影响软膏剂外观性状的因素有哪些(大多数人都不知道,药品说明书的有效期这样算才对)

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篇首语:学如逆水行舟,不进则退。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理,主要介绍了影响软膏剂外观性状的因素有哪些(大多数人都不知道,药品说明书的有效期这样算才对)相关的知识,希望对你有一定的参考价值。

影响软膏剂外观性状的因素有哪些(大多数人都不知道,药品说明书的有效期这样算才对)

我们都以为,买了药物,药品有效期内都能用,其实并不是


你吃药感觉没效,可能是因为药物虽在有效期内,但已失去效用了。


为什么会这样呢?


01

有效期≠使用期限?


为啥这么说?先厘清两个概念。

药品有效期限

是指药品未开封前,在说明书规定的储存条件下,能保持药品质量的最长期限[1,2]。为了方便查看,一般都在外包装和药品盒上标注清楚。

药品使用期限

是指外包装开封后药品还能使用的期限[2]

我们必须了解的是,药品开封后,有效期限会缩短。

原因是拆包装后,药品与环境会产生接触,加速药品降解,或被细菌侵入导致微生物超标,影响药品质量和安全性。

所以药品开封后,包装上标注的有效期并不是使用期限。


02

药品开封后的使用期限


药品原包装,要求的是密闭、密封、干燥、避光、凉(阴)暗处贮存的环境,家庭的贮存条件往往是透气、透光,密封性不严,容易发生各种物理化学变化,造成药品变色、变质等。

依据中国药典第四部中的规定,多数药品的使用期限都有限制,药品在开封后应尽快用完,不能按原包装上面的有效期服用。部分药品开封后要进行冷藏保存,目的是保证短期使用质量,而不是一放冰箱就能长期储存。

比如胰岛素、益生菌比如双歧杆菌三联活菌胶囊,一定要放进冰箱冷藏,避免失效[3-5]

不同包装、剂型的药品,使用期限也是不一样的。

不同包装的药品

对独立包装的药品,像板装片剂、板装胶囊等,这些药品都被封装在独立包装里,不与外面的空气接触,在说明书规定的储存条件下,可以放心用到有效期之前。

对非独立包装的药品,比如瓶装药片等,建议开封后半年内用完,如果一旦药品出现外观、气味、颜色、性状的改变,就不能再使用了。

不同剂型的药品

  • 糖浆剂

首先要提到的就是糖浆剂,开封后要尽快用完。糖浆剂里含有糖分,易滋生细菌而变质,开封后不宜久放,在瓶口、瓶盖未受污染的情况下,在室内常温(25℃以下)下可保存 1~3 个月。一般冬天3个月,夏天1个月左右。

  • 散剂类药品

如蒙脱石散等,由于里面改善口味的添加剂都可促使变质反应,开封后最多只能放 3 - 5 天,遇到潮湿天气,须注意防潮。

  • 口服溶液、混悬剂、乳剂

口服溶液剂、混悬剂和乳剂在瓶口及瓶盖未受污染的情况下,可在室温下保存 2 个月。

  • 眼用制剂、鼻用制剂等

多剂量的眼用制剂 (眼膏、滴眼液等)、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等,开封后使用期最多不超过4周,如氨碘肽滴眼液,开启后的使用期限仅为10天。

  • 冲洗剂

开封后应立即使用,未用完的应丢弃。

  • 使用中的胰岛素

可在常温 25℃以下保存 28 天。

  • 软膏剂无挥发性):

室温可以保存2个月。出现异味或水油分离,就不能再用。

03

开封药物使用小贴士


开封前,记得要详细阅读药品说明书贮藏一栏,了解药物保存条件,谨遵说明书要求来保存药品。

有些药品有温度贮藏要求,不按规定贮藏会影响疗效。常见的温度描述,比如“阴凉处”是指不超过20℃,“冷处”是指2-10℃,“常温”是10-30℃

有些药品需要避光储存,比如,维生素B12、维生素C、硝酸甘油、硝苯地平等。

有些药品容易氧化,比如维生素C。

有些药受空气湿度的高低影响大,容易发霉,比如颗粒剂;太干燥则易变脆开裂,比如普通片剂;

还有些药需要密封保存,因为它们含有淀粉、油脂、蛋白质等物质,易招来微生物和昆虫,比如复方胰酶散。

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