昆山无尘室工程(口罩洁净厂房装修及办厂流程)

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昆山无尘室工程(口罩洁净厂房装修及办厂流程)

口罩洁净厂房装修及办厂流程,自新冠肺炎爆发以来,口罩成了每个市民出行的必备物品,由于疫情的严重程度,国内正面临口罩、手套等个人防护用品长期短缺的问题。为了尽快解决口罩产能不足的问题,不少企业都准备转型或增设口罩生产线。不过口罩的生产需要满足一定的生产加工条件才行。

十万级口罩生产要素:

1.许可证/第三方检测

2.最低标准的十万级无尘车间

3.原材料

4.口罩/包装/灭菌剂

十万级口罩加工生产车间申报简单流程:

洁净车间装修办理流程189*1564*4129

口罩目前国内分三种:

第一种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级洁净车间或更高级别,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

第二种是劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

从上面不难看出,除了我们日常听到过的生产包装设备,还有一个叫做“无尘车间/洁净车间”,下面先来简单认识一下它:

十万级无尘车间标准

十万级高洁净无尘车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。10万级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

1.净化车间原理

一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段,气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。

2.十万级净化车间标准

十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃,夏季24~26℃,波动±2℃;冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。

标准一:尘粒最大允许数三0.5微米的粒子数不超过350万个,王5微米的粒子数不超过2万个。

标准二:微生物最大允许数”浮游菌数不超过50“/m;沉降菌数不超过1"/培养皿。

标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要

>5Pa,洁净室与非洁净室之间要>10Pa(主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌)。


昆山清阳净化工程洁净车间装修


十万级无尘车间的设计

1.配电

洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜n300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lxo

2.噪声控制

1.动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过7盼贝A。

2.静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于6盼贝A。

3.气流组织

十万级洁净室主要采用的送风方式:1.局部孔板顶棚送风;2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。

十万级洁净室主要采用的回风方式:1.单侧墙下部布置回风口;2.当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。

送风口风速(米/秒):1.孔板孔口3~5;2.侧送风口:(1)贴附射流2~5;(2)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回风1.0~1.5。

回风口风速(米/秒):1.洁净室回风口不大于2;2.走廊内回风口不大于4。

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