椎间盘融合器的作用(获批FDA膨胀式椎间融合器系统)

Posted 2023-05-30

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椎间盘融合器的作用(获批FDA膨胀式椎间融合器系统)

文章来源：骨未来；编辑：Jacky

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2022年12月14日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可，可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。

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关于TruLift Lateral

椎间融合器和接骨板系统

TruLift Lateral椎间融合器和接骨板系统采用膨胀技术，让医生有机会为患者提供更好的护理。TruLift Lateral有多种尺寸和接触面可选，可膨胀至所需高度（8 mm至16 mm），以适应患者的个体病理和解剖情况。带有1枚螺钉、2枚螺钉和4枚螺钉Lateral接骨板，可为腰椎提供即刻稳定和固定，并可选择接入TruLift Lateral 膨胀式椎间融合器。

Life Spine首席运营官Rich Mueller说：“TruLift Lateral和Lateral 接骨板系统为外侧腰椎椎间融合术提供了下一代技术。该系统的特点是，具有稳健的钛质膨胀式椎间体，让接骨板固定器械连接得更加精准也更加容易。接骨板提供多种配置和尺寸。该创新系统将进一步推动微创手术的发展。”

▲图：TruLift Lateral系统

TruLift Lateral特点和优点：

可原位膨胀至8 mm，恢复椎间盘高度；
最大程度减少撞击，保持终板完整性，并减少对腰大肌的刺激。

Lateral接骨板的特点和优势：

凸轮锁定机制具有听觉、触觉和视觉感应，能够为防止螺钉退出；
接骨板齿可提供术中稳定，并防止术后接骨板旋转；
可选连接螺钉将钢板固定到椎间体上，最大限度降低植入物移位的风险。

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相关系列产品盘点

（一）TruLift 膨胀式椎间融合器系统

TruLift膨胀式椎间融合器系统，采用OSSEO-LOC® 表面技术，是Life Spine的新一代微创手术技术，适用于椎间孔腰椎间融合术（TLIF）和后路椎间融合术（PLIF）。TruLift可对植入物进行定位，增加终板覆盖。TruLift采用流线型手术工具，有助于简化手术流程，同时尽可能避免组织撕裂、神经牵拉，并恢复患者对线。

▲图：TruLift 膨胀式椎间融合器系统

（二）PROLIFT Lateral膨胀式融合器系统

该系统采用Osseo-Loc®表面技术，为外侧腰椎椎间融合提供了一种微创解决方案。原位膨胀可达6 mm，脊柱前凸可达15°，因此PROLIFT Lateral可恢复患者椎间盘高度并对神经结构进行减压。可选择较小的起始高度和最大的终板覆盖，其设计旨在保留终板完整性，并在最大程度实现间接减压。

▲图：PROLIFT Lateral系统

（三）ProLift Wedge植入物系统

该系统采用OSSEO-LOC表面技术，是一种用于TLIF和PLIF手术的脊柱前凸膨胀型植入物。其设计与椎间隙实现最佳匹配，有助于维持冠状面对线，同时实现矢状矫正。ProLift Wedge植入物系统提供多种植入物高度以匹配患者解剖结构，并可控制脊柱前凸扩展至15°，以满足每位患者的临床需求。

▲图：ProLift Wedge植入物系统

（四）ProLift Micro内窥镜膨胀式融合器系统

ProLift Micro是一种独特设计的Micro侵入膨胀型椎间融合器，支持一系列手术，包括内窥镜TLIF/PLIF、MIS和开放性手术。ProLift Micro融合器有8 mm宽度，并可在原位从8 mm膨胀到13 mm。ProLift Micro可在内窥镜直视下通过微侵入套管展开，一旦插入，ProLift Micro将原位膨胀，恢复椎间盘高度和患者对线。

▲图：ProLift Micro系统

关于Life Spine

Life Spine成立于2004年，总部位于伊利诺伊州，致力于通过创新设计、严格的质量标准和最先进的技术制造平台，提高手术效率和疗效，提升脊柱患者的生活质量。公司专注于提供创新解决方案，应对从枕骨到骶骨的脊柱病变。Life Spine的全产品组合是以患者和外科医生的需求为驱动力而设计生产的，其他解决方案包括创新型生物制剂、足踝肢体固定和脊柱融合。