文安医用床垫(廊坊市食药监局公布2017年医疗器械监督抽验不合格产品处置情况)
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文安医用床垫(廊坊市食药监局公布2017年医疗器械监督抽验不合格产品处置情况)
中国质量新闻网讯 按照河北省食品药品监督管理局有关规定和要求，廊坊市食品药品监督管理局将2017年廊坊市医疗器械监督抽验不合格产品处置情况予以公告。
| 廊坊市2017年医疗器械监督抽验不合格产品处置情况 | ||||||||
| 序号 | 抽验类别 | 受检企业 | 企业类型 | 产品名称 | 型号规格 | 不合格项目 | 行政处罚决定书文号 | 处理结果 |
| 1 | 国家监督抽验 | 文安县万通医疗器械有限公司 | 生产企业 | 电动轮椅 | WT-100W | 最大速度、充电式抑制行驶 | （文食药）行罚决（2017）8098号 | 责令整改，罚款3万元 |
| 2 | 国家监督抽验 | 河北省霸州市长城医用设备有限责任公司 | 生产企业 | 电动护理床 | DHC-V型 | 运动部件项目 | （霸械）行罚决（2017）07号 | 责令整改，罚款2.3万元 |
| 3 | 省级监督抽验 | 香河永兴医疗器械销售有限公司 | 经营企业 | 防褥疮气床垫 | A01-1普通型（条形） | 充放气性能、外部标记 | （香）械行罚决（2017）3号 | 没收不符合法定要求“防褥疮气床垫”A01-1普通型（条形）1套，免于处罚 |
| 4 | 省级监督抽验 | 廊坊市善语医疗器械有限公司 | 经营企业 | 家用电位治疗仪 | HEF-H9000 | 控制器和仪表的标记 | （廊广）械行罚决（2017）3号 | 没收不符合强制性标准的家用电位治疗仪（HEF-H9000）1台，免于处罚 |
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