水管橡胶垫能承受多大压力呢(疼痛减轻78%，水凝胶成为对抗腰背痛的新选择？)

Posted 2023-05-30

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水管橡胶垫能承受多大压力呢(疼痛减轻78%，水凝胶成为对抗腰背痛的新选择？)

腰背痛是很常见的一种症状，也是很难根治的一种症状。椎间盘问题是慢性腰背痛的主要原因。近日报道了一种水凝胶治疗椎间盘受损的新方法，微创且无任何不良反应，并且能缓解78%的背痛，一起看看究竟吧。

本人在工作中曾对大规模人群的躯体和心理症状进行问卷调查。在所有自诉有各种不适症状的人群中，腰背痛几乎可以排到第一位。

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椎间盘疾病是腰背痛的主要原因

引起腰背痛的原因众多。其中因椎间盘原因引起的背痛越来越为常见，比如椎间盘疾病、椎间盘退变、椎间盘突出等椎间盘疾病。

椎间盘相当于橡胶垫，隔开脊柱中一节节的椎骨。椎间盘在椎骨之间提供缓冲并吸收施加在脊柱上的压力，起到减震器的作用，可防止椎骨相互摩擦，有利于躯体的移动、弯曲和扭转。

但随着年龄增加，椎间盘往往会变干并磨损。此外，日常活动或运动，也可能会导致椎间盘被撕裂或受伤。

椎间盘疾病最常见的脊椎区域位于腰椎，其次为颈椎，可导致背部或颈部出现周期性或慢性疼痛。坐着、弯腰、扭动或举起物体时，疼痛通常会更严重。同时突出的椎间盘还会压迫脊髓，导致背部和腿部疼痛、虚弱和麻木。

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腰背痛是如何治疗的？

腰背痛目前可用的治疗选择包括保守治疗和手术治疗。

保守治疗包括物理治疗、止痛药、运动、硬膜外类固醇注射等，可以暂时掩盖疼痛但不能解决根本原因。背痛反复发作，无法根治。

对于通过保守治疗疼痛难以缓解的患者，可以选择更有侵入性的手术治疗，比如脊柱融合术、椎间盘置换术、脊髓刺激器等手术干预。手术治疗通常需要较长的恢复时间，并且在很大程度上是永久性的。

更何况，在已发表的文献中表明，脊柱融合术在消除疼痛和减少残疾方面并不比保守治疗更有效。接受脊柱融合术的患者仅一半成功地减轻了背痛，且疼痛程度降低约50%。

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腰背痛的介入治疗

近日报道有一种水凝胶材料（HYDRAFIL）可以在体内起到椎间盘的缓冲作用，并且不会泄露到髓腔。该技术于2020年12月获得美国FDA突破性设备指定。

Hydrafil是一种专有的水凝胶技术，由ReGelTec医疗器械公司生产。Hydrafil先通过加热变成液体，可通过17号针头注入椎间盘核。一旦进入体内，凝胶就会与现有的细胞核结合并冷却形成一个完整的固体粘性水凝胶，硬度与橡皮擦相似。这种植入物模仿天然椎间盘的生物力学特性并保持脊柱运动。

在2021年2月的美国脊柱放射学会年会上，Hydrafil的早期可行性研究结果公布。在纳入那些因腰椎椎间盘退化导致慢性腰痛的患者中（一共20例），接受一个或两个椎间盘水平的腰椎椎间盘退化导致慢性腰痛注射治疗后，术后3个月的慢性腰痛程度平均减少了78%，残疾评分平均降低了85%。术后一年的随访中，接受凝胶治疗的患者背痛减轻了67%。

在随访中，凝胶没有对任何患者造成有害反应。

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Hydrafil水凝胶注射的潜在优势

作为微创手术，水凝胶注射创伤小，恢复快。所有患者接受Hydrafil注射均在门诊由介入放射科医师操作完成。患者处于清醒或局部麻醉下进行。单层椎间盘的注射为30分钟左右。所有患者在注射后1-2小时内可起床并行走。与手术相关的疼痛通常会在 24-72 小时内得到缓解。

此外，Hydrafil成份模仿椎间盘组织特效，以类似的方式吸收和释放水份。一次可以单个椎间盘注射，也可以多个椎间盘同时接受注射。

水凝胶注射预期长期效果好。与硬膜外注射不同，长期凝胶植入物的有效性预计不随着时间的推移而降低。在试验环境下，Hydrafil接受了90年压力和应变的重复压力模拟。研究者报道既往版本的水凝胶在一位临床试验参与者体内存在了十多年，且依然有效。

除了Hydrafil水凝胶外，也有其他水凝胶被用于治疗受损的椎间盘。但后者往往作为柔软的固体通过手术方式插入，术中或术后均面临着被弹出来的风险。相比而言，Hydrafil是通过注射方式进入到椎间盘后再冷凝成为凝胶状。

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小结

（1）Hydrafil技术是一种治疗过程快速，恢复时间短的微创手术，可以功能性替代因椎间盘退变的椎间盘组织。

（2）Hydrafil技术最早于2020年8月在人体中进行了可行性研究。从制造商已公布的数据来看，Hydrafil在3个月内背痛缓解78%，1年内背痛缓解67%，同时避免了85%的残疾。

（3）一旦获批上市，HYDRAFIL系统将为那些因退行性椎间盘疾病而遭受慢性背痛的患者提供一种非手术治疗选择。

（4）Hydrafil早期研究人群样本量有限，随访时间仅为1年。水凝胶在修复的椎间盘中能持续多久，会不会磨损或泄露，还需要更多时间验证。

（5）微创注入Hydrafil时需要一个有效的环来承接水凝胶的添加且没有破裂的风险，因此暂不适用于椎间盘突出症患者。

参考文献
Tissue Eng Part A. 2022 May
Carbohydr Polym. 2018 Mar
https://regeltec.com/hydrafil/

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