无菌工作服(医院洁净室用纺织品的洁净性能要求)

Posted 2023-05-28

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无菌工作服(医院洁净室用纺织品的洁净性能要求)

手术室和重症病房是医院的２个核心部分,手术室空气环境的洁净度直接影响患者的创口愈合和康复，有证据表明手术室空气中微生物以及颗粒污染是手术部位感染的主要因素（来源于无菌操作不规范，手术衣，敷料的不规范使用等），手术室建设过程中会根据手术等级的要求配置持续空气净化设备,确保手术环境空气的洁净度；根据空气环境的洁净等级要求设置HEPA : High Efficiency Particulate Air Filter(高性能空气过滤器 : 0.3μm, 99,97%以上)，或者ULPA : Ultra Low Particulate Air Filter (超高性能空气过滤器 : 0.1 μm, 99,999%以上) 对新风以及回风进行过滤，但是洁净室内部的污染源主要来自于人，在控制好进入新风的同时对内源性的洁净室人员污染控制同样重要。

医院普遍设立的重症监护病房（ICU）、免疫力极低的易感染病人病房（如血液病、脏器移植、免疫缺损新生儿、烧伤等患者病房）由于入住患者特殊的身体状况，在相关的科室建设标准中，也对医院环境的空气净化洁净度等级，无菌等级进行了明确的约定参照下表：

医院洁净室类别以及级别要求

感染高风险部门如手术部（室）、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴同室、血液透析中心（室）、烧伤病房的空气净化与消毒质量进行监测，空气中洁净度以及细菌浓度的不合格都属于严重缺陷项，属于手术信息管理、院感信息管理中需要存档追溯的重要信息，参照药品生产GMP质量管理要求未来可能会对相关净化室的微生物含量和悬浮粒子含量进行动态监测。

洁净室从设计阶段对工艺，使用材料在拟使用环境中的发尘量进行分析，确保最终使用环境中固定设施产生的颗粒污染和微生物污染来源，在洁净室投入使用前将对洁净室中颗粒以及颗粒微生物进行检测验才能投入使用。洁净室并不是绝对的无污染，它会受到来自各种污染源的污染，洁净室工作人员是最容易产生污染的污染源，包括工作人员移动时产生的粉尘污染、皮肤产生的皮屑和油脂污染、工作服上的污染、或是从相邻区域带入进洁净区域的污染等。

人各种状态下产生空气污染颗粒的数量

分析国外试验资料洁净室内当工作人员穿无菌服时：

a. 静止时的发菌量一般为10-300个/min.人　

b. 躯体一般活动时的发菌量为 150-1000个/min.人

c. 快步行走时的发菌量为 900-2500个/min.人

因此选用正确的无菌工作服可以显著降低人员对洁净室空气的污染；从洁净室污染控制的角度来看，手术室内工作人员穿着衣物的洁净性能的基本要求是高过滤和低发尘；评价洁净性能需要从无尘和滤尘两个方面来入手，将人体活动产生的微小粒子阻止在无尘服内部，不让他们散发到空气中去，提高滤尘性是以牺牲面料透气性为代价的。医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013 要求洁净手术室内温度为21°C~25°C，长期的手术操作人员处于高度紧张状态，必须要确保穿着者的舒适度以及灵活性以确保手术室相关工作的正常开展，这样不只能够让穿着者在日常工作活动中更加舒适，同时也能够鼓励他遵守洁净服穿戴管理要求。

而各类重症监护病房，病人基本上处于24小时在洁净室内除了必需的临床治疗之外完成正常的生活行为，可能的空气污染来源更多，作为洁净室内空气污染主要来源的各类纺织品（床上用品，服装等）面料的洁净性能显得更加重要了，事实上医院收费标准中对于各类层流洁净病房的住院收费标准中包含了空气净化洁净运行成本。

因此医疗机构在采购使用纺织品的时候，需要根据洁净室的特殊要求，针对手术室，层流净化病房采购符合自身要求的纺织品，才能实现和确保洁净室的设计预期。