智通通道闸(昨夜，高价独家品种集体“死亡”)

Posted 2023-05-29

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智通通道闸(昨夜，高价独家品种集体“死亡”)

该来的总会来，医药板块的“腾笼换鸟”似乎异常频繁，企业惊慌，投资者也举棋不定。

4月17日，国家医保局下发了《2019年医保药品目录调整工作方案》。这也是继2月19日国务院政策吹风会上，熊先军司长强调的“2019年，我国将开展新一轮医保药品目录调整工作，将更多救命救急的好药纳入医保，通过准入谈判、以量换价，降低抗癌药价格。”后的一次政策落实。

从吹风到方案出台，仅历时63天，医保局果然是“雷厉风行。”

智通财经APP把附件详细看了一遍，调整工作方案最大变化是，确立医保准入和医保谈判两大规则，尤其是价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入的原则确立后，所谓的“药价虚高”基本被堵死了。毕竟想进医保，先拿价来换。

同时，在“4+7”带量采购的大闸下，到期了的专利药和仿制药开始真正意义上的正面交锋，在立医保准入和医保谈判两大规则的配合下，过期的专利药毫无优势可言。因为仿制药在经过一致性评价洗礼后，质量上绝对能于过期的专利药想媲美；价格上也已到了无法覆盖成本的地步。相反，过期的专利药依旧靠着“生而不同”，卖着天价。

可是，调整工作方案中, 国家医保局表态，调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准）。

说白了，你价格高就要启动谈判准入，价格斩杀肯定躲不掉。毕竟，在谈判上专利药的价格没有最低制药更低，如2017年医保部门开展了第一次国家药品谈判，最终有36种高价临床必需药品通过谈判进入了医保目录，其中15种抗癌药品纳入其中，整体平均降幅高达达50%。

2018年启动的第二次谈判，最终17种药品谈判成功，但与平均零售价相比，谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%，大部分进口药品的支付标准低于周边国家和地区的市场价，平均低36%

看到这里，估计外资药企代表、国内代理大户如康哲药业（00867）、泰凌医药（01011）们又得“愁云惨淡”整个月了。

事实上，“愁云惨淡”的不仅是（过期）专利药们，独家品种也好不到那里去。智通财经APP看到，我国的独家品种基本上都集聚在中药领域，因为在相关政策中，独家中药品种是不需降价的，所以价格一直较高。

但按谈判准入规则，这些高价的独家品种的辉煌时刻可能就此搁置。智通财经APP简单来说，当某一高价中药独家品种纳入医保后，在没有价格管控的情况下，一旦全国撒开用，肯定会拉升中药使用规模，从而加大中药在医保基金的权重，进而影响化药使用比例，正可谓“此消彼长”，最终医保控费压力居高不下。因此，独家品种中药要想进入医保体现，唯有谈判降价，并且降价幅度肯定要大过我们的预期。这对中国中药（00570）、丽珠医药（01513）、神威药业（02877）等港股中药大户颇为不利。

另外，千万别想着有任何调价缓冲的时间，按医保局给出的时间安排，7月发布新版常规目录及谈判药物名单，8-9月与药企谈判，9-10月发布谈判准入目录，日期较此前征求意见稿延后1-2个月。所以，高价的（过期）专利药、独家品种中药们似乎又走到了命运的十字路口。（田宇轩/文）