徐州无菌操作台(江苏昆山医药无菌实验室建设重点)

Posted 2023-05-26

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徐州无菌操作台(江苏昆山医药无菌实验室建设重点)

无菌实验室，其对工作环境及工作人员要求具有较高的要求。医药领域的无菌实验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的洁净实验室-也就是我们业内常说的生物安全实验室。下文以实验室EPC工程（总承包）集成服务商CEIDI西递的项目为例，具体聊聊江苏昆山医药无菌实验室建设重点。

医药无菌实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。广义的划分可以由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是要求地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。在内外间要求上，无菌实验室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。所有的房间面积不宜过大，吊顶不过高，要便于空气灭菌。无菌试验室、生物安全实验室须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还需要为实验室工作人员提供一个舒适而良好的工作环境。其建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测等多方面内容。

无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，人员通道应按洁净室通道要求严格执行，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。此外在设计时须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全填充，所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要。

无菌工作区使用无菌操作台，或者用洁净工作台代替,需要放置在离门较远的地方。地面应使用无毒、防滑、不渗水、不吸水、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)，地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜) 。屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂。食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。

空气调节系统是无菌实验室安全运行的关键。由于洁净实验室/生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持洁净实验室/生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。安装有效的通风设备,空气流向应从清洁区域流向非清洁区域,采用机械通风时，换气量应大于3次/小时。温度应控制在15~27°C之间，湿度控制在50%以下为宜。在入口处应分别设有人员和物料的净化设施。

无菌实验室建设是重中之重的环节,要严格把关，同时严密监测其环境安全和污染情况。而对于无菌实验室的建设过程中必须要实现制度化和规范化，从而能够在无菌实验室中更好地培养出符合实验条件的细胞质量。西递CEIDI作为国内实验室工程EPC优秀代表，充分了解医药建筑设计及系统配置特点，通过设计合理，帮助研究人员提高效率，有需要的企业可以登录上海西递实业有限公司官网咨询了解。