无菌与微生物限度(湖北严控疫情防控质量关,杜绝不符合标准的医护用品上市)

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无菌与微生物限度(湖北严控疫情防控质量关,杜绝不符合标准的医护用品上市)

为全力服务疫情防控需要,湖北省药监局对申报医用防护用品的生产企业开展应急审批工作,一方面高效快捷,特事特办;另一方面,从严审查,确保产品质量,对不符合标准要求,不能保障医护人员和公众身体健康的企业产品坚决不予批准。现已有3家符合标准条件企业产品上市投入疫情防控。湖北省局对2家一次性使用医用口罩、手术衣生产企业,技术审查出不具备无菌、微生物限度和阳性对照检测能力,作出不予核发医疗器械生产许可证的决定。

(湖北之声记者李丹琼)

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