江苏工程工程塑料有限公司(医用级PEEK生产制造10家企业介绍)

Posted 2023-05-31

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江苏工程工程塑料有限公司(医用级PEEK生产制造10家企业介绍)

聚醚醚酮 (PEEK) 是半结晶的高分子芳香族类材料，具有在高温下化学性能稳定、摩擦性能优异的理化特点，同时具备良好的生物相容性、力学性能、机械性能、X射线可透射性及无细胞毒性等优势。

PEEK材料合成过程需要使用氟酮、苯酚类单体原料，以及二苯砜等催化剂，合成后的PEEK原料存在着大量的单体、有毒助剂以及各类副产物，这些物质对人体具有较大的毒性，需要对PEEK原料进一步纯化，以将其残留杂质去除，才可作为医用原材料使用。

医用级PEEK材料根据其提纯的纯度和材料性能又可分为普通医用级PEEK和植入级PEEK。

普通医用级PEEK：该级别PEEK材料目前较多应用于与人体表面接触的外固定器材(如肢体固定位置矫形支架)、短期介入类导管、各类循环设备泵体部件、以及口腔马龙桥支架等非植入耗材。

该类应用场景一般需要PEEK材料具有一定的生物安全性，如无细胞毒性、无致敏反应、无刺激或皮内反应，同时还应具备各产品特性所需的相关物理、化学性能要求。

植入级PEEK：顾名思义，可用于“植入器械”制备的PEEK材料称为植入级PEEK，该类材料常用于骨科植入耗材(如椎间融合器、韧带修复锚钉、关节界面螺钉)、神经外科修补片(如人工颅骨、颌面骨)、心血管产品(如心脏瓣膜、心脏起搏器外壳等)，近年来，部分厂家正将改性后的PEEK材料用于口腔种植体、创伤骨板等机械性能要求较高的产品制备。

PEEK人工膝关节图源：索尔维

植入级PEEK除了满足普通医用级PEEK的生物安全性，还应具备更严格的生物相容性要求，如全身毒性、遗传毒性、致癌性、血液相容性以及植入反应等，还需符合《YY/T 0660 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范》要求。

为帮助大家更多了解行业状况，小编汇总了10家医用级PEEK生产、制造公司进行简单介绍，供大家参考，排名不分先后。

1.赢创

赢创是世界上首家开发出基于植入级PEEK（聚醚醚酮）、用于植入物3D打印的的聚合物丝材的公司。

赢创VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮在运动医学中的应用

赢创开发的VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮多年来已在医疗设备应用中证明了其优越的性能。该产品具有卓越的生物相容性和生物稳定性，易于加工，多年来已成为医疗技术领域中的高性能材料。

官网：https://corporate.evonik.cn/han-s

2.索尔维

索尔维是总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团，1863年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域，旗下90%的销售产品位居全球前三甲。

脊柱融合器图源：索尔维

索尔维PEEK已经在许多其它领域得到广泛的应用，例如汽车、飞机部件和3D打印。它在医疗领域也有涉猎，但将其应用拓展至可植入医疗器械却经历了漫长的过程。

索尔维Zeniva® PEEK 是一种生物相容材料，拥有类似于人类骨骼的特性，比如和坚硬的金属相比，它有着与人骨相似的硬度。此外，其射线可穿透特性（即在X射线下透明）有助于X射线和CT扫描的结果分析，另外，Zeniva® PEEK能降低金属植入体可能造成的不良反应。

官网：https://www.solvay.cn

3.威格斯

作为PEEK材料的头号专家，威格斯在聚合物、材料形态和部件领域累积了丰富的知识和经验。

具有生物相容性的PEEK-OPTIMA™聚合物部件由威格斯与医疗器械制造商合作设计和制造，这是一种先进的医疗解决方案，能够更快、更有效地将产品推向市场。

官网：www.victrex.com

4.中研股份

吉林省中研高分子材料股份有限公司，成立于2006年。中研股份封端聚醚醚酮(FD-PEEK)产品分为纯树脂和复合改性两大类。

PEEK齿科板图源：中研股份

按产品熔体流动性由低至高分为(770、550、330)三大主要牌号；按照不同的表观形态及再加工方式分为六大系列：纯树脂粗粉系列(P)、纯树脂细粉系列(PF)、纯树脂颗粒系列(G)、玻纤增强系列(GL)、碳纤增强系列(CA)、耐磨系列(FC)。

产品现有52个规格牌号，也可根据客户特殊需求定制生产。产品包括各种牌号的封端聚醚醚酮（FD-PEEK)粉末，颗粒，适用于注塑、挤出、模压成型、喷涂等加工方式。

官网：https://www.zypeek.cn/

5.君华特塑

江苏君华特种工程塑料制品有限公司专注于聚醚醚酮（PEEK）、聚酰亚胺（PI）等高性能特种工程塑料型材及制品的应用研发及生产。

君华特塑医用级PEEK材料根据其提纯的纯度和材料性能又可分为医疗级PEEK5600G和植入级AKSOPEEK®。

2021年，君华对首批量产植入级AKSOPEEK®材料按照YY/T0660-2008医疗行业标准进行生物学及其理化性能送检，在2022年左右全部检测完成。

官网：https://www.chinapeek.com/aboutus.html#

6.广州聚生医疗

聚生成立于2011年7月，注册资金1000万，坐落于广州高新技术产业开发区。公司自成立以来一直致力于医用植入级聚醚醚酮（PEEK）及其改性复合材料的研发和生产，是国内首家拥有医用植入级聚醚醚酮（PEEK）材料研发、生产能力的高新技术企业。

聚生拥有一支国内领先、国际先进的材料研发团队和专业的医用材料产业化管理团队，具备PEEK聚合物合成专利，建有洁净生产车间和先进生产线,并且通过ISO 13485和ISO 9001质量管理体系认证。

公司的医用植入级聚醚醚酮材料，商品名：NATUREGEN（天地融），牌号：PEEK JS-S1已通过生物学相容性测试，符合YY/T 0660 和GB/T 16886标准要求。

官网：www.junsunmedical.com

7.鹏孚隆

浙江鹏孚隆新材料有限公司2010年开启高性能聚合物聚醚醚酮（PEEK）的化学合成项目，2015年进入市场，多年来致力于PEEK合成技术的深入研究与应用技术的创新开发。

鹏孚隆全资子公司浙江中聚生物科技有限公司将致力于医疗级包括植入级PEEK等特种材料的国产化使命。

官网：www.pfluon.com

8.吉大特塑

长春吉大特塑工程研究有限公司( JUSEP)是由吉林大学、长春吉大高科技股份有限公司合资组建的高新技术企业，成立于2002年，是一家主营特种工程塑料聚芳醚酮和聚芳醚砜树脂生产、高性能改性专用料研发、生产和销售及二次制品生产和销售的高科技公司。

医疗卫生范畴使用PEEK除制造一些精细医疗仪器外，最重要的使用是可以替代金属制造天然骨，具有轻质、无毒、耐腐蚀性强等优点外，还可以与肌体无机地结合，是与人骨最接近的材料。

官网：www.jdsep.com

9.南京首塑

南京首塑特种工程塑料制品有限公司成立于2008年，致力于特种工程塑料产品的挤出、注塑、模压及机械加工，特别在PEEK(聚醚醚酮)、PI(聚酰亚胺)行业有多年的生产制造经验，专业生产成品零件和棒材/板材/管材/片材等型材。

PEEK材料可应用于精密医疗仪器：如PEEK微波消解罐、牙盘、人造骨骼片、直助推器。

PEEK在医疗领域的应用图源：南京首塑

官网：www.njsspeek.com

10.恩欣格

恩欣格工程塑料有限公司，是一家专注于高性能工程塑料的德国制造商，其业务包括半成品型材，机加工部件，注塑成型件，造粒成型和门窗隔热型材等。

公司成立于1966年，目前在全世界20个国家设有35个生产和销售分支。凭借超过50年的经验，产品广泛应用于航空航天、石油天然气、医疗、食品、机械、电子半导体等行业。

官网：https://www.ensingerplastics.cn/about-us

文章来源：艾邦高分子