标准质量是什么(IATF16949：2016标准理解与应用-44质量管理体系及其过程)

Posted 2023-05-29

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标准质量是什么(IATF16949：2016标准理解与应用-44质量管理体系及其过程)

IATF16949：2016标准理解与应用-4.4.1.1产品和过程的符合性

一、标准条款

二、条款解析

晨阳:

1.组织的质量管理体系应按本标准的要求来建立。按要求策划的质量管理体系，需要形成文件，在文件中加以规定，然后按文件要求实施和保持。在实施和保持过程中，对质量管理体系运行的有效性和效率进行监视、分析和评价，并不断改进，使其过程和运行更加有效和高效。

2.确定过程就是识别过程、评价过程，并确定过程是否适合本组织的要求，当然还要符合一切适用的顾客和法律法规要求，如内饰件企业是否符合3C认证范围要求（注意：不是所有内饰件企业都要符合3C认证范围要求，应进行识别）。建立质量管理体系首先要识别质量管理体系所需的全部过程，包括顾客导向过程、支持过程和管理过程。

（1）顾客导向过程，简称COP。指直接与顾客要求有关的过程，如顾客产品要求、订单、生产、投诉等过程。

（2）支持过程，简称SP。指支持顾客导向过程的过程，如采购、检验、培训、文件控制等过程。（3）管理过程，简称MP。为管理顾客导向过程和支持过程所进行活动的过程，如管理评审、三个内审、分析和评价等过程。

策划质量管理体系的过程包括：

（1）产品实现所需过程的识别。包括顾客导向过程（COP)、支持过程（SP）和管理过程（MP）；（2）对组织的机构设置及职责和权限的分配；

（3）对资源的需求，包括人力资源；

（4）对过程实现所需的准则和方法的确定，准则的确定也是目标的确定，要特别注重有效性和效率；通过过程流程图确定关键过程之间的相互关系。

3.顾客订单是典型的顾客导向过程，订单上的产品规格型号、数量及交付时间等要求就是输入，组织通过采购、生产和产品检验等过程，将输入转化为输出，即按顾客订单要求按时交付全部产品。

4.组织按识别出顾客导向过程，通过过程流程图进一步识别出所需的支持过程。通常一个过程的输出将直接成为下一过程的输入，过程与过程之间保持接口的关系，如图3-6所示。

为达到过程的有效运行和控制，组织应确定所需的准则和方法。IATF推荐了一种单一过程分析图，因形似乌龟而被称为乌龟图，如图3-7所示。将过程的名称填入中间的圆框，过程所需的输入填入左边的方框，过程的输出填人右边的方框。上方的方框中填入应投入哪些资源，左边是材料、设备，右边是人力资源。下方的方框中填入所需的准则和方法，左边填入方法，右边填入准则。

例如，培训过程分析如图3-8所示。

6.为使过程能够受控并达到预期的目标或结果，在以上过程分析中，组织必须对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，应考虑过程结果的特性是什么？给出对过程进行监视、测量和分析的准则和方法。

7.为确保这些过程的运行，并对其加以监视，组织必须能够获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，考虑如何收集信息、如何反馈，并通过对信息的判定而实现对过程（包括产品是否达到规定要求的过程）的监视。

8.为确保产品和过程的符合性，组织在建立过程时，应考虑风险点，必要时还应策划出应对风险的措施。例如，对生产过程的不稳定应建立控制图监视，而不是依赖于检验。又如，采购过程的供应商运输距离远，可能有供货不及时的风险，应采取对物流进行考评及多备库存等措施。

9.通过对过程业绩指标监视、测量获得数据并对其加以分析和评价。

10.针对分析结果而对过程采取必要的措施，以达到对这些过程策划结果实现的改进。

11.组织应按本标准要求对这些质量管理体系所需的过程进行管理。这些质量管理体系所需的过程包括人员活动、资源提供、产品实现和测量、分析与改进有关的过程。

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