氨基酸原料药(津药药业(600488SH)：氨基酸原料药获得CEP证书)
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氨基酸原料药(津药药业(600488SH)：氨基酸原料药获得CEP证书)
智通财经APP讯，津药药业(600488.SH)发布公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于异亮氨酸、亮氨酸原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。
异亮氨酸化学名为“α-氨基-β-甲基戊酸”，亮氨酸化学名为“L-2-氨基-4-甲基戊酸”，均是人体必需氨基酸。亮氨酸可用于慢性肝性脑病、肝硬化、慢性活动性肝炎及慢性迁延性肝炎等疾病引起的氨基酸代谢紊乱。异亮氨酸和亮氨酸可与缬氨酸共同作用促进身体正常生长，修复组织，调节血糖，并提供需要的能量。
公司于2020年6月24日向EDQM提交异亮氨酸、亮氨酸原料药CEP申请，并于近日获得CEP证书。截至目前，公司为获得异亮氨酸、亮氨酸原料药CEP证书累计投入费用约为140万元。根据PDB数据库显示，2021年异亮氨酸制剂全球市场销售额为22.70亿美元，对应的原料药消耗量为274吨;2021年亮氨酸制剂全球市场销售额为22.77亿美元，对应的原料药消耗量为439吨。
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