气体高压气密性检测装置(医疗器械灭菌包装密封性测试仪)

Posted 2023-05-30

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气体高压气密性检测装置(医疗器械灭菌包装密封性测试仪)

医疗灭菌包装袋密封性能测试仪-食品包装气密性检测仪器-厦门科王电子

对于医疗装置、无菌包装或食品软包装，都需要对如软管的密封性、杯托及杯盖的密封性、或药品泡罩包装和泡罩片基进行测试，以保证产品的安全性。

在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会产生压力差。若装入的器械过于紧绷,或灭菌袋的剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要有纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。医疗器械灭菌包装是为灭菌医疗设备提供无菌屏障,可以实现对微生物的隔离.为了确保包装具有良好的屏障特性,灭菌包装必须能够保证密封性和完好性。

医疗器械包装密封性检测目前常用的有两种方法，一种是染色液渗透法、一种是负压法。染色液渗透法比较简单，在此就不多讲了。此篇文章重点讲解第二种方法负压法。

负压法密封性测试原理：

通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

规格参数：

型--号：KWMF-300C

真空度：0～-98kPa

真空度准确度：0.1级

检测方法：双检测法

检测模式：普通模式/梯度模式

检测速率提升：按需可更大流量真空发生装置

配置真空罐型号及真空室有效尺寸（mm）: 300×325（H）

性能:自动补气、恒压保持操作控制形式:全自动控制、触摸屏操作

气源压力要求:0.7～0.9 MPa（气源用户自备）

气源接口:Φ6 mm聚氨酯管

电源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸:主机：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

密封性测试仪用于药用玻璃瓶、西林瓶、塑料固体瓶、泡罩包装、铝塑软袋、注射器、移液管、真空包装袋、罐头、奶粉袋、铝箔袋、滴眼剂瓶、医疗器械包装、液体袋、果冻杯、扎盖、化妆品瓶袋、日化等包材密封泄漏试验，广泛应用于制药厂家、药包材生产企业、药检机构、医疗器械公司、食品企业、化妆品企业等行业密封完整性检测。

对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试，都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪，而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607（医疗包装设备定期消毒标准）。根据此项标准，你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验；而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。