法莫替丁双盐(双跨药品，您听说了吗？)

Posted 2023-05-31

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法莫替丁双盐(双跨药品，您听说了吗？)

本报记者陶慧通讯员黄家嘉邱日想

最近，一些朋友提出类似的疑问：“为何最近又在电视上看到了一些“处方药”的广告？处方药不是禁止卖广告的吗？”

为了规范药品广告的发布，确保人们的用药安全，国家食品药品监督管理局（CFDA）规定：从2005年12月1日起，所有处方药都不得在大众媒体上刊播广告，而只能投放到医药专业媒体作宣传。

这些朋友提到的这些药品身份比较特殊，属于双跨药品，它们既是处方药（Rx）又是非处方药（OTC），因此可以OTC的身份在大众媒体上刊播广告。

广州医科大学附属第三医院药学部主任药师司徒冰指出：界定双跨药品的身份主要是看其适应证。某些药品作为处方药时会有多个适应证，其中有部分适应证患者能够进行自我诊断和自我药疗，在三限（限适应症、限剂量、限疗程）的规定下，将此部分适应证作为非处方药的形式，可以安全地用于患者的小伤小病；而患者难以作自我诊断和自我药疗的部分适应症仍作为处方药进行管理。

问题1：双跨药品目前共有多少种？

司徒冰：双跨药品国内现有2300多个品种，包括化学药物约300种，中药约2000种，化学药物中以消化系统和解热镇痛类药物居多。如：法莫替丁、西咪替丁、抗病毒口服液、清开灵口服液、布洛芬缓释片、阿司匹林肠溶胶囊等都是双跨药品。

问题2：双跨药品具有“两张面孔”，既是处方药又是非处方药，如何对它们两者进行区分呢？

司徒冰：可以通过两者的外包装、标签、说明书和适应证进行区分。以达喜（铝碳酸镁片）为例，两者的相同之处：成分均为铝碳酸镁，同一生产企业。

不同之处（见下表）：

问题3：为什么同一种药会具有“两张面孔”呢？

司徒冰：随着人民群众的保健意识的提高和对医疗服务的日益增长的需要，CFDA批准一部分通过长期实践证明安全有效，适应证易于判断的处方药转换为非处方药，使患者可以在药店购买，达到便民利民的目的。同时对缓解“看病难、看病贵”，减轻个人和社会经济负担起一定的作用。

问题4：使用双跨药品，需要注意哪些事项？

司徒冰：由于双跨药品的处方药和非处方药说明书里适应证、服用剂量、疗程存在一定的差异，所以患者作自我药疗时，应正确选择OTC药品并合理地使用。

首先，非处方药的外包装、标签、说明书均印有OTC标识，请认真辨别购买。

其次，应对症状作出正确的判断，结合药品的适应证选择性购买，如果不清楚，可以向医生或药师咨询。

再次，认真阅读药品说明书，严格按照说明书要求服用，用非处方药进行自我药疗一段时间（一般3-5天）后，如症状未见减轻或者缓解，应及时到医院诊断治疗，以免贻误病情。

最后，特殊人群如妊娠期妇女、婴幼儿、老人、肝肾功能不全者使用前，最好先咨询医生或药师。

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