气流筛工作原理(设施智能，管理细致硕腾的兽药产品原来是这样生产出来的)

Posted 2023-05-30

篇首语：你最愿意做的那件事，才是你真正的天赋所在。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理，主要介绍了气流筛工作原理(设施智能，管理细致硕腾的兽药产品原来是这样生产出来的)相关的知识，希望对你有一定的参考价值。

气流筛工作原理(设施智能，管理细致硕腾的兽药产品原来是这样生产出来的)

来源：《农财宝典》新牧网记者王之娴/文，钟展锋/图

“硕腾云服务·抗疫护金猪”，6月5日，“硕腾中国·腾云护猪行动”之“云游学”走进硕腾（苏州）动物保健品有限公司，带领观众线上参观，体验国际标准化的兽药工厂在双重疫情下如何持续稳定生产满足全球的优质、高效产品。

硕腾（苏州）动物保健品有限公司

硕腾（苏州）动物保健品有限公司新工厂于2017年竣工投产，全新的厂房，全新的设备，布局更加合理、工艺流程更加先进。工厂拥有符合中国与欧洲GMP要求的软硬件及其证书，以及符合美国FDA要求的软硬件及其证书，产品可以出口美国等全球60多个国家与地区。

目前国内非洲猪瘟疫病流行，硕腾（苏州）动物保健品有限公司为了给全球用户特别是非疫区用户提供安全优质高效的猪用产品，工厂更加加强了生物安全措施。本着不接触的原则，硕腾苏州工厂谢绝任何人员的参观活动，本次云游学带领观众在不能亲临现场的情况下，观摩学习硕腾动保产品的生产流程。

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6月5日上午十点，《农财宝典》新牧网一行跟随工作人员，开启云游学硕腾苏州工厂之旅，2小时内农财直播获得近8万人次网上参观交流。在云游学的过程中，还设置了有趣的互动环节，幸运观众可获得惊喜礼品。

那么本次工厂云游学具体展示了哪些精彩呢？一起来回顾吧！

原料入厂：把好生物安全第一道关

在工厂办公区，硕腾（苏州）动物保健品有限公司厂长庄景新通过网络对莅临直播间参观工厂的观众表示热烈的欢迎，他首先对本工厂的基本情况进行了简明介绍。

硕腾（苏州）动物保健品有限公司厂长庄景新

据介绍，硕腾（苏州）动物保健品有限公司,原名辉瑞（苏州）动物保健品有限公司，成立于1995年10月，1997年10月获得GMP认证证书，是中国首批获准同时拥有GMP认证和生产许可证的企业，拥有一批高素质接受过良好培训的员工和世界上顶尖的生产设施和检测技术。

2005年11月，工厂首次通过欧盟GMP审计，2007年5月首次通过美国FDA审计，并在以后每3年的欧盟GMP和美国FDA复审中都圆满达标。硕腾（苏州）动物保健品有限公司工厂目前主要生产预混剂和可溶性粉两种剂型，是硕腾兽药预混剂产品全球的生产、供应中心，年产量约5000吨。

云游学直播伊始，硕腾（苏州）动物保健品有限公司厂长庄景新（中）致辞。

硕腾（中国）猪产品业务团队产品组产品经理陈桂根作为云游学向导，按照产品原料、辅料进入工厂到产品生产管理过程，再到成品出厂的路线带领观众正式开始参观。《农财宝典》畜牧版副主编吴昊晖全程主持。

首先我们看到硕腾原料辅料专用车辆进入厂区，对车辆进行消毒的过程。

专用车辆进入硕腾工厂的消毒过程

陈桂根介绍，硕腾部分原料例如利高-44的原料之一硫酸大观霉素，是直接从美国进口的。运输进入苏州工厂的原料，特别是辅料的运输车辆均是硕腾（苏州）动物保健品有限公司的专用车辆。可以看见槽车进入工厂生产区前严格消毒。其运输的是经过微波杀菌处理的利高-44辅料砻糠，通过微波杀菌把砻糠中的虫卵干净彻底的杀死，病毒和细菌更无法存活下来。原料及其辅料进入生产区后直接通过管道打入料仓，不与外界有任何接触，没有包装袋的污染问题，更没有与人员接触的污染问题。

硕腾（中国）猪产品业务团队产品组产品经理陈桂根

生产车间：安全、稳定、均一

原料及其辅料从筒仓通过封闭的管道，进入生产车间。人员进入生产区则必须洗澡换衣，换上生产车间要求的防疫服、鞋、戴好帽子、戴好口罩、戴好防护眼镜等，硕腾苏州工厂生产部经理田兵接棒，继续带领观众详细参观原料及其辅料进入生产车间后的称重、混合、制粒、液体石蜡工艺等过程。

硕腾（苏州）动物保健品有限公司生产部经理田兵

在本站“云游学”中，向大家展示的是利高-44和瑞泰妙等相关产品生产线。

利高-44原料辅料称重过程：在层流罩下精确称量所有物料，避免在称量过程中产生的粉尘进入其他区域同时有效保护员工。利高-44是采用硕腾唯一进口的硫酸大观霉素进行生产。

瑞泰妙（80%延胡索酸泰妙菌素）产品独立的配液过程：通过PLC控制进行溶液的配制，确保溶液的均一性。

硕腾苏州工厂辅料筒仓

瑞泰妙生产过程中的制粒干燥工艺：由PLC控制溶液的速度、进风温度对产品进行制粒干燥，确保产品的质量。制粒、干燥在沸腾制粒干燥一起机里完成，这样避免在制粒干燥过程中产生粉尘，保护工作人员避免吸入，同时避免产品的交叉污染，沸腾高温制粒也是最严格的消毒，确保达成最严格的生物安全措施。

瑞泰妙等产品的过筛：通过特殊提升装置把干燥好的物料提升至充氮振动筛进行过筛，避免在输送过程中产生粉尘。由于该产品的MIE较小，为确保安全对振动筛进行充氮处理。

瑞泰妙通过PLC控制混合3批制粒的产品经过均一性验证，确保产品的质量。

田兵介绍硕腾苏州工厂进口混合罐物料进入原理

田兵还以利高-44为例介绍了硕腾兽药产品在生产过程中添加液体石蜡工艺。

液体石蜡的添加的目的包括：隔绝作用，保护有效成分更持久有效，防尘、防止污染环境、防止有效成分飞扬；促使各种成分更好地黏附在一起，保证产品高效稳定；保证运输过程原料与辅料等不会再次分离；促使产品在猪场添加容易混合均匀，达成兽药处方要求。在添加液体石蜡的过程中，有以下技术关键点：如何添加？什么时候开始添加？液体石蜡的粘度控制在什么水平？如何控制喷雾的液体石蜡的量？如何确保液体石蜡在产品中是均一性的？硕腾在生产中对以上技术环节有独特掌握。

硕腾苏州工厂高大上的仓库及其装卸设备

包装车间与储存仓库：全自动、智能化、够细致

跟随镜头我们可见混合后的产品经过检验合格后进入待包装设备与管道。云游学来到包装车间。可以看到，包装基本实现全过程自动化。产品通过自动灌装机进行灌装、检重、加盖、贴标、扫码和装箱处理后扫码入库。

整个生产过程中的生物安全措施及其严格，在中国发生非洲猪瘟后，苏州工厂更是提升了生物安全的级别，产品出口非疫区国家依旧能够做到让他们的猪农放心。值得注意的是硕腾产品采用内外双层包装，猪场拿到货后可以把外层纸箱包装废弃在猪场外，保障产品入场安全。

随后直播来到工厂仓库，可见仓库整体气势恢弘，物资堆放整齐、管控科学，即将发往世界各地的成品入库后进行分别打包封存，通过扫码进行智能管理。

陈桂根讲解硕腾苏州工厂出口欧美的产品及其包装规范

检测实验室：原料进厂和产品出厂的把关者

离开生产车间和仓库，摄制组身穿穿白大褂、头戴护目镜进入实验室，可见墙上张贴实验室人员的培训资质图表。硕腾（苏州）动物保健品有限公司质量部经理徐丽萍为观众担任第三站的向导。

徐丽萍介绍硕腾苏州工厂实验室的管理规程

徐丽萍介绍，硕腾苏州工厂的实验室分析人员均经过严格、专业的培训后上岗。包括入职GMP培训、安全健康培训、岗位培训等，并要通过硕腾苏州工厂的考核，且获得江苏省兽药企业质检员培训证书后才能上岗。

我们可以看到实验室摆了许多不同颜色的盒子，那么这些盒子有什么用途呢？徐丽萍解答道，这些盒子是实验室人员接收样品用的。硕腾的产品供应全球60多个国家和市场，因此需要按照美国、欧洲、中国等不同国家的标准进行测试。QA人员取样后送到实验室，实验室人员接收到样品后按照不同样品类型和市场归类放入不同颜色的盒子中，标注品名和批号，贴好标签。放入称量间，等待检测。

徐丽萍介绍，实验室采用全新风系统，每台设备上方都有排气装置。她接下来分别为观众介绍了不同实验房间的分工和特点。

红外检测室：主要用于进行原辅料鉴别测试，测试图谱会被记录在电脑中。每3个月对数据进行备份存档，保证数据的可追溯性。

标准品保存间：使用USP、EP、CVP药典标准品以及工作标准品，标准品使用均有台账记录详细的使用情况。保存在常温、2-8℃、20℃的不同温度条件下，并对温度进行监控和报警。

天平间：样品按照不同类别和市场分类存放。共有5台天平，其中3台十万分之一，1台百万分之一和1台千分之一天平，根据药典要求进行不同频次的校验。天平通过感应使用，避免接触，使用时可及时打印称量结果。

细度测试室：有堆体积测试仪、1台气流筛和2台振动筛。控制原料和产品粒度和堆体积，保证均一性。

试剂室：试剂按照不同类别存放在试剂柜中。对易燃易爆炸、强酸和易腐蚀的试剂有专门的试剂柜存放。

烘箱室：用于干燥失重测试，严格控制产品和载体的水分。硕腾产品虽然在国内的有效期为2年，但在国外最长有效期是5年。稳定性结果证明，存放5年的样品含量和水分均符合标准，没有明显降低。

气相实验室：4台气相、一台带顶空进行器，用于溶媒残留测试。一台原子吸收仪，还有一台马尔文细粒度分布分析仪，用于测试原辅料的颗粒度大小，保证原辅料混合均匀，生产出高质量均一的产品。气相室装有气体泄漏探测器，防止气体泄漏造成的危险。

徐丽萍向云游学介绍硕腾苏州工厂实验室气相室概况

液相实验室：4台waters，1台安捷伦，1台离子色谱，测试产品的含量。

实验室气相和液相使用empower网络版数据管理系统，所有产生的原始数据同步传输到硕腾总部质量中心，全程记录测试结果，保证数据的真实有效，并且对数据进行追踪。我们看到实验室的仪器旁都没有电脑，是因为硕腾使用empower网络版数据管理系统，分析师在办公用笔记本电脑上可以使用数据。

硕腾苏州工厂实验室高效液相室一角

徐丽萍还提到，每年硕腾的产品送第三方检测机构按照质量标准测试，并且测试违禁药物，证明严格按照申报的标准工艺生产，确保产品不含有国家和商检规定的禁止添加的成分。

离开实验室，参观过程到此结束。在特殊时期，为遵循生物安全不接触原则，本次云游学通过网络直播带领用户达成参观体验，了解了硕腾苏州工厂生产过程、工艺流程、生物安全措施。但短短1个半小时的游学，依然有许多亮点无法一一展现，因此在参观过后，现场相关负责人与观众进行了互动问答。

云游学互动环节，硕腾嘉宾答疑

问答环节：

1、硕腾的产品线很多，有疫苗、消毒剂、兽药针剂预混剂、诊断试剂等，硕腾（苏州）工厂主要生产哪些产品：

答：硕腾在全球有28个工厂，在中国有三大工厂，其中两大疫苗厂，一个兽药预混剂工厂，今天我们和大家一起通过网络视频参观的是：硕腾（苏州）动物保健品有限公司工厂：主要生产药物饲料添加剂产品：包括水溶性产品和预混剂产品。主要猪用产品有：利高-44（硫酸大观霉素+盐酸林可霉素）、瑞替美（20%替米考星预混剂）、瑞本薪（10%氟苯尼考）、瑞多康（10%多西环素水溶性粉）、瑞泰妙（80%延胡索酸泰妙菌素）、瑞安欣（复方磺胺间甲氧嘧啶）、瑞吸美（霉菌毒素吸附剂）、新肥素（主要成分新霉素）、可肥素（主要成分林可霉素）等等，工厂通过了欧盟的GMP审计也通过了美国的FDA审计，故生产的产品主要用于出口，出口全球60多个国家和地区。

2、针对中国是非洲猪瘟的疫区，在双疫影响下，硕腾如何生产出符合欧美要求的高安全性兽药？

答：⑴采用美国进口原料：例如原料硫酸大观霉素，辅料豆皮等。

⑵进行微波处理，例如生产利高-44的砻糠。

⑶专用的运输车辆与人员如运输砻糠的专用槽车。

⑷人员的严格管控：洗澡、防疫服、鞋帽、眼镜口罩、没有裸露的皮肤。

⑸严格的车辆封闭、消毒、隔离与公司严格执行不接触原则。

⑹成品的堆放时间规定（出口美国的成品将在仓库堆放78-135天）。

⑺严格按照美国FDA要求生产检验审核管理。

3、硕腾高质量产品的生产秘籍是什么？

答：1）源于设计：全球一流企业设计的兽药生产流程与科学的工艺流程，产品质量要从兽药工作的源头开始抓，设计不仅包括产品工艺的研究和策划，还包括工作计划和组织。加上符合中国、欧洲的GMP管控，特别是符合美国FDA要求的管控、精密的设备，合格的有经验的敬业的员工、先进的软硬件，保证产品高质量。

2）精于责任：硕腾总部统一采购管理，确认供应商的资质和证书；原料辅料包装等供货商与服务质量评价和跟踪；不断提升人员素质和工作责任履行技能。

从人员责任，管理责任，环境管控，确保产品品质；先进的SAP管理系统实现从采购，来货，检查，取样，入库，储存，待放行，检测，放行到拒收的全面管理；基于条码和扫描枪的仓库管理系统，实现高效实时和国际接轨的库存管理。

3）采购合格的好的原料：活性原料细度控制——确保均一性，溶解性，吸收性；异物控制——管理的严谨性 (筛网阻截，强磁铁阻截)；原料生产工艺——酸溶碱析，碱溶酸析，分离提取，过滤洗涤，真空干燥，磨粉过筛。

4）实验室的严格检验：每批原料和成品都经过实验室检测，实验室检测项目不下几十种。产品验证通过10点采样检测证明产品均一性，确保产品质量合格稳定。。

4、硕腾如何做到动保产品效果一直稳定？

答：⑴采购稳定高质量的原料辅料并严格的检验审核，促使原料辅料稳定；

⑵严格稳定的工艺流程与生产流程，包装流程促使产品稳定；

⑶人员稳定，严格的人员管控与责任心、现场审计、整改措施跟踪、偏差管理与激励制度；

⑷通过独有的例如液体石蜡工艺等特殊工艺保证产品稳定；

⑸兽药生产单位是独立的，不与销售团队挂钩，只生产稳定的符合要求的产品；

⑹实验室严格检验，只有符合要求的原料辅料才能进厂，只有符合质量要求的成品才能出厂，检验内容涵盖各个方面达几十种。

云游学·硕腾苏州工厂之旅部分嘉宾合影

当然，文章中也无法详尽本站云游学的全部精彩内容，更多细节欢迎扫描二维码进行全程回顾。

“云游学”是“硕腾中国·腾云护猪行动” 7大项目其中之一，本次工厂直播参观是“云游学”项目的第一站，持续关注“硕腾中国·腾云护猪行动”，更多惊喜等待解锁。

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指导：钱卫东，彭进

项目统筹：刘锋，钟展锋

出镜嘉宾：庄景新、陈桂根、徐丽萍、田兵

出镜主持人：吴昊晖

脚本：陈桂根、王之娴、吴昊晖

导播：杨鹏，陈博

拍摄：程麒，杨鹏

拍照：钟展锋

设计：吕敏怡

编辑：龙振辉

报道：王之娴