日本福田变压器商(日本心电图仪市场领导者福田电子（Fukuda）（上）)

Posted 2023-05-28

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日本福田变压器商(日本心电图仪市场领导者福田电子（Fukuda）（上）)

文章来源：思宇医械观察

作者：李瑛

正文字数：3260字

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日本福田电子株式会社（Fukuda Denshi Co., Ltd，简称：Fukuda，福田电子，JASDAQ: 6960），始建于1939年，总部位于日本东京，公司研发和制造以心血管和呼吸系统为中心的各种医疗设备，其心电图仪在日本国内市场占有率约为60%。2020财年Fukuda公司销售额逾12.23亿，位列“2020全球医疗器械100强”榜单60名。

Fukuda公司的历史，可以说就是日本心电图仪的发展历史。我们今天就来学习和了解该公司80年的发展历程，从中找出对我国医械企业发展的一些启示。

一、公司成立

及早期心电图仪的开发（1939-1959）

日本第一台心电图仪原型于1934年生产，发明人为Tadashi Fukuda，他是一名天生的工程师和技术至上主义者。相反，他的弟弟Takashi Fukuda，是一个商人和用户至上主义者，他认为生产的心电图仪应该要能满足用户的实际需求。

（图：现存最早的日本国产心电图仪）

（图片来源：Fukuda公司官网）

由于经营理念上的分歧，1939年Takashi Fukuda成立了Fukuda Medical Electronics Co.,Ltd（Fukuda Denshi的前身）。公司成立后主要生产和销售放大器型单道直流电源心电图仪。但最初生产的心电图仪性能很不稳定，甚至连大学医院的工作人员，为了能在一天中获得成功的心电图，都得向家庭祭坛祈祷。

（图：1950年代公司总部）

（图片来源：Fukuda公司官网）

1942年，公司业务因为二战中断。在战后的1947-1948年左右，公司开始逐渐恢复心电图仪的生产和销售。那时的心电图仪为单道、直流成像设备，结果记录在当时开发的光敏示波纸上。整个设备非常简单：采用电池供电，带有3个真空管放大器、动铁式振镜和弹簧马达。1949年，公司开发了用于波形观测的带旋转镜的心电图仪，同年还开发出单道交流装置心电图仪（型号：AD-1）。

（图：1949年生产的交流装置心电图仪AD-1））

（图片来源：Fukuda公司官网）

交流供电设备的问题，在于电源稳定性及如何消除由于干扰引起的交流噪声。许多过去的医生都记得，他们在记录心电图时不得不和肌肉发出的嗡嗡声和基线漂移做抗争，为做检查，他们不得不使用屏蔽板、移动床铺，还得舒缓病人的焦虑情绪。差分放大器的开发解决了这一问题。

开始阶段，交流装置心电图仪必须得放在形似鸟笼的屏蔽室内使用以抵抗噪声，设备还经常坏掉，很多情况下医生不得不本人出马修理检流计镜和病人身上的电缆，示波纸也经常因拍摄过程中光线无意进入显示出完全发黑的图像。直到1951年，Fukuda创始人Takashi Fukuda以美国直写式心电图仪为原型，生产了日本第一台热笔直写式心电图仪的原型机（型号：RS-1），这个问题才得以解决。直写式心电图仪具有现场记录心电图的能力，因此使用起来非常方便，这为设备在临床环境中的全面应用铺平了道路。

（图：1951年生产的日本首台国产交流热笔直写式心电图仪RS-1）

（图片来源：Fukuda公司官网）

1953年，Fukuda生产的交流电源心电图仪和热笔直记式心电图仪在全国畅销。公司迫切需要建立完善的售后服务体系，当年就在大阪、福冈、札幌等全国主要城市开设了销售办事处。

（图：原福田电子广岛销售办事处）

（图片来源：Fukuda公司官网）

当然，直写式心电图仪也存在很多问题，由于频率响应较差导致在高频范围内的保真度明显低于摄影型设备，心电图中的QRS复合波要么太低，要么缺少节点，或着Q波浅。1952年，在医学科学家、工程师和制造商的共同努力下，心电图仪学会（the Electrocardiograph Society）成立。该学会旨在改善心电图仪设备，并在随后该领域的技术进步中发挥了重要作用。

1955年左右，日本医学会（Japan Medical Association）也开始开设关于如何记录和读取心电图的课程，当时的医生们非常热衷于了解这种全新的仪器，想尽快掌握如何读取心电图的方法。教授心电图课程的讲师们都来自大学，课程通常安排在医生下班后的晚上8点左右开始，还经常持续到深夜。即便如此，每次都有大量的医生前来上课，讲师们尽管平日工作量很大也都全力以赴，目的就是为了尽快传播心电图仪的使用。

1957年左右，加热式触控笔的频率响应问题开始逐渐改善，Fukuda公司开发使用阴极射线管的矢量心电图仪。1960年左右，加热式触控笔的频率响应已提高到50-60 c / s，幅度保真度更高；但还存在其他问题，例如会对ST-T波形产生微妙影响的振镜归零问题，振幅特性及国产记录纸的问题。不过在医学专家和科学家的指导下，当时所有的心电图仪制造商都竭尽全力解决了这些问题，成功地提高了热笔直写式心电图仪的准确性和性能水平。

上述这些不同机构的共同努力，使得心电图仪完全被纳入日本医院和诊所的常规临床检查中。上世纪50年代后期，Fukuda开始积极开拓海外市场。1958年公司首个海外办事处在台湾设立。1959年，公司美国办事处相继成立。

二、公司经营哲学

的确立和生产线的拓宽（1962-1977）

进入60年代，在经历了一次管理危机后，公司创始人Takashi Fukuda开始强烈意识到员工需要以管理为导向的管理思想。1962年开始，公司确立了“为促进日本和全球医疗进步和社会健康做贡献”的经营哲学，同时也主张“无产品，不公司（No Products，No Company）”的经营理念，通过和战略伙伴在技术和市场上结成联盟，公司进一步拓宽产品线，并通过最优产品组合满足用户需求，防止大公司进入这个特殊的市场领域。

1962年，公司将销售办事处全部独立为分公司，并建立专业部门统筹全公司的销售分支机构。1964年，公司发布了“通知到全员（keeping all employess informed）”的管理制度。

1965-1966年，Fukuda和西德公司Schwarzer先后在市场和技术上结成联盟。1968年，公司和瑞典公司AGA Sweden及美国公司Electrodyn USA建立市场联盟。1969年，公司通过并购更名为福田电子株式会社（Fukuda Denshi Co., Ltd），即公司现在的名称。

1973年，Fukuda先后和西门子的两家公司（Siemens AG & Siemens Elema AB）及Aloka公司结成市场联盟，Aloka是超声诊断系统领域的领先企业，通过结盟，Fukuda旨在进军超声诊断影像设备市场。

（图：和西门子结成销售联盟）

（图片来源：Fukuda公司官网）

1973年，Fukuda在千叶县白井市（Shiroi City）建立新工厂。1974年，公司将研发和制造业务部门迁往本乡办公室（Hongo office）。1975年，公司得到在日本市场销售西门子全部产品的独家代理权。

新产品开发上面，60年代晶体管的出现进一步改善了心电图仪的稳定性、耐用性和其他性能参数，也使心电图仪变得更小、更轻、更节能。在初期应用阶段，虽然质量变化、温度引起的特性变化、晶体管断线等问题很多，但随着场效应晶体管（field effect transistors)的国产化，晶体管断线问题、半导体的质量和性能得到了巨大的提高。

这些因素共同催生了1966年Fukuda真正意义上便携式心电图仪（RS-200S）的成功推出, 其变压器被小型、强大而稳定的电源所取代，心电图仪的尺寸和重量大大减少的同时，还提供了更好的性能。1968年，公司进一步发布了热笔直记式单道全晶体管心电图仪（FCC-1）及三道全晶体管心电图仪（DU-3S），后者采用插入式输入电路。

（图：1968年生产的全晶体管心电图仪FCC-1（左）、DU-3S（右））

（图片来源：Fukuda公司官网）

此外，整个上世纪60年代美国进行了大量有关心电图自动分析的研究和实验，这些研究成果随着微型计算机的发展逐步投入实际应用。同一阶段，日本的医生和工程师们在这方面的长期研究也在70年代初取得了成果，微机系统开始用于健康检查。

1977年，公司推出了日本首台动态心电图仪（SCM-240）及首台动态心电图记录仪（SM-24）。其中，SCM-240设备配备了长时回放系统，能以高于记录速度60倍的速度进行心电图分析。SM-24是一种长时ECG记录仪，使用国产盒式磁带可以连续记录24小时心电图。同年，Fukuda还开发出日本第一台具有心电图自动分析功能的系统（ECP-100）。

（图：1977年生产的日本首台动态心电图仪SCM-240（左）及Holter记录仪SM-24（右））

（图片来源：Fukuda公司官网）

主编｜赵清

排版｜Mia