最新版抗菌药物分级管理目录2022(官方发文：所有医疗机构全面分级限抗)

作者：Chriss

来源：健识局（jianshiju01）

全文1463字，阅读需3分钟

抗菌药相关企业的日子将更加难过。

昨天(4月21日)，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》(以下简称“要点”)，确定全国医疗机构必须落实首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度等18项核心制度。而尤其值得关注的是，抗菌药物分级管理制度。

这意味着，“限抗令”将以制度形式，成为各级各类医疗机构临床“守则”。

国家卫健委在同时发布的解读中表示，《要点》对18项核心制度的定义进行了明确，并对每项核心制度实施的基本原则和关键环节提出了要求，为各级各类医疗机构制订和执行本机构核心制度提供了基本遵循。 并要求各级各类医疗机构根据《要点》和本机构实际，制定完善本机构核心制度和相关配套文件，细化工作流程。

预计《要点》将很快在各级各类医疗机构落地。

三级四要求

全流程限制抗菌药使用

《医疗质量安全核心制度要点》规定，抗菌药管理分级是根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。

其基本要求包括四个方面

• 根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

• 医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整。

• 医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程。

• 医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。

统一标准

全国各级各类医疗机构全面限抗

抗菌药的三级管理，并非新生事物，早在2012年，原国家卫计委颁布的《抗菌药物临床使用管理办法》即提出了此概念，并明确将严厉处罚违规医生，因而被称为“史上最严限抗令”。

2015年以来，原国家卫计委或单独或联合其他部门，又陆续发布了《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》(2015年)、《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020)》等文件，在“最严”基础上不断升级，甚至将抗菌药使用与医院绩效挂钩。

此后，很多医疗机构取消门诊输液，抗菌药市场受到重创。

“2017年西普会”上发布的《六大终端市场结构与转移趋势》显示，2016年，中国药品最主要销售终端——等级医院中，抗生素的市场份额，已经退出top10。

公开资料显示，科伦药业、华润双鹤、华仁药业等输液龙头企业都受到了不同程度的影响，华润双鹤2015年、2016年年报显示，其输液业务营收分别同比下滑11.12%、9.18%。

但，正如国家卫健委在解读时所说，未形成全国统一的规范要求，各地、各医疗机构对核心制度的理解和认识终究存在区别和偏差，各医疗机构核心制度的定义、内容、要求、操作流程和执行效果也存在一定差别。

在甘肃、陕西等省份叫停基层门诊输液的同时，宁夏日前转发《国家卫生计生委办公厅关于2017年抗菌药物临床应用督导情况的通报》显示，该区仍存在“部分被检医院抗菌药物使用的多项指标明显高于全国水平，个别三级医院Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例高达63.89%，碳青霉烯类药物使用指征过宽”等问题。

抗菌药分级管理写入核心制度，其意义也与以往的政令性质不同，将成为日常工作的基本守则，全国各级各类医疗机构都必须严格遵守，抗菌药受到的影响也将越来越大。

好在，很多老牌抗菌药生产企业已经在转型了。

有人忧愁，有人欢喜。

抗菌药洗牌的同时，互联网+医疗健康正迎来一个又一个的喜讯。4月16日国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，刚刚表明要确保医疗信息安全，此次发布的《医疗质量安全核心制度要点》中，就将此项固定到了制度层面，其行业受重视程度由此也可见一斑。更多相关消息，健识君将持续关注。