数据卡(PD-1 消化肿瘤数据卡)

Posted 2023-05-27

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作者：转化医学平台

1 肝细胞癌

肝细胞癌国内发病人数

中国肝癌发病率约26.92/10万人，每年新发病人数约37万；肝细胞癌约占其中的90%，新发病人数约33.3万。 HBV感染所致的肝炎是主要病因。

肝细胞癌主要治疗方法

早中期患者初诊时可以接受手术切除、肝移植、消融和化疗栓塞等局部治疗，患者术后5年复发率高达70%。
晚期和复发的不可切除肝细胞癌以全身系统治疗为主，包括化疗、靶向治疗和免疫治疗。仑伐替尼和索拉菲尼是目前一线单药疗效最佳的药物。
PD-1/PD-L1抑制剂已在国内外获批用于索拉非尼和/或系统化疗失败的肝细胞癌，方案包括二线单药或联合伊匹单抗；在一线与抗血管生成药物联用是目前研发的热点，其疗效显著优于仑伐替尼单药。
针对可切除的肝细胞癌， PD-1/PD-L1抑制剂用于术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验正在进行；此外，君实还在术前新辅助治疗展开了探索。

PD-1/PD-L1抑制剂治疗肝细胞癌的研究进展

K药、O药和卡瑞利珠单抗获批二线治疗肝细胞癌都是基于各自的Ⅱ期临床试验数据；然而K药在后续Ⅲ期临床试验的OS值仅比安慰剂延长了3.3个月，无显著性差异。在一线单药治疗的研究中，O药相比于索拉非尼将OS延长了仅1.7个月，未能达到主要终点，但是对亚洲人群尤其乙肝病毒感染患者疗效显著。
无论是一线的K药联合仑伐替尼，T药联合贝伐单抗，还是二线的O药联合伊匹单抗，联用方案均显著提升了疗效，将逐渐成为肝细胞癌的重要选择。

2 胃癌

胃癌发病人数

2015年中国胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ，简称“胃癌”）发病率为29.31/10万人，每年新发病人数约40.3万人。

胃癌主要治疗现状

大部分早期胃癌内镜下即可根治治疗，5年生存率超90%；80%患者确诊时已是进展期，即使接受了根治性手术为主的综合治疗，5年生存率仍低于30%。
PD-1抑制剂主要用于不可切除或复发转移胃癌的后线治疗。FDA批准K药单药用于PD-L1阳性胃腺癌的三线及以上治疗及MSI-H或dMMR实体瘤的二线及以上治疗；而O药单药在中国和日本获批用于不可切除或复发转移性胃癌三线及以上治疗。

3 食管鳞癌

中国食管癌发病人数发病率约为21.6/10万人，每年新发病人数约30.7万例，其中，鳞状细胞癌超过90%，即约27万人。 食管癌主要治疗方法

70%就诊时已属中晚期。早期位于黏膜层内的肿瘤主要采用腔镜下黏膜切除或黏膜剥离术治疗；中晚期以手术为主，必要时围手术期给予辅助放化疗；局部晚期不可切除及转移患者则采用以放化疗为主的综合治疗。
PD-1抑制剂主要用于不可手术切除的食管鳞癌病人。K药于2019年7月获FDA批准用于二线治疗PD-L1表达CPS≥10的局部晚期复发/转移性食管鳞癌；2020年2月O药在日本获批用于治疗局部晚期复发/转移的食管鳞癌。