智能电子止鼾器(遏制医疗器械带“病”营销乱象)

Posted 2023-05-29

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智能电子止鼾器(遏制医疗器械带“病”营销乱象)

□李英锋

近期，一则报道引起社会关注——广东深圳一男子因工作忙，网购包皮环切器自己在家割包皮，因操作不当致下体出血不止而被送医救治。医生受访时称，割包皮操作不当有坏死风险。记者采访了解到，包皮环切器是一种手术器械，属于第二类医疗器械，在各大电商平台均有出售。不仅是包皮环切器，目前，不少医疗器械都可以通过电商平台购买，且很多电商存在不明示所售产品为医疗器械、没有相关经营资质和无风险提示等不规范问题。（4月20日《法治日报》）

医疗器械的使用操作有严格的规范要求，需要专业的技术和经验支撑。实际上，依照有关法律法规和标准，有相当一部分医疗器械“禁止无处方配戴”，“应由经专业培训的人员在特定环境下使用”，“仅限医疗机构使用”。一些商家无门槛销售相关医疗器械，甚至刻意模糊医疗器械的属性，不向消费者明示医疗器械“身份”信息，不进行风险提示，误导消费者购买自用，给消费者带来了健康隐患和风险。消费者盲目使用医疗器械自我治疗，不仅可能治不了病，还可能产生新的伤害。

在网上热销的强脉冲光脱毛仪、夹鼻止鼾器、通气鼻贴、包皮环切器等都属于第二类医疗器械，补牙材料玻璃离子水门汀则属于第三类医疗器械。医疗器械是特殊商品，关乎人的身体健康和生命安全，其生产经营都有相应的资质要求或备案要求。其中，医疗器械产品应有医疗器械注册证或备案凭证，生产企业需取得医疗器械生产许可证和备案凭证，经营第三类医疗器械需取得医疗器械经营许可证，经营第二类医疗器械需取得经营备案凭证。然而，不少电商不能提供相关的医疗器械生产经营许可信息或备案信息，其销售的医疗器械也缺乏必要的注册信息或备案信息。这反映出医疗器械来源渠道混乱，其背后很可能隐藏着假冒伪劣问题，为消费者带来风险隐患。

同时，有些电商在销售医疗器械的过程中，还对功效、安全性作出保证，发布包括治愈率、有效率等虚假夸大信息，未显著标明使用提示用语，触碰了法律禁区，属于带“病”宣传，侵犯了消费者的知情权、安全权等权益。

不能让电商带“病”营销医疗器械，也不能让带“病”的医疗器械在市场上无序生长。电商平台应依照电子商务法的要求，承担起管理责任，对入驻的经营医疗器械的电商信息资质进行认真核验，对医疗器械产品进行监督，将不具备法定资质的电商拒之门外，发现电商缺乏经营资质或销售的医疗器械不符合保障人身安全要求的，及时采取停止网络交易服务等必要的处置措施，并向监管部门报告。市场监管、食品药品监管部门应加强对网售医疗器械的检查，畅通投诉举报渠道，全面收集问题线索，针对商家或医疗器械资质不全、假冒伪劣、虚假夸大宣传、使用广告禁语、向普通消费者销售非自用医疗器械以及电商平台履行管理责任不到位等问题进行重点整治，该处罚处罚，该整改整改，该曝光曝光，并辅以失信惩戒措施，倒逼电商以及电商平台增强自律意识，恪守法律底线，规范营销行为。消费者也应擦亮眼睛，理性选择、购买、使用医疗器械，谨慎查验生产经营者以及医疗器械的资质信息，向资质不全的医疗器械、非自用医疗器械说“不”，远离带“病”营销的医疗器械。

监管部门、电商平台、消费者以及医疗器械的生产经营者都该承担必要责任，给一键下单的医疗器械把把脉、治治病，把医疗器械营销推入健康规范轨道。如此，既有利于维护消费者权益，也有利于维护网络交易市场秩序，推动医疗器械产业长远发展。

来源：民主与法制时报