无菌与微生物限度(湖北严控疫情防控质量关,杜绝不符合标准的医护用品上市)
Posted
篇首语:一身转战三千里,一剑曾百万师。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理,主要介绍了无菌与微生物限度(湖北严控疫情防控质量关,杜绝不符合标准的医护用品上市)相关的知识,希望对你有一定的参考价值。
无菌与微生物限度(湖北严控疫情防控质量关,杜绝不符合标准的医护用品上市)
为全力服务疫情防控需要,湖北省药监局对申报医用防护用品的生产企业开展应急审批工作,一方面高效快捷,特事特办;另一方面,从严审查,确保产品质量,对不符合标准要求,不能保障医护人员和公众身体健康的企业产品坚决不予批准。现已有3家符合标准条件企业产品上市投入疫情防控。湖北省局对2家一次性使用医用口罩、手术衣生产企业,技术审查出不具备无菌、微生物限度和阳性对照检测能力,作出不予核发医疗器械生产许可证的决定。
(湖北之声记者李丹琼)
相关参考
实验室设施开展无菌检查及微生物限度检查工作,首先要按照《药品检验所实验室质量管理规范》及《药品生产质量管理规范》的要求,建立一个布局合理、使用方便、操作安全的无菌室,并且配有完善的实验设施和管理制度。...
1.1工作环境洁净度微生物检验洁净实验室内的环境洁净度为千级,设置于实验室内的工作台内的环境洁净度为局部百级,与微生物检验洁净室相连接的缓冲间为万级,与缓冲间相连接的更衣室和换鞋室均为10万级。1.2新风量和换...
微生物限度薄膜过滤器(泰林生物:国金证券投资者于2月16日调研我司)
...等,亦可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。问:疫情发展态势逐渐平缓后,公司体外诊断业务后续发展方向是什么?答:
...原料。而在质量标准中,为了确保包装的无菌性,需要对微生物限度进行检测。片剂药瓶微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查...
燃太测温仪(夺取“双胜利”·山西焦煤时刻:战“疫”大考见证焦煤担当)
...保生产、保供应、保安全、保稳定,全力支援武汉、支援湖北、支援全国,为疫情防控形势稳中向好,胜算基础不断夯实,做出了突出的山西国企贡献,体现了有力的山西国资担当。战“疫”有胜时,发展不停步。今起,山西省...
燃太测温仪(夺取“双胜利”·山西焦煤时刻:战“疫”大考见证焦煤担当)
...保生产、保供应、保安全、保稳定,全力支援武汉、支援湖北、支援全国,为疫情防控形势稳中向好,胜算基础不断夯实,做出了突出的山西国企贡献,体现了有力的山西国资担当。战“疫”有胜时,发展不停步。今起,山西省...
望城热水设备(以廉政监督为抓手 湖南高速集团长沙分公司积极应对疫情防控和低温雨雪天气)
...抓手,号召全体员工坚守初心,积极采取多项措施,最大限度地减少恶劣天气对收费工作造成的影响,确保收费车道安全畅通。为确保车辆安全、快速通过,杜绝交通事故发生,在长沙分公司领导的指挥调度下,密切关注天气变...
湖北宝泰生物科技有限公司(娄底疾控防疫提醒(2022年12月1日))
娄底疾控提醒2022年12月1日娄底市疾控中心温馨提示:每位市民要自觉履行《公民防疫基本行为准则》和疫情防控法律责任,自觉配合落实疫情防控措施,并避免前往有本土疫情的地区。所有从外省及省内其他市州的来(返)娄...
湖北宝泰生物科技有限公司(娄底疾控防疫提醒(2022年12月1日))
娄底疾控提醒2022年12月1日娄底市疾控中心温馨提示:每位市民要自觉履行《公民防疫基本行为准则》和疫情防控法律责任,自觉配合落实疫情防控措施,并避免前往有本土疫情的地区。所有从外省及省内其他市州的来(返)娄...
...,且生产灭菌口罩车间的无菌级别会高于非灭菌型。2、微生物指标不同一次性灭菌型口罩和非灭菌型口罩都属于一次性医用口罩,都是按照YY/T0969的规定生产的,但是两者对口罩的微生物指标也有所不同,灭菌型口罩要求无菌,...