洲医疗一直深耕于输注类医疗器械海外出口。凭借扎实的技术、可靠的质量和完善的销售网络，公司成功在全球高筑起自己的竞争壁垒，未来有望持续占据市场高地。

技术研发上，五洲医疗已拥有自动上料技术、模具冷却循环水路技术等10项核心技术，覆盖投料、注塑、印线、组装、灭菌等各个环节，尤其是在安全类产品如安全采血针和安全注射针上具有显著优势。

此外，公司共获得78 项专利，其中发明专利1 项（为国外发明专利），实用新型专利65 项，外观设计专利12 项（含国外外观设计专利1项）。公司陆续获得了国家高新技术企业、安徽省企业技术中心、安徽省省级工业设计中心等多项荣誉资质。

质量管控上，五洲医疗建立了完善的质量管理体系，通过了多个国家卫生监管部门、相关第三方公告机构及客户的审核与认证：公司共取得12 项国内医疗器械注册证书，其中III 类医疗器械注册证书10 项，II 类医疗器械证书2项；公司16 项产品通过欧盟CE认证，14项产品获得美国FDA 产品列名，此外还通过了德国南德意志集团（TÜV SÜD）ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证。

营销上，五洲医疗建立了完善的销售渠道，通过“ODM+集成供应”的模式，有效满足了国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。目前，公司已与亚洲、欧洲、南美洲、北美洲、非洲等80多个国家和地区的300多名国外市场医疗器械品牌商建立了稳定的合作关系，客户数量、订单不断增长，注射器、输液输血器、医用穿刺针三大主营产品保持满产满销。平均每年发生交易的客户数量高达200 家。

发力高端市场，业绩成长可期

目前，我国医疗器械的进出口仍以中低端产品为主，未来掌握高端产品命脉的企业将获得更大的市场开拓动力。

通过长足研发，近年来五洲医疗制定了切实可行的产品升级体系，对现有输注类产品进行精进，并积极发展介入类导管等中高端精密医疗产品。公司称，其开发的安全型高端新产品符合医疗器械市场整体发展需求，随着国内对输注类医疗器械产品的要求进一步提高，预计新研发的安全类产品有望在国内获得竞争优势。

2019年至2021年，五洲医疗综合毛利率分别为22.12%、23.40%、25.71%（剔除运输费影响），持续上涨。随着公司在高端市场站稳脚跟，其利润空间或进一步扩张。

整体经营上，2018年至2022年第一季度，五洲医疗营业收入与净利润也几乎持续攀升。公司2021年营业收入达5.13亿元，同比增长8.85%，2022年第一季度营业收入达1.20亿元，同比高增20.05%。

净利润方面，公司多年实现双位数增幅，2018、2019年同比增幅均超50%，2021年达0.68亿元，较上一年又增长了20.53%。