新款眼镜样板箱(多数验光、配镜人员无医学背景，专家：应将配镜纳入正规医疗机构管理)

Posted 2023-05-28

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新款眼镜样板箱(多数验光、配镜人员无医学背景，专家：应将配镜纳入正规医疗机构管理)

（健康时报记者谭琪欣邱越）“隐形眼镜戴进去眼睛有时会感到明显不适，但一直没搞清楚是眼镜的问题还是我自己的问题，为了好看，还是忍了。”北京市朝阳区周沫沫（化名）告诉健康时报记者，高考之前，她一直带框架眼镜，上大学后就开始带隐形了，现在基本都是偶尔网购，从没去医院配过镜。

6月17日，健康时报记者走访了北京市朝阳区的潘家园眼镜城数十家眼镜店，发现验光师、镜片加工人员、以及店面的销售人员，他们既不是医生，也无医学背景，产品品牌、

质量良莠不齐，部分商家甚至无经营医疗器械的资质。

中国中医科学院眼科医院副院长谢立科表示，在非正规机构购买的框架眼镜和隐形眼镜可能存在一定风险，非但不能起到保护眼睛的作用，还可能产生一定的副作用，建议消费者务必在使用前先到正规的视光中心或医疗机构进行相关眼部检查评估和专业的医学验光后，再根据个人实际情况，选购具备相关资质商家出售的具备质检报告的相关产品。

曹子豪/摄

验光、配镜人员均无医学背景

“整个眼镜城估计有几千家眼镜店，这里什么款式都找得到, 在眼镜城配镜价格非常实惠，验光加配镜仅要一两百元左右还方便，这是最吸引消费者来光顾的原因。” 潘家园眼镜城的商户之一宋洁（化名）向记者透露。

记者接着走进了眼镜城内的一家验光中心，“我们验光只需要20元。只要在这里完成验光，可以在眼睛城内任何一家眼镜店里进行配镜，要配隐形眼镜的话，商家会自动给换算成匹配的镜片度数。”该验光中心咨询兼收费的工作人员表示。

在与验光中心工作人员的交谈中，记者了解到，一般验光师、镜片加工人员以及店面的销售人员，他们既不是医生，也没有任何医学背景，“我们属于技术工种。”一位约20岁出头的镜片加工人员一边操作着机器，一边跟记者说道。

“只要选好款式和价位，凭借近视散光的验光数据，就可直接配镜了，你去医院也是这个流程。按照你的情况，只需将75度的散光度数折成50度近视，加进左眼的度数中，即选择左眼100度、右眼200度即可。”其中一家专门经营隐形眼镜的商铺老板向记者如此解释道。

“这种验光配镜的方式既不正规，验出的结果也不准确，误差较大。”据谢立科介绍，医院正规的医学验光必须要在专业验光师的操作下，并且有些患者还需要进行散瞳验光，即消除眼部睫状肌调节力后，再进行验光，这样验出的度数才是真实准确的，而且还要以此为基础，再进行复查，经过微调后，才能最终确定准确的度数。

“我们的眼睛本身存在一定的调节力，尤其像身体尚未完成生长发育的未成年人，他们眼睛的调节力会更强。以小孩为例，假如他真实的近视其实是600度，若不经过散瞳配镜，验光结果可能上至800度下至300度，孩子只要佩戴了这副眼镜半个月左右就会慢慢适应这个度数，这时候就意味着这副眼镜已经对他的眼睛造成了伤害。”谢立科说。

“隐形眼镜更不能随便购买使用。角膜有损伤或者存在病变的情况下，是不适宜佩戴隐形眼镜的。而即使能够佩戴隐形眼镜，不合适的隐形眼镜也会引发眼睛干涩、异物、眼镜频繁脱落等不适感，甚至导致角膜损伤，未得到及时治疗，可能引发角膜疾病，严重时可影响视力。”同仁医院视光中心主任宋红欣告诉记者。

部分出售隐形眼镜的商家 “无照经营”

在潘家园眼镜城里，健康时报记者发现，大部分出售隐形眼镜的商家都会在门脸、门牌等显眼的位置打出知名隐形眼镜品牌的授权标志。

“隐形眼镜和美瞳都有，日抛的四五十块，年抛的一两百。我们这里有很多品牌可以选择，国产的和进口的都有货，隐形眼镜是透明无色的，相对而言透氧性会好一点。”一个隐形眼镜店的店铺老板跟记者说。

隐形眼镜店铺向顾客展示的产品样板。曹子豪/摄

当记者向其表达了购买意向并询问是否有相关的经营许可证时，该店铺老板回复记者称，“这是消费品，都能卖，要什么经营许可？” 随后，记者又走进了另外一家同时售卖有框眼镜和隐形眼镜的店铺询问，也得到了相似的回复。

根据原国家食品药品监督管理局发布的2017年版《医疗器械分类目录》，隐形眼镜、美瞳等彩色软性亲水接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜均属于第三类医疗器械，即具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。按照《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

谢立科指出，不止是角膜接触镜，所有的镜片、镜框、镜架都应该具有质检部门出具的检验报告，而不仅仅是工商部门颁发的经营许可证，若消费者买到了非正规的镜片，比如镜片度数不准或材质不过关，甚至镜片中含有杂质，不但不能对眼睛起到保护的作用，反而可能会出现副作用。

据业内人士介绍，经销商或者眼镜店严格上来说需要申请《医疗器械经营企业许可证》才能售卖，不过拿证并不容易，加上现在市场消费需求特别大，可能会存在鱼龙混杂的情况。

“为了消费者安全，建议尽可能到正规的医疗机构进行配镜并且购买。现在很多公立医院的视光中心不仅可以验光，也可以完成配镜，包括隐形眼镜甚至彩片，而且医院出售的产品都必须经过严格的筛选，质量肯定更加有保障。” 宋红欣说。

加强规范视光行业的规范及视光人才的培养

“之前在国内佩戴的隐形眼镜一直让我觉得眼部不适，直到我后来到加拿大留学，第一次在当地眼镜店购买隐形眼镜时才意识到，眼部不适是因为戴了不合适的隐形眼镜。” 31岁的魏洋洋（化名）告诉记者。

在加拿大，无论是配框架眼镜还是隐形眼镜，必须出示验光师的处方。“我直到来到加拿大后才知道自己两只眼睛的角膜曲率不同，所以虽然隐形眼镜度数一样，佩戴时仍然要严格区分左右眼，就是因为这个曲率不同。”魏洋洋说。

宋红欣介绍，“验光师虽然不一定就是医生，但应该要有眼科相关的医疗知识培训，且应通过严格考试取得相关的资格证才能上岗，能够提供专业的精准的验光眼部检查服务。而我们国家目前对于眼镜店验光师的资质考核还并未出台有关的规定。”

对此，宋红欣建议，相关管理部门应组织对验光师进行相关培训，并加强对于验光师专业资质的审核，规范市面上眼镜店的眼视光检查过程。另一方面，消费者在配镜时，切勿随意购买使用，一定要前往医院或正规机构，在专业验光师的帮助下进行专业的医学验光，如果需要配隐形眼镜时，应该做一次全面的眼部检查，让专业的医师进行眼表评估和角膜检查，确认是否适合佩戴隐形眼镜，如可以佩戴隐形眼镜，要准确的测量出眼睛的屈光度数（包括近视、远视、散光等），此外，还应使用专业仪器设备测量角膜相关数据（如角膜曲率等）。才可得到到适合自己的隐形眼镜参数，匹配到适合的眼镜。此外，在购买眼镜时，要注意购买的镜框、镜片必须具有质检机构出具的检验报告。

2020年10月20日，国家市场监督管理总局《国家市场监督管理总局关于修改部分规章的决定》，其中就包括对《眼镜制配计量监督管理办法》的修订。该办法对眼镜制配者、生产者、销售者等进行了一些最基础的规范。但并未明确哪些机构、哪些人员可以从事验光配镜的工作。

谢立科指出，从整个视光行业来看，国家应明确整个配镜行业的监管部门，而不是像现在质检机构管质检，工商部门管经营，这样多头管理很可能最后就成了“无人管理”；第二，要严格把控配镜机构和配镜人员的资质，明确什么样的机构可以从事配镜工作，以及配镜人员需具备哪些资质；第三，要对镜框、镜片、包括隐形眼镜形成一个标准的质量评价和价格规范体系，进一步做好对镜框、镜片的质量管控；最后，建议要从法律层面去对整个行业进行规范，明确惩处措施，提高违法成本。

“我国近几年才陆续在各大医院开始成立视光中心，未来，我们应该加大力量建设更多、更好的专业视光中心，让眼健康管理模式在视光中心真正落地，实现人才、设备、模式三方面的升级突破，这是真正利国利民的事。”谢立科说。