库房温湿度监测器(联合排查医疗器械质量安全风险)
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库房温湿度监测器(联合排查医疗器械质量安全风险)
来源:【中国医药报】
本报吉林讯 近日,吉林省药监局四平检查分局、四平市市场监管局、梨树县市场监管局组成联合检查组,按照年初联合签订的四平市医疗器械生产环节监管协作框架协议,采取“N+2+1”联合检查(多个生产范围、两家执法单位、一次监督检查)方式,对一正集团吉林省医药科技实业有限公司开展医疗器械质量安全风险隐患排查。
联合检查组以第一类医疗器械医用退热贴和第二类医疗器械远红外痛消贴为重点检查品种,对一正集团吉林省医药科技实业有限公司的贴膏剂车间、化验室、原辅料仓库等进行监督检查,对可能存在的薄弱环节和死角盲区进行全方位排查,并对企业库房温湿度监测记录等工作给予细致指导。
四平检查分局相关负责人表示,此次联合检查是对医疗器械生产环节监管的一次有益尝试,不但有利于减轻企业负担,进一步优化营商环境,而且有利于提高行政监管效能,推动形成药品安全大监管格局。该分局将继续强化与市、县药监部门的沟通对接,深化协作联动,凝聚监管合力,确保产品安全。 (叶阳欢 张明欣)
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