注册处(省局药品注册处联合省药检院组织召开第三次中药配方颗粒省级标准技术审评会)
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注册处(省局药品注册处联合省药检院组织召开第三次中药配方颗粒省级标准技术审评会)
8月12日至15日，省药监局药品注册管理处联合省药品检验研究院组织召开2022年第三次中药配方颗粒省级标准技术审评会。通过不懈努力，省局年初确定的攻坚破难任务目标之一有望提前完成。
会上，来自省药检院、省中医药科学院、省中医药大学、哈尔滨商业大学的14名专家组成评审组，根据《国家药监局中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》《黑龙江省中药配方颗粒管理实施细则（试行）》《黑龙江省中药配方颗粒标准制定工作程序（试行）》规定，对企业申报的48个中药配方颗粒标准研究资料开展技术审评，其中12个品种的申报资料基本符合要求，拟进行质量标准公示，另外36个品种的申报资料需要补充完善。评审组还对之前公示标准的反馈意见和发补品种进行了审评。
年初以来，为落实国家药监局工作部署，回应业界期盼和临床使用需要，推进“破解我省中药配方颗粒省级标准不足难题”攻坚破难任务目标，省药监局药品注册管理处联合省药检院克服新冠疫情影响，利用周末休息时间，组织召开中药配方颗粒省级标准技术审评会3次，召集专家43人次，审评中药配方颗粒品种130个。目前，达到省级标准要求品种约60余个，有望提前超额完成既定目标。
推进中药配方颗粒省级标准制定工作，是充实完善我省中医药质量标准体系的重要组成部分，丰富了我省中药配方颗粒临床应用品种数量，为我省中医药产业持续稳中向好发展提供了技术保障。
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