河北华邦科技有限公司1(农业农村部关于公布2019年第一期兽药质量监督抽检情况的通知)

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河北华邦科技有限公司1(农业农村部关于公布2019年第一期兽药质量监督抽检情况的通知)

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为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检,各地畜牧兽医行政管理部门依法对相关违法行为进行了查处。现就有关情况公布如下。

一、总体情况

2018年第四季度共完成化学药品、中兽药等监督抽检5240批,合格5128批,不合格112批(见附件),合格率为97.9%,比2018年第三季度(96.7%)提高1.2个百分点。

从抽检环节看,生产环节抽检1055批,合格1048批,合格率为99.3%,比2018年第三季度(98.7%)提高0.6个百分点;经营环节抽检4025批,合格3924批,合格率为97.5%,比2018年第三季度(96.6%)提高0.9个百分点;使用环节抽检160批,合格156批,合格率为97.5%,比2018年第三季度(94.1%)提高3.4个百分点。

从产品类别看,化药类产品共抽检1839批,合格1811批,合格率为98.5%,比2018年第三季度(97.6%)提高0.9个百分点;抗生素类产品共抽检2149批,合格2115批,合格率为98.4%,比2018年第三季度(96.8%)提高1.6个百分点;中药类产品共抽检1168批,合格1121批,合格率为96.0%,比2018年第三季度(94.9%)提高1.1个百分点;其他类产品共抽检84批,合格81批,合格率为96.4%。

从进口兽药抽检情况看,第四季度抽检进口兽药20批产品,占抽检总批次的0.4%,20批产品检验结果均合格。

2018年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、重点监控企业

根据重点监控企业划分原则,判定以下10家企业为重点监控企业。

(1)吉林省康达动物药业有限责任公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分的);

(2)黑龙江省汇丰动物保健品有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分的);

(3)赣州百灵动物药业有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(4)临沂绿康生物科技有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(5)河南盛利来天府动物药业有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(6)湖南坤源生物科技有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(7)广西神威兽药股份有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(8)广西博白县云飞兽药有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(9)重庆泰通动物药业有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

(10)陕西骊祥动物药业有限公司(当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)。

经地方畜牧兽医主管部门调查、核实和查处,2018年度兽药质量监督抽检情况通报中列为重点监控企业的武汉诺见生物技术有限公司、安徽科尔药业有限公司、山东谊源动物药业有限公司、四川佳华动物药业有限公司、四川佳泰动物药业有限公司、四川新辉煌动物药业有限公司、云南泊尔恒国际生物制药有限公司已被立案查处并完成整改;山东天振药业有限公司、青岛大元药业有限公司、山东聚德药业有限公司、河南百草元兽药有限公司、山西芮城红宝兽药有限责任公司、江西邦诚动物药业有限公司、潍坊永昌药业有限公司、湖南世益牧业科技有限公司、广西宾阳县盛邦生物制药有限公司的被抽样产品为非该企业生产的假冒兽药,现撤销对上述企业的重点监控。

三、抽检发现的主要问题

本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在以下几方面:一是含量不合格。含量不合格仍是不合格产品的主要问题,本期抽检有7批阿莫西林粉含量不合格,其中6批含量为70%~90%,1批的含量大于130%,反映出部分生产企业生产工艺存在一定问题,导致含量不均匀。二是性状不合格。本期抽检有13批产品性状不合格,且性状不合格常伴随着鉴别、含量等不合格项目,另有11批注射液的有关物质不符合要求,说明部分兽药生产企业的制剂生产工艺水平,尤其是注射剂、溶液剂的生产工艺水平还有待提高。三是pH值检验不合格。本期抽检有9批产品的pH值检验不合格,反映出部分企业自检能力不强、把关不严。四是鉴别不合格。本期抽检仍有2批乙酰甲喹注射液的鉴别不合格,说明部分生产企业使用水杨酸等不符合要求的药物成分作为溶剂的情况依然存在。

四、有关工作要求

(一)对被抽样单位的处罚。各地要按照兽药管理有关规定,对生产企业抽检结果不合格的产品,清缴销毁库存产品,责令停止生产经营,立即召回售出产品,监督销毁并依法实施立案处罚;对涉嫌假冒标称生产企业的兽药产品,相关兽药经营企业要及时下架,所在地畜牧兽医主管部门要及时立案查处。相关兽药生产、经营企业要经所在地省级畜牧兽医主管部门和经营许可证发证部门审核整改合格后,方可恢复生产经营。对不符合《兽药经营质量管理规范》的经营企业,要责令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《兽药管理条例》第五十九条有关规定严肃处理,符合从重处罚情形的,要依法予以吊销经营许可证。

(二)对标称兽药生产企业的处理处罚。省级畜牧兽医主管部门和检验机构,要严格按照要求做好检验结果确认和追溯调查核实工作,确认不合格产品是标称生产企业生产的,企业所在地省级畜牧兽医主管部门应及时组织查处,责令停止生产、召回售出产品,监督销毁库存产品和召回产品,并依法实施立案处罚;经企业所在地省级畜牧兽医主管部门审核认为整改合格后,方可恢复生产。

(三)其他相关要求。各地要按照农业农村部公告第97号规定,对符合从重处罚的情形,依法予以从重处罚。对符合从重处罚要求的,应当启动吊销兽药生产许可证、经营许可证以及撤销兽药产品批准文号程序,严肃查处。各省级畜牧兽医主管部门要在案件查处完成后,依据《农业行政处罚案件信息公开办法》规定,及时公开案件查处信息。

省级畜牧兽医主管部门要督促兽药经营企业严格执行《兽药经营质量管理规范》和实施细则,特别是要建立并认真执行供应商评估制度,确保产品来源的真实性和可追溯。

五、兽药安全使用要求

各地要督促指导广大养殖者按照《兽药管理条例》及配套规章有关要求,从合法正规的兽药生产、经营企业购买兽药产品并索取保存相关凭证;购买时查看外包装相关标识,通过“国家兽药综合查询”手机APP扫描产品包装上的“二维码”,重点查看兽药产品批准文号、作用用途(适应症)、用法用量、生产企业、生产日期等信息是否齐全,也可登陆中国兽药信息网(www.ivdc.org.cn)的“国家兽药基础数据库”查询核实所购买兽药产品的批准信息;购买兽药后要按照说明书标签的贮藏条件保存兽药,并按照执业兽医医嘱、用法用量和休药期进行使用,禁止超范围、超剂量使用兽药,并严格执行休药期规定,切实维护动物健康和动物源性食品安全。

农业农村部

2019年4月28日

2018年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

2019年第一期兽药质量监督抽检通报不合格产品汇总表

序号

产品名称

标称生产企业

被抽样单位

批号

不合格项目

1

黄芪多糖口服液

爱迪森(北京)生物科技有限公司

吴忠市利通区优宠宠物诊所

1609061

含量测定:无最大吸收

2

荆防败毒散

鼎正动物药业(天津)有限公司

广州牧坤生物科技有限公司

17110201

鉴别

3

降脂增蛋散

鼎正动物药业(天津)有限公司

浚县新奇兽药经营部

18080901

鉴别(1)

4

板青颗粒

河北征宇制药有限公司

清原满族自治县艳萍兽药店

18011201

鉴别(2)

5

黄芪多糖注射液

河北汇源药业有限公司

太谷县晋牧堂动物保健品经营部

20171201

pH值4.3、含量为标示量的125.1%

6

清热散

河北康利动物药业有限公司

文山市昊康动物药业

20170502

鉴别(1)(2)

7

公英散

石家庄石牧动物药业有限公司

平罗县高庄小陈兽药饲料经销部

2017050401

鉴别

8

乙酰氨基阿维菌素注射液

河北威远动物药业有限公司

南宁市中圆畜牧兽医技术服务中心

17112901

有关物质

9

四味穿心莲散

河北华邦生物科技有限公司

平川区水泉镇兴天安兽药经销部

20180401

鉴别(1),另检出非处方的不明药物结晶

10

白头翁散

山西省稷山康益兽药科技开发有限公司

平凉民兴兽药饲料经销有限公司

171213

鉴别(1),另检出非处方的不明药物结晶

11

浓戊二醛溶液(水产用)

山西海克化工药业有限公司

宝坻区渔利兽药经营部

20180402

pH值、含量为标示量的92.4%

12

地塞米松磷酸钠注射液

沈阳中亚兽药业有限公司

兴业县大平山镇钟朝兽药店

20180601

有关物质

13

穿心莲注射液

吉林省康达动物药业有限责任公司

合肥康达兽药经营部

20170106

检出烟酰胺

14

板蓝根注射液

黑龙江省北安市飞龙动物药厂

(南通市)通州区东社镇康牧兽药经营部

20170901

性状

15

硫酸卡那霉素注射液

哈尔滨市中大兽药有限责任公司

平原县王凤楼镇学东兽药门市部

20180108

含量为标示量的42.1%

16

磺胺喹噁啉钠可溶性粉

黑龙江省汇丰动物保健品有限公司

合肥康达兽药经营部

18011401

检出甲氧苄啶

17

维生素D2胶性钙注射液

哈尔滨三马兽药业有限公司

农安县焦谭兽药商店

20170801

pH值为5.3

18

盐酸林可霉素可溶性粉

哈尔滨中精生物科技有限公司

临河区兴牧兽药经销部

20170901

鉴别、含量为标示量的120.4%

19

高效氯氰菊酯溶液(水产用)

宜兴市苏亚达生物技术有限公司

仙桃市兴源(高氏)水产渔药

20170617

含高效氯氰菊酯为标示量的87.5%

20

四味穿心莲散

江苏康博生科兽药有限公司

雷玉婵兽药经营部

170605

鉴别(1)(2)

21

博落回注射液

合肥强力动物药品有限责任公司

万宁大茂兴苗兽药店

180801

性状、鉴别⑵

22

阿苯达唑伊维菌素预混剂

安徽科尔药业有限公司

中宁县科友畜禽技术服务中心

20170804

鉴别(1)(2),伊维菌素含量为标示量的3.1%

23

复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉

上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司

上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司

170801

甲氧苄啶含量为标示量的66.1%

24

麻杏石甘散

合肥都帮生物制药有限公司

雷玉婵兽药经营部

20170807

性状:外袋内有2袋粉末,1袋为淡黄色,气微香;另1袋为白色,气微。

25

驱虫散

福建奥姆龙动物药业有限公司

鞍山市铁西区黄治兽药店

20170301

鉴别(1)

26

维生素D2胶性钙注射液

江西省科达动物药业有限公司

资阳市民兴兽药有限公司

20180601

pH值

27

穿心莲注射液

江西创导动物保健品有限公司

北京吉青原动物药业中心

20180201

鉴别(2):与对照品不同

28

乳酸环丙沙星注射液

江西邦诚动物药业有限公司

长沙县北山镇新中路口兽药房

180418

有关物质

29

环丙氨嗪预混剂

江西九信药业有限公司

哈尔滨市香坊区双联兽药经销部

201803282

pH值为9.1

30

硫酸庆大霉素注射液

山东中抗药业有限公司

齐齐哈尔市依安县六旺兽药店

20180401

性状、颜色

31

双黄连注射液

山东德州神牛药业有限公司

哈尔滨市冰城动物保健品经销处

20180501

鉴别(2)

32

穿心莲注射液

山东天邦生物科技有限公司

剑江兽医服务部

20180401

鉴别(2)

33

安乃近注射液

山东正牧生物药业有限公司

农安顺达兽药店

180104

含量为标示量的81.9%

34

甘草颗粒

临沂绿康生物科技有限公司

长阳县牧康兽药批发中心

20170101

鉴别,水分9.6%,含甘草酸为0

35

黄连解毒散

河南中亚神鹏动物药业有限公司

灵武市兴灵生态养殖专业合作社

20170805

鉴别

36

鱼腥草注射液

河南安进生物技术股份有限公司

文山市响水兽药经营部

17040301

鉴别、特征图谱

37

板蓝根注射液

河南普鑫生物科技有限公司

阜蒙县志英兽药店

18010501

鉴别

38

扶正解毒散

郑州普罗动物药业有限公司

鞍山市铁西区康瑞兽药店

20180910

鉴别

39

伊维菌素注射液

洛阳朗威动物药业有限公司

通榆县鸿兴镇兴达兽药店

20170212

性状,颜色检查,含量为标示量的54.0%

40

板蓝根注射液

郑州联河惠华农牧科技有限公司

纳隆口兽医诊疗所

20180101

性状

41

阿莫西林可溶性粉

上海全宇生物科技(驻马店)动物药业 )

巩义市鲁庄姚元林兽药店

20180102

含量为标示量的83.7%

42

芬苯达唑粉

河南盛利来天府动物药业有限公司

贵溪市黄姐兽药店

180401

鉴别、外观均匀度、干燥失重、含量为0

43

伊维菌素溶液

湖北武当动物药业有限责任公司

中宁县希望饲料销售部

170427 07新

含量为标示量的20.1%

44

恩诺沙星可溶性粉

湖南坤源生物科技有限公司

砚山县宏牧畜禽服务农民专业合作社

20180301

鉴别(2)、溶解性、含量为0

45

氟苯尼考注射液

湖南威克尔生物科技有限公司

通辽市科尔沁区北奇兽药超市

20180321

含量为标示量的71.2%

46

氟苯尼考溶液

广西神威兽药股份有限公司

贺兰县学明畜牧兽医技术服务部

20180302

性状、鉴别、含量为0

47

清瘟败毒片

广西北流市神州兽药厂

赣州鑫牧动物保健品销售服务部

20170701

性状、鉴别(1)、鉴别(2)

48

阿莫西林可溶性粉

广西北流市神州兽药厂

塔城地区塔城市益民兽药店

20170801

含量为标示量的136.5%

49

甲砜霉素片

广西博白县云飞兽药有限公司

遂宁市金牧兽药销售有限公司

20180601

鉴别(2)、含量为0

50

双黄连注射液

四川维尔康动物药业有限公司

长丰县岗集镇维友动物用品经营部

20180501

鉴别(2)

51

白龙散

四川金瑞克动物药业有限公司

白银兰华兽药饲料有限公司

20171011

鉴别(1),另检出非处方的不明药物结晶

52

阿莫西林可溶性粉

四川佳泰动物药业有限公司

荥阳市华兴兽药店

22780101

含量为标示量的78.3%

53

土霉素预混剂

四川显华动物药业有限公司

梅河口市山城镇春宏兽药店

20170401

含量为标示量的72.4%

54

乙酰甲喹注射液

四川英格瑞生物科技有限公司

磐石市东宁街六和兽药

20170501

鉴别(2)

55

硫酸庆大霉素注射液

四川英格瑞生物科技有限公司

通许县冯庄乡老田兽医兽药门市部

20180101

有关物质

56

杨树花口服液

绵阳天鸿生物科技有限公司

兴县秀唐饲料兽药经销部

20171201

鉴别(2)

57

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

绵阳天鸿生物科技有限公司

文山市响水兽药经营部

20170401

含量为标示量的16.4%

58

催情散

绵阳天鸿生物科技有限公司

文山市响水兽药经营部

20170601

鉴别

59

地塞米松磷酸钠注射液

重庆市天龙牧业科技有限公司

海阳市恒达兽药门市部

180616

有关物质

60

硫酸庆大霉素注射液

重庆百乐维克动物药业有限公司

安阳县曲沟镇树伟兽药门市部

20180101

有关物质

61

硫酸庆大霉素注射液

重庆市先锋动物药业有限公司

黔西县聚成兽药经营部

20180301

有关物质

62

白头翁散

重庆西农大科信动物药业有限公司

威海三好农牧科技有限公司

180301

鉴别(1)

63

恩诺沙星可溶性粉

重庆泰通动物药业有限公司

文山市丰友畜禽科技服务部

20170601

性状、鉴别(1)(2)、碱度为7.3、溶解性、含量为0

64

苍术香连散

重庆泰通动物药业有限公司

文山市丰友畜禽科技服务部

20170701

鉴别(1)(2)

65

乙酰甲喹注射液

咸阳泰鑫药业有限公司

贵阳云岩成静兽药经营部

180416

鉴别(2)

66

阿苯达唑阿维菌素片

乌鲁木齐高新技术产业开发区方正动物药品厂

乌鲁木齐高新技术产业开发区方正动物药品厂

20180418

阿维菌素含量为标示量的82.6%

67

氟苯尼考溶液

格特生物制药(天津)有限公司

永宁县望远镇百胜兽药批发部

17050901

含量为标示量的86.3%

68

桑仁清肺口服液

鼎正动物药业(天津)有限公司

浚县新奇兽药经营部

18092601

性状、含量测定无法测定

69

磺胺氯吡嗪钠可溶性粉

河北新世纪药业有限公司

湖州市动物保健有限公司

20171207

含量为标示量的72.1%

70

戊二醛、苯扎溴铵溶液(水产用)

山西省鱼虾安水产药业有限公司

浙江禾兴牧业有限公司运河门市部

20171101

性状,pH值,戊二醛含量为标示量的28.8%

71

阿苯达唑伊维菌素预混剂

芮城县金馥康生物药业有限公司

府谷镇兽医站兽药经销部

180101

阿苯达唑含量为标示量的87.7%

72

维生素B1注射液

山西兆益生物有限公司

浙江湍峰畜牧有限公司

17080201

有关物质

73

阿莫西林可溶性粉

四川省七大洲动物药业有限公司

太康县宝源饲料门市部

20171101

含量为标示量的87.3%

74

注射用氨苄西林钠

长春市腾宇兽药有限公司

达拉特旗刘云太兽医门诊所

20171118

含量为标示量的107.5%

75

氟苯尼考注射液

哈尔滨信宇动物药品厂

武川县富康兽药经销部

20171001

含量为标示量的28.7%

76

荆防败毒散

哈尔滨信宇动物药品厂

锡林郭勒盟太旗伊特塞兽药店

20170928

本品标注的主要成分与药典不符

77

麻杏石甘注射液

哈尔滨中精生物科技有限公司

清水河镇茂康兽药门市部

20180101

含量为0.20mg/ml

78

黄芪多糖注射液

哈尔滨中精生物科技有限公司

扎赉特旗音德尔镇恒发兽药经销部

20180101

鉴别

79

穿心莲注射液

哈尔滨中精生物科技有限公司

瓮安县康发兽药经营部

20180101

鉴别(2)

80

盐酸林可霉素可溶性粉

徐州天意动物药业股份有限公司

乐清市大方兽药经营部

20180102

含量为标示量的119.9%

81

阿莫西林可溶性粉

南京日升昌生物技术有限公司

浦江县淑红兽药经营服务部

2.0171E+10

水分,含量为标示量的80.0%

82

高效氯氰菊酯溶液(水产用)

泰州市春达动物药业饲料有限公司

衢州市柯城丹桂渔业服务部

180103

水分,含量为标示量的83.4%

83

伊维菌素溶液

浙江道格凯特实业有限公司

永宁县幸福兽药饲料店

20180403

性状、含量为标示量的41.1%

84

穿心莲注射液

安徽华澳生物技术有限公司

庄浪县农畜康兽药服务部一分店

20180201

鉴别(1)

85

银翘散

合肥爱瑞特生物制药有限公司

南通市通州区十总镇兽药经营部

20180401

鉴别(1)

86

板蓝根注射液

赣州百灵动物药业有限公司

浦江县惠农兽药经营部

17121701

含量未检出

87

盐酸多西环素注射液(IV)

江西汇奇峰生物科技有限公司

鸡西市鸡冠区华夏兽药商店

180107

含量为标示量的81.8%

88

阿莫西林可溶性粉

江西核工业瑞丰生物药业有限公司

宿松县牧康兽药经营部

18020301

含量为标示量的67.0%

89

注射用青霉素钾

江西省农科院兽药厂

乌兰察布市兴和县大库联乡樊治忠兽药经销部

20180801

装量差异、含量为标示量的88.6%

90

盐酸多西环素可溶性粉

江西双实药业有限公司

绥化市青冈县绿色巨农兽药店

20171203

含量为标示量的119.1%

91

盐酸多西环素可溶性粉

江西纵横生物科技有限公司

绥化市青冈县继福兽药店

20180103

外观均匀度

92

地塞米松磷酸钠注射液

山东中抗药业有限公司

康保县启荣兽药器械经销中心

20170901

有关物质

93

盐酸多西环素可溶性粉

济南康普赛恩生物科技有限公司

济南康普赛恩生物科技有限公司

20181001

含量为标示量的126.2%

94

盐酸林可霉素注射液

山东谊源动物药业有限公司

榆次中牧兽药经销部

20180202

有关物质

95

氟苯尼考溶液

山东精研制药有限公司

山东精研制药有限公司

20180927

含量为标示量的84.9%

96

恩诺沙星溶液

山东精研制药有限公司

山东精研制药有限公司

20181008

含量为标示量的85.4%

97

黄连解毒散

商丘市火神兽药有限责任公司

萝北县凤翔镇光辉兽药店

20180309

鉴别(1)

98

小柴胡散

郑州惠灵禽药有限公司

郑州惠灵禽药有限公司

20180722

含黄芩苷为12.7mg/g

99

磺胺喹噁啉钠可溶性粉

河南大中农动物药业有限公司

河南大中农动物药业有限公司

18081001

鉴别(1)

100

银黄提取物注射液

湖南伟达生物科技有限公司

丽水市保康畜禽技术服务部

20170401

金银花提取物1.2mg/ml

101

清热散

揭阳市龙阳动物药业有限公司

容县益源兽药经营部

20180102

鉴别(2)

102

穿心莲注射液

成都乾坤动物药业股份有限公司

兴业县大平山镇钟朝兽药店

20170301

鉴别(1)(2)

103

维生素B1注射液

四川金瑞克动物药业有限公司

杞县阳堌南街兽药部

20171110

有关物质

104

地塞米松磷酸钠注射液

四川齐全动物药业有限公司

杭锦后旗陕坝镇郝登峰兽药经销部

20171001

含量为标示量的84.6%

105

黄芪多糖口服液

四川豪士动物保健药业有限公司

贺兰县学明畜牧兽医技术服务部

20170601

pH值

106

注射用头孢噻呋钠

四川正泰动物制药有限公司

江口县畜牧兽药部

20171201

按无水物计算含量为标示量的82.1%

107

阿莫西林可溶性粉

四川齐全动物药业有限公司

壶关县龙泉李芬兽药饲料门市部

20171201

水分5.2%、含量为标示量的89.3%

108

氯化氨甲酰甲胆碱注射液

四川天定生物科技有限公司

天台县和牧兽药经营部

171001

pH值

109

黄连解毒片

四川天定生物科技有限公司

永修县正大畜禽服务部

20181001

性状、鉴别(1)、鉴别(2)、鉴别(3)、鉴别(4)

110

鱼腥草注射液

重庆市先锋动物药业有限公司

磴口县饲料王兽药经销部

20161121

鉴别

111

氯氰碘柳胺钠注射液

重庆新吉亨药业有限公司

穆棱市通威兽药店

20180801

pH值为7.2

112

注射用硫酸链霉素

陕西骊祥动物药业有限公司

兴安盟科右前旗淑云兽药店

20180101

含量测定:未出现抑菌圈(含量为0)


来源:农业农村部官网

图文编辑:Sachi

责任编辑:王 晶

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