文拉法新中间体(圣济堂:盐酸文拉法辛片通过仿制药一致性评价)
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文拉法新中间体(圣济堂:盐酸文拉法辛片通过仿制药一致性评价)
圣济堂1月17日公告,2023年1月17日,公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸文拉法辛片50mg(按C17H27NO2计)规格(商品名称:圣济乐,简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B00182),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸文拉法辛片原研厂家为美国惠氏制药公司,剂型为片剂,上市有多种规格,批准上市的适应症为治疗抑郁症。
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