沙利度胺片是治什么病的(「每日一药」沙利度胺)

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沙利度胺片是治什么病的(「每日一药」沙利度胺)

重要警示!

孕妇服用沙利度胺可能导致严重畸形或胎儿死亡,孕妇禁用。


沙利度胺是什么药?

本药的商品名为反应停,属于免疫调节药中的免疫抑制药,也可用作抗感染药中的抗分枝杆菌药。


本药可用于治疗哪些疾病?

沙利度胺具有调节免疫、抗炎的作用。用于中至重度麻风结节性红斑(ENL)皮肤症状的急性期治疗。还可用于预防和控制ENL皮肤症状复发的维持治疗。

注:医生可能因其他原因给您处方本药。


本药的药理作用是什么?

本药的主要作用包括免疫调节、抗炎和抗血管生成。体外研究和临床研究数据显示,本药在不同条件下的免疫效应差异较大,可能与抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的过度合成和下调白细胞游走相关的特定表面黏附分子有关。ENL患者使用本药后,血循环中TNF-α水平降低;但HIV阳性者使用本药后,血浆中TNF-α水平则升高。本药的其他抗炎和免疫调节作用还包括抑制巨噬细胞参与的前列腺素合成和调节外周血单核细胞白细胞介素10(IL-10)及IL-12的分泌。多发性骨髓瘤患者使用本药后,可导致血液中自然杀伤细胞的数量增加,血浆中IL-2和干扰素-γ(IFN-γ)的水平升高。体外试验显示,本药能抑制血管生成,可能的细胞机制为本药抑制了内皮细胞的增殖。


用药前您需要了解什么?

1.有生育能力的妇女用药前需先进行2次孕检,结果均为阴性才能使用。2次孕检分别在用药前10-14天内和治疗前24小时内进行。

2.如果您正在使用重组人5型腺病毒(一种可复制性病毒,用于治疗癌症),是不能使用沙利度胺的。因沙利度胺会抑制免疫,合用后可能引起病毒感染,造成严重后果。

3.国内资料建议儿童禁用,但国外有儿童用法用量。请遵医嘱用药。

孕妇禁用

4.沙利度胺可通过胎盘,可能导致胎儿畸形,孕妇禁用。

请停止哺乳

5.用药后乳汁中可能含有沙利度胺。哺乳期妇女如果用药,请在用药期间及停药后4周内停止哺乳。如您处于哺乳期,请告知医生以便做出更好的治疗选择。


如何使用这个药品?

请在餐后至少1小时或睡前用药

饮食中的脂肪可延缓沙利度胺的吸收,请在餐后至少1小时服药,也可在睡前服用。

注:不按照医嘱或说明书用药可能影响疗效且会增加毒副作用。


用药期间应注意哪些方面?

请避免受伤

1.用药后您更容易出血或感染。请您小心避免受伤(如使用软毛牙刷和电动剃须刀),经常洗手,远离感染人群.

坐躺后请缓慢起身

2.沙利度胺可引起头晕、低血压。用药期间坐躺后请缓慢起身,爬楼梯时也请小心。

请避免饮酒

3.用药期间饮酒可能增强镇静作用,还可能导致周围神经病。请您避免饮酒或含有酒精的饮料。

请尽量避免驾驶等危险行为

4.用药后可能出现疲倦、嗜睡等症状。请您尽量避免驾驶或操作机器。

男性请使用避孕套

5.用药后精液中含有沙利度胺。男性病人在用药期间及停药后28天内,请使用避孕套进行避孕。即使您已接受输精管结扎,仍需要使用避孕套。用药期间及停药后1个月内请不要捐献精子。

育龄妇女请采取至少2种避孕措施

6.有生育能力的女性(包括绝经时间少于24个月的女性)在用药前4周至停药后4周内需采取至少2种可靠的避孕措施,如宫内节育器、输卵管结扎、配偶输精管结扎、避孕药、安全套,并定期进行妊娠测试。

请避免献血

7.用药期间及停药后1个月内,请您避免献血。

8.用药期间请定期进行妊娠测试,第一个月每周测试1次,之后月经规律的病人每4周1次,不规律的病人每2周1次。如果您月经推迟或经血异常,请立即就诊。

9.有生育能力的妇女需避免皮肤接触药物。如果不小心接触,请用香皂和清水洗净。

10.沙利度胺对神经系统有影响,用药期间注意是否出现神经病变早期症状,如手脚麻木、刺痛、疼痛或灼热感。可能需要定期进行电生理学测试,如每6个月测定一次感觉神经动作电位。

11.用药后可能出现中性粒细胞减少,用药期间请定期监测血细胞计数。此外,您还可能需要定期检查肝功能和甲状腺功能。

12.如果您的HIV血清检查为阳性,使用沙利度胺可能导致HIV病毒载量增加,您需要定期检查病毒载量,在治疗第1个月和第3个月时测定1次,之后每3个月测定1次。

13.用药期间接种疫苗(如卡介苗、腮腺炎减毒活疫苗)可能导致疫苗效果降低,还可能增加疫苗引起感染的风险。用药期间请不要接种疫苗,待免疫功能提高后才能接种。


用药后可能出现以下副作用:

用药后常见的副作用包括口鼻干燥、困倦、嗜睡、头晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿等,孕妇用药后可对胎儿造成严重伤害,如缺少四肢、海豹肢(短肢)、缺少骨骼、耳部畸形、眼部畸形,以及消化道泌尿道和生殖道器官畸形等。

注:您可能出现其他的副作用,如果您用药后感觉不适请就诊!


特别警示:

1.妊娠期妇女使用本药(甚至单剂药物)可导致严重出生缺陷或胚胎-胎儿死亡,故妊娠期妇女禁用本药。(FDA药品说明书-沙利度胺胶囊)

2.本药用于多发性骨髓瘤患者时可增加发生静脉血栓栓塞(如深静脉血栓形成、肺栓塞)的风险,与包括地塞米松的标准化疗药物联用时此风险显著增加。(FDA药品说明书沙利度胺胶囊)


本药的常用制剂与规格有哪些?

沙利度胺片(1)25mg。(2)50mg。

沙利度胺胶囊25mg。


如何保存或处理这个药品?

请在避光、干燥处,密封保存。


参考文献

1.药品说明书(2018-07-03)-沙利度胺胶囊(苏州长征-欣凯制药有限公司)

2药品说明书(2015-12-01)-沙利度胺片(常州制药厂有限公司)

3.FDALabel (2021-02-25)-THALOMID(Thalidomide Capsules)(Celgene Corporation)

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