机械手术床(刚刚，西门子医疗介入机器人有大动作)

Posted 2023-05-29

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机械手术床(刚刚，西门子医疗介入机器人有大动作)

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日前，西门子医疗宣布其子公司 Corindus 将更名为“Siemens Healthineers Endovascular Robotics(西门子医疗血管内机器人)”。据悉，西门子医疗于2019年以11亿美元（折合人民币约76亿元）收购了Corindus，该公司开发了用于冠状动脉和外周血管手术的CorPath机器人辅助系统。

此次品牌统一，将是从2019年开始整合Corindus公司过程的”最后一步“，旨在推进手术机器人业务发展，通过创新改变治疗的提供方式。作为西门子医疗专门的血管内机器人业务，它可以获得一家全球领先的医疗技术公司的资源，这将使其能够继续开发创新的图像引导机器人解决方案。该公司将继续提供 CorPath GRX 系统以支持血管内手术，同时开发其他技术以提供专业医疗服务。

Corindus正式更名

Corindus成立于2002年，主要致力于设计、制造和商业化用于介入治疗的远程精密机器人辅助系统。是全球领先的血管介入机器人企业，同时也是商业化血管介入机器人的鼻祖；其CorPath ®系统是第一个FDA批准的医疗设备使机器人辅助精密经皮冠状动脉血管程序。

早在2012年，其初代产品“Corpath200“就获得了美国FDA批准用于PCI手术，2016年第四季度Corindus的二代产品CorPath®获得了FDA批准上市用于PCI。在被西门子收购前，截止2018年第三季度，其已经装机45台设备。

西门子收购

2019年8月，西门子宣布以每股4.28美元，总价11亿美元的价格收购美国机器人辅助血管介入的全球技术领导者Corindus Vascular Robotics全面摊薄股份。其当时在售的"CorPath200"，是美国食品和药物管理局批准的唯一的经皮冠状动脉介入治疗的系统，可以帮助医生在放置支架时提高精度和准确度。

也是从2019年开始，西门子医疗逐步将Corindus整合。由专注于开发、生产和销售微创手术机器人系统的Corindus Vascular Robotics公司开发的全球首款介入机器人Corindus能够帮助医生通过融合影像指导精确控制导管、导丝、球囊或支架植入物的操作。通过将其心血管和神经介入治疗系统与Corindus的创新技术相结合，西门子医疗可进一步优化基于图像的微创治疗手术。

设新总部

2022年4月，Corindus还宣布将总部从之前位于沃尔瑟姆的位置迁址到马萨诸塞州牛顿市格罗夫街275号开设新总部，以适应公司的发展，将当前位置的面积从35000平方英尺扩大到77000平方英尺，其面积是原来的两倍多。西门子方医疗表示，新总部还将作为西门子健康血管内机器人技术的全球卓越中心，包括开发、制造和管理。

更名完成品牌整合

而此次宣布更名，将是整合过程中的最后一步，Corindus 也将更名为“Siemens Healthineers Endovascular Robotics”。旨在推进手术机器人业务发展，通过创新改变治疗的提供方式。作为西门子医疗专门的血管内机器人业务，它可以获得一家全球领先的医疗技术公司的资源，这将使其能够继续开发创新的图像引导机器人解决方案。该公司将继续提供 CorPath GRX 系统以支持血管内手术，同时开发其他技术以提供专业医疗服务。

另外，所有Corindus 渠道，包括公司网站和社交媒体资料，将于2022 年12月16日正式关闭。以前通过Corindus 网站共享的所有材料现在都可以在 Siemens Healthineers 网站的血管内机器人部分访问。

对于此次品牌演变，西门子医疗全球执行副总裁兼血管内机器人负责人Wayne Markowitz表示：”我们品牌演变的完成标志着成为一家联合公司的最后一步，我们将继续专注于为世界各地的每个人带来开创性的突破。我们的旗舰产品 CorPath GRX 系统旨在支持血管内介入治疗，我们期待与 Siemens Healthineers Endovascular Robotics 的客户合作，同时推动我们将更多患者连接到高级护理的愿景。”

全球首个”双证“血管介入手术机器人

据了解，Corindus旗下的CorPath GRX介入手术机器人是目前全球首个经FDA批准并拥有欧盟CE上市认证的血管介入手术机器人系统，适用于冠状动脉、外周血管等介入治疗领域，可大幅降低医患受辐射剂量，提高手术操控精准度。

该系统由床旁操作和手术控制两个单元构成，床旁操作单元为模块化设计，由安装在手术床护栏上的可灵活移动的机械臂和一次性操控盒组成。操作盒与机械臂末端的驱动连接口相连，盒内的动力装置分别操控指引导管、指引导丝，球囊或支架，接收指令完成推送、牵拉和旋转动作，细微动作可以精确到1mm。

与传统介入相比，具有以下优势：增强了射线防护，减少医师和患者的辐射剂量；使得血管介入手术更趋于精确和微创；利用图像导航和机械辅助操作，精准定位病变，优化器械输送，器械到位时间缩短，手术精确度提高，减少手术并发症；减少医患之间接触，降低交叉感染，减少传染性疾病的传播；对于传染病患者，机器人可以远程完成手术，降低感染风险；手术由人机交互变成机机交互；提供真正“远程”手术的潜力。

通过NMPA创新医疗器械特别审查申请

在国内，2021年3月，Corindus途灵™最新一代CorPath®GRX介入手术机器人就在海南博鳌超级医院完成其国内首例机器人辅助下冠状动脉介入治疗（PCI）手术，手术由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授团队操作完成。

到2021年7月底，Corindus途灵™最新一代CorPath® GRX介入手术机器人获准进入特别审查程序。目前，该系统已通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。西门子也因此成为首家通过创新医疗器械特别审查申请，进入中国介入机器人市场的外资医疗影像设备生产企业。

全球首创，新进展

值得一提的是，在2020年9月，西门子医疗子公司Corindus 还公布了一项首创的研究结果。研究表明，在机器人辅助神经血管动脉瘤栓塞的多中心研究中，CorPath GRX系统显示出94%的技术成功率，95.7%的临床成功率，并实现了临床有效性和安全性目标。这些数据代表了西门子致力于将精密机器人技术扩展到神经血管治疗的一个里程碑。

据悉，该研究招募了来自六个不同国家的10个临床试点的117名患者，这也是世界上第一项关于机器人辅助神经血管动脉瘤栓塞的研究。研究结果表明，CorPath GRX系统可帮助医生在曲折和不稳定的血管内有效移动。

市场潜力巨大

心血管疾病一直是导致人类死亡和健康寿命损失的首要原因，居全球疾病负担首位；在近30年间，全球心血管疾病患病人数翻倍。据统计，全球每年冠脉介入手术约360万例，中国近100万例，血管腔内介入手术全球市场规模超过220亿美元，国内市场规模近300亿人民币。无论从国际还是国内市场来看，血管介入手术都是一个巨大市场。传统血管介入手术病例数以每年10%-15%的速度快速增长，随着介入手术临床结果持续改善，应用介入治疗的患者也不断增加。

据了解，手术量排名前500的医院冠脉介入手术量超过500台/年，合计占全国总手术量65%。冠脉介入手术量排名前500的医院均为大型三甲医院，医院规模、技术能力和资金都有能力有需求购买血管介入手术机器人。

作为新兴领域，在美国血管介入领域的机器人手术渗透率也仅为0.5%左右，由此全球有超40亿的市场等着国内外企业去开拓。而在国内血管介入手术机器人的市场规模将于2022年达到3400万人民币，并在2030年进一步增长至58.24亿人民币，自2022年至2030年的复合年增长率为90.3％。

除此之外，目前美国以超过50%的市场份额成为最大的心血管医疗器械市场，未来老龄化及微创手术趋势将继续推动行业增长。亚太尤其是中国市场正迅速崛起，与美国类似，人口老龄化将使中国成为更大的细分市场，心血管医疗器械市场增速将远超全球水平。血管介入机器人已经成为该领域的一个新增长，是一个巨大的趋势。

目前，全球血管介入手术机器人商业化还处于早期阶段，国际上也只有西门子公司的Corpath手术机器人和欧洲Robocath公司的手术机器人等少数几款产品，可以开展冠脉介入手术治疗，而国内血管介入领域仍处于快速发展阶段，进口替代、创新研发空间大，介入手术机器人大多还处于临床试验阶段。

不过，随着冠脉支架进入集采，手术机器人也正在被视为新的增长点而受到资本青睐。自2021年起，国内市场就完成多起金额近亿、过亿的融资，未来该领域市场潜力十足。

而Corindus更名为“Siemens Healthineers Endovascular Robotics”，意味着西门子医疗将介入手术机器人业务全面整合，迎来新面貌。通过一家全球领先的医疗技术公司的资源，其商业化进程也将进一步加快，同时血管介入手术机器人系统也在不断创新发展，未来值得期待，器械之家将持续关注。