建冷库国家有什么规定吗(建造医疗药品冷藏库安装设计要求和标准规范)

Posted 2023-05-25

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建冷库国家有什么规定吗(建造医疗药品冷藏库安装设计要求和标准规范)

医疗药品冷库主要用于储存一些在常温条件下，无法保质的各种医药产品，在低温冷藏条件下储存能使药品不变质失效，更好的延长药品的保质期，达到医药监督局的技术要求。

医疗药品冷库应该遵循设计要求，完成后也应该按照其相关规定进行验收使用，当然对医疗药品冷库和普通的保鲜冷库医疗药品冷库的验收也是要更严格的。那么在验收和使用医疗药品冷库时有哪些项目呢？

图为浩爽制冷建造的冷库

1.医疗药品冷库要了非常好的保温效果，必须配备温湿度记录仪和全程监测温湿度的变化。

2.医疗药品冷库内的温湿度一定要在所规定的范围内为2℃-8℃，湿度35%-75%。

3.标准的医疗药品冷库内配备制冷机，启停冷库温度设置为3℃-7℃。

4.医疗药品冷库要有冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明。

5.当医疗药品冷库温度在4℃时开门药品进出时间一定要控制在25分钟完成，而医疗药品冷库在7℃开门时候不得超过5分钟。

6.医疗药品冷库外侧要配备自动温度控制调节箱，而且医疗药品冷库管理员一定要熟知操作说明。

7.医疗药品冷库内温湿度超标时可以及时采取措施，在温度达到7℃时自动开启系统降温；当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。

8.如果医疗药品冷库突发停电、断电故障时，要备有能立即启用的发电机，及时保证冷库正常供电。

9.当温湿度自动监测系统出现异常情况时，医疗药品冷库管理人员要关闭冷库门，尽量让冷库了温度保持正常范围，并及时报告储运部长，应用《冷藏药品温度控制应急预案》和《冷链药品风险管理外部协作资源互助协议》，确保冷藏药品的质量和安全。

10.医疗药品冷库一定要必备冷链药品及需要预冷的材料，冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明，这些工作也必须在冷库内完成。

11.医疗药品冷库合理储存。药品在冷库内的摆放也要严格按照药品GSP规定进行摆放，同一品种不同批号不得混乱摆放，堆垛时药品之间间隔5cm,药品与墙、顶间隔30cm,药品与灯间隔30cm,药品与地间隔10cm,药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。

图为浩爽制冷建造的冷库

以上是建造医疗药品冷藏库安装设计要求和标准规范，如果您有医药冷库建造安装的打算，或者是关于冷库方面的问题，您都是可以随时咨询浩爽制冷的。