打生物制剂有什么注意的吗(每月注射1次，就能治疗银屑病？生物制剂到底特别在哪儿？)

Posted 2023-05-27

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银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性系统性疾病，其病因复杂且临床无法根治，已被世界卫生组织列入“21世纪人类十大顽症”之一。

不过，银屑病虽不能治愈，但通过规范治疗可以控制和稳定病情，并且，越来越多生物制剂的上市，也为患者提供了更多选择。

每月注射1次，控制银屑病？

在银屑病治疗方面，生物制剂的适应症主要是中重度、难治性及特殊类型银屑病患者。

生物制剂的疗效真有那么好吗？

我们或许可以从司库奇尤单抗的临床数据中窥知一二。

司库奇尤单抗是一种针对白细胞介素17A（IL-17A）的全人源单克隆抗体，可特异性结合IL-17A，阻断IL-17A与细胞表面受体相结合，从而抑制自身免疫及炎症性疾病的发生，并已在美国及欧盟等多个国家被批准用于中重度银屑病的治疗。

一项关于司库奇尤单抗治疗中重度斑块型银屑病的临床研究显示，采用司库奇尤单抗治疗4、8、12、16周后，患者皮损面积和严重指数（PASI）改善75%的比例，分别可达46.15%、84.62%、92.31%、100%[1]。

”

并且，生物制剂的另一优势在于，其给药次数相比起传统疗法大大减少。

还是以司库奇尤单抗为例，该药于2019年在我国批准应用于中重度斑块状银屑病的治疗；2020年12月被正式纳入国家医保药品目录。

司库奇尤单抗是一种皮下注射针剂，治疗方案十分简便，患者在治疗首月每周注射1次（首月共5次，每次2针，共10针），后续维持治疗期间，只需每月注射一次（2针），就可以大大减少患者的用药依从性，实现更好的病情控制，提高治疗满意度。

可见，对比以往见效较慢且需要频繁给药的传统疗法，生物制剂可以实现银屑病治疗“更好”“更快”的目标。

使用生物制剂，要注意些什么？

为保证疗效和安全性，使用生物制剂治疗之前，需要对患者进行相应的检查，充分评估其健康状况，合格以后方可使用[2]。

那么，具体要做哪些检查呢？

★常规检查：血常规、肝功能、肾功能等；

★结核病筛查：包括T-spot（结核感染T细胞斑点试验）或者PPD（结核菌素试验）。

活动性结核病患者禁用生物制剂；非活动性结核病和结核潜伏感染患者，应在治疗前先给予预防性抗结核治疗。

★HBV筛查：无论选择何种生物制剂，均应常规筛查血清HBV抗原抗体（俗称乙肝两对半）。

对于HBsAg阳性及仅HBcAb阳性者接受生物制剂治疗后，应每1～3个月监测1次肝功能。

★恶性肿瘤：如果既往有肿瘤病史，请及时告知主诊医师。

恶性肿瘤并非生物制剂治疗的绝对禁忌，但需进行肿瘤筛查及对已有肿瘤进行严密监测，充分评估患者的风险及获益。

★疫苗计划：如近期有接种疫苗的计划，也需要提前告知主诊医师。

银屑病患者在生物制剂治疗过程中，同时接种灭活疫苗或重组疫苗不增加安全性方面的风险，但可能影响免疫效果。接种活疫苗理论上有造成病毒播散的风险，应十分慎重。

目前我国接种的新冠病毒疫苗为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗或重组蛋白疫苗，均不属于活疫苗，因此银屑病患者在生物制剂治疗过程中，可以接种新冠疫苗。