散剂中如何添加分散剂防潮(中药药剂学的常用术语，药学专业必备)

Posted 2023-05-27

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中药药剂学的常用术语

1、中药药剂学的常用术语

1、制剂：根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

2、剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

3、中成药：包括处方药和非处方药。

2、中药制剂的分类

1、按物态分类：①液体剂型；②固体剂型；③半固体剂型；④气体剂型。

2、按分散系统分类：①真溶液型液体制剂；②胶体溶液型液体制剂；③乳浊液型液体制剂；④ 混悬液型液体制剂。

3、按制备方法分类：①浸出制剂；②无菌制剂。

4、按给药途径与方法分类：①经胃肠道给药的剂型；②不经胃肠道给药的剂型。

3、不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢

静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。

4、中药制剂的稳定性

1、中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应，主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等，其中水解、氧化是主要降解途径。

2、影响中药制剂稳定性的因素

（1）处方因素：①pH：以 H+和 OH-为催化剂的反应，称为专属酸、碱催化反应；②溶剂、基质及其他辅料的影响：对于易水解的药物，有时采用非水溶剂如甘油、乙醇或丙二醇等使其稳定，有时加入表面活性剂，利用所形成胶束的屏障作用而延缓水解。

（2）制剂工艺。

（3）贮藏条件：①温度；②光线；③氧气和金属离子；④湿度和水分；⑤包装材料。

5、提高中药制剂稳定性的方法：

1、延缓药物水解：①调节 pH；②降低温度；③改变溶剂；④制成干燥固体。

2、防止药物氧化：①降低温度；②避光；③驱逐氧气；④添加抗氧剂；⑤控制微量金属离子； ⑥调节 pH。

6、散剂的特点：

1、优点：①比表面积较大，易分散有利吸收、起效迅速；②制备简便；③外用对疮面有一定的机械性保护作用；④口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适于小儿给药。

2、缺点：易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。

7、不宜制成散剂的药物

易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。

8、散剂按药物性质分类

①普通散剂；②特殊散剂（含毒性药散剂、含低共熔成分散剂、含液体成分散剂）。

9、散剂生产与贮藏的有关规定

1、除另有规定外，内服散剂应为细粉；儿科用及局部用散剂应为最细粉。

2、制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。

3、多剂量包装的散剂应附分剂量的用具；含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。

4、除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。

10、散剂的质量检查项目与要求

1、粒度：用于烧伤或严重创伤的局部用散剂，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于 95%。

2、水分：除另有规定外不得过 9.0%。