无尘无菌车间(无尘车间的净化工程有哪些装修标准?)

Posted

篇首语:富贵必从勤苦得,男儿须读五车书。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理,主要介绍了无尘无菌车间(无尘车间的净化工程有哪些装修标准?)相关的知识,希望对你有一定的参考价值。

无尘无菌车间(无尘车间的净化工程有哪些装修标准?)

 无尘车间已被广泛应用于多个行业,比如食品行业、医药行业、电子行业、日化行业、医疗器械行业,这些行业在建厂阶段,都需要做无尘车间净化工程装修。接下来万致小编主要给大家讲解无尘车间净化工程装修标准及解决方案。



  一、内部装修要求及标准


  无尘车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。


  1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。


  2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。


  3.送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。


  4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。


  减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,始终都是制造过程控制的主要内容。



  二、空调净化要求及标准


  大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级,此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靶的粒子数应不得超过350000个。空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。


  无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靶的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。


  无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高效过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。


  按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。


  以无菌药品车间为例,药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。


  A级,高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。


  B级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。


  C级和D级,指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。



  三、无菌厂房主要技术参数


  室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时。


  百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A)。


  室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa。


  室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃(常温)


  室内相对湿度:45-65%(RH)。


  室内噪声:≤60dB(A)。


  室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。


  一个普通的无尘净化车间,会涉及到净化装饰、地面、净化空调与通风系统、冷热源系统、照明系统、动力系统、通信系统、监控系统、自动化控制系统、给排水系统、工艺管道系统等工程。无菌车间比普通的无尘净化车间会更复杂,需要考量的因素更多。普通的净化工程公司,难以良好完成无菌GMP净化工程建设,建议选择优秀的公司来承建。



  以上就是关于无尘车间净化工程的介绍。更多实验室相关资讯敬请关注我们。

相关参考

无尘车间装修要符合哪些要求(无尘净化车间装修的标准规范)

现今社会,无尘净化车间的装修被很多生产型企业所重视,无尘净化车间不仅能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的作用,同时还能在一定情况下保证工作人员的工作安全。今天咱们就来说说无尘净化车间装修施...

无尘车间专用无尘笔(合洁科技电子净化工程:电子无尘车间装修施工标准)

...面的设计和施工与一般厂房不同。今天就随合洁科技电子净化工程一起来了解下吧!  一、电子无尘车间的建筑布局  电子无尘车间的建筑布局上一般在厂房外设置密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止...

无尘洁净车间工程(昆山无尘车间厂房净化工程装修隐蔽工程标准施工要求)

昆山无尘车间厂房净化工程装修隐蔽工程标准施工要求隐蔽工程-给排水工艺无尘车间内的生产工艺对环境有较高的要求,需要对其生产车间的空气悬浮粒子浓度进行控制,同时,还需保证一定的温度、湿度和压力,为此,除了合理的工...

无尘车间地坪(镇江无尘厂房设计装修 符合车间净化标准的地坪材料有哪些?)

无尘厂房对地面的洁净度要求较高,特别是实验室区域、精密制造业等厂房净化。因此,不能随意选择地坪涂装材料,根据行业特性、厂房基础、施工条件、洁净度需求等多个维度进行无尘厂房装修材料采购。下面昊锐净化机电...

注塑车间标准温度和湿度(注塑无尘净化车间建设重点难点解析)

...不需要净化车间的,目前只是一些对高精度、精细度或者无尘无菌配套行业的注塑车间需要在净化车间里生产。随着产业不断进化升级,注

注塑车间标准温度和湿度(注塑无尘净化车间建设重点难点解析)

...不需要净化车间的,目前只是一些对高精度、精细度或者无尘无菌配套行业的注塑车间需要在净化车间里生产。随着产业不断进化升级,注

怎么做无尘车间(无尘车间设计_无尘车间装修流程_无尘车间装修有哪些要求标准?)

近年来,随着科技水平和生产技术的逐步提高,无尘车间相关技术也从只为高端技术与产业服务,逐渐向服务普通生活领域扩展。无尘车间装修的要求与其他普通车间还是大为不同的,在装修时必须要按照相关规定,达到净化等...

无尘标准风淋室报价(东莞十万级无尘车间装修 洁净工程中是否必须安装风淋室)

十万级无尘车间需要安装风淋室吗?其实很多业主自己也不清楚无尘车间风淋室到底作用大不大,有没有必要安装。昊锐净化工程公司今天就来详细说说洁净工程中是否必须安装风淋室?通常来说,无尘车间都必须配套安装至少...

标准厂房设计规范标准(镇江无尘厂房设计装修 符合车间净化标准的地坪材料有哪些?)

无尘厂房对地面的洁净度要求较高,特别是实验室区域、精密制造业等厂房净化。因此,不能随意选择地坪涂装材料,根据行业特性、厂房基础、施工条件、洁净度需求等多个维度进行无尘厂房装修材料采购。下面昊锐净化机电...

无尘净化(广东无尘净化厂房装修公司 洁净车间装修注意事项)

...意的问题,就给大家讲解一下。1、注意按装修图纸操作无尘室净化车间装修过程中,需要按照图纸内容进行操作。如果不按照操作,不仅会导致整个项目断线,还可能造成无法挽回的损失。因此,在进行操作之前,有必要熟悉...