沙利度胺片服用疗程(三药联合诱导治疗多发性骨髓瘤)

Posted 2023-05-31

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沙利度胺片服用疗程(三药联合诱导治疗多发性骨髓瘤)

三药联合方案广泛用于多发性骨髓瘤的治疗，主要包括蛋白酶体抑制剂（硼替佐米）联合免疫调节剂（沙利度胺或者雷那度胺）和地塞米松，或者蛋白酶体抑制联合细胞毒性药物（环磷酰胺或者阿霉素）和地塞米松，主要方案为：VTD、VRD、VCD、PAD。但是两两之间的直接比较临床试验不多。

德国的MM5随机临床试验，比较VCD和PAD在适合干细胞移植的504例初治骨髓瘤患者，很好的部分缓解（VGPR）在VCD中危37%，在PAD中为34.3%，但是并没有临床意义。但是VCD组的毒副作用（24%）明显低于PAD组（32.7%），所以作者认为VCD组要优于PAD组。

意大利的前瞻性研究，比较了自体干细胞移植前3个疗程的VTD（硼替佐米+沙利度胺+地塞米松）和3个疗程的VCD（硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松），发现VTD在CR（19% vs 6%）、VGPR（64% vs 37%）和PR（93% vs 81%）均优于VCD。法国骨髓瘤协作组开展了一项随机临床试验，比较VTD和VCD在初诊多发性骨髓瘤患者在大剂量化疗联合自体干细胞移植前作为诱导化疗方案的优劣。总共有340位患者被随机分配接受VTD或者VCD组接受治疗。4个疗程后，VTD组和VCD组分别有66.3%和56.2%的患者达到很好的部分缓解（VGPR）（p=0.05）。VTD组的总体反应率（overall response）（92.3%）也明显高于VCD组（83.4%）（p=0.01）。VCD组的血液学毒性也高于VTD组，表现为3-4级的贫血、血小板减少和白细胞减少。但是VTD组的周围神经病变高于VCD组。除了上述的血液学毒性和周围神经病变，其他的毒副作用均少见，VCD组和VTD组两者无明显差异。

参考文献：

（1） Mai EK, Bertsch U, D¨ urig J, et al. Phase III trial of bortezomib, cyclophosphamide and dexamethasone (VCD) versus bortezomib, doxorubicin and dexamethasone (PAd) in newly diagnosed myeloma. Leukemia. 2015;29(8): 1721-1729.

（2） Cavo M, Pantani L, Pezzi A, et al. Bortezomibthalidomide-dexamethasone (VTD) is superior to bortezomib-cyclophosphamide-dexamethasone (VCD) as induction therapy prior to autologous stem cell transplantation in multiple myeloma. Leukemia. 2015;29(12):2429-2431.

（3）Moreau P, Hulin C, Macro M, et al. VTD is superior to VCD prior to intensive therapy in multiple myeloma: results of the prospective IFM 2013-04 trial. Blood. 2016 May 26; 127(21): 2569-74.