干细胞属于药品还是保健品(诊所“偷着干”98万元一针的“干细胞治疗”靠谱吗？)

Posted 2023-05-25

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干细胞属于药品还是保健品(诊所“偷着干”98万元一针的“干细胞治疗”靠谱吗？)

来源：新华社

新华社长沙4月14日电（记者帅才苏晓洲黄筱）《经济参考报》4月14日刊发题为《9.8万元一针 “干细胞治疗”黑市日渐猖獗》的文章。文章称，时下，上网搜索“干细胞治疗”，相关结果比比皆是；联系一些私人诊所、保健品店、海外中介……自称能“做干细胞”的多如牛毛；疗效从抗衰、美容、壮阳，到控糖、复能、抗癌，神通广大、包治百病。

这些市面上价格动辄“9.8万元一针”乃至开价几十上百万的“干细胞治疗”靠谱吗？《经济参考报》记者了解到，干细胞医疗在我国并没有被批准上市，只有数量很少的医疗机构和科研院所获国家备案开展研究。市面上收费“干细胞治疗”，严格意义上均属非法。

《经济参考报》记者深入调查发现，不法“干细胞治疗”很多通过“忽悠式营销”，肆意夸大疗效，刻意隐瞒风险，骗取患者特别是老年人钱财；有“地下实验室”，其疗法就是从患者自身提取细胞或组织，然后再回输患者体内……从“精英人士”到寻常百姓，掉进虚假“干细胞治疗”陷阱的人很多。一些专家呼吁，当前“干细胞黑市”乱象丛生，“疗效炒作”严重误导公众。要让“干细胞治疗”不因为“一粒老鼠屎坏了一锅汤”，亟待“重构”监管机制，改变“守规矩的管得‘死’、不守规矩的管得‘虚’”的现状。

记者探访一个干细胞治疗研究实验室。记者陈振海摄

“干细胞治疗”我国迄今无项目获批应用

医界专家介绍，干细胞存在于每个人的体内，每个人从受精卵时期开始，就由干细胞不断地自我复制、分化，进而成长为人。理论上，任何组织器官损伤都可以通过干细胞修复。

中国科学院大学附属肿瘤医院血液科主任谭亚敏介绍，干细胞治疗包括一个广义范畴，造血干细胞移植、间充质干细胞输注术等都属于干细胞疗法。干细胞治疗在血液系统疾病领域运用趋于成熟，此外，在自身免疫系统疾病及部分实体肿瘤等其他系统疾病中，也有使用干细胞疗法的研究。

记者从多个医疗机构了解到，自新冠肺炎（COVID-19）疫情发生以来，我国在抗疫一线开展了干细胞治疗重型、危重型新冠肺炎的临床应用研究，在运用间充质干细胞（MSC）治疗新冠肺炎特别是修复患者肺损伤等方面，取得了一定临床疗效，相关成果令中国科学家备受鼓舞。

在一个中型干细胞治疗研究中心，记者经过严格消杀程序，获准穿上防护服进入一个与外界严密隔离的实验室。医学专家向记者展示了保存干细胞的液氮装置，演示了观察造血干细胞培养的相关操作。实验室负责人说，干细胞研究技术门槛很高，实验室基础设施投入动辄几千万，还需要很多专业人才配备，管理也要极为严格规范。

同济大学附属东方医院院长、干细胞转化医学产业基地主任刘中民教授告诉记者，目前美国在ClinicalTrials（临床试验数据库）注册干细胞临床试验3400多项，是全球开展干细胞临床试验最多的国家；欧洲在ClinicalTrials注册干细胞临床试验1500多项，居其次；我国在ClinicalTrials注册干细胞临床试验467项，可能还有一些干细胞研究没有注册，但全国迄今没有一款干细胞产品或干细胞疗法获批正式应用。

据了解，目前我国对于“干细胞治疗”研究和试验性临床应用，均采取极为审慎的态度。国内获得国家备案的机构，只有120多个，其中有项目的只有100多个。这些机构开展的干细胞临床应用研究，对治疗对象均实行免费（治疗前各类检测费用除外）。只有极少数地方，地方性政策允许收取一点成本费用。

“黑应用”泛滥背后有暴利驱动“推手”

但令人奇怪的是，在线上、线下，“干细胞治疗”似乎已经进入了人们的生活，变得和打羊胎素、用玻尿酸一般司空见惯。通过一些搜索引擎输入“干细胞治疗”，数以万计的搜索结果在电脑和手机上刷屏。走访一些民间医疗机构，干细胞美容、干细胞修复、干细胞整形、干细胞康养……打着“干细胞治疗”旗号的机构比比皆是。

谭亚敏告诉记者，现在，社会上出现了一些命名为“干细胞治疗”的保健方法，以恢复年轻状态、延年益寿等作为宣传，事实上，目前我国并没有批准任何用于保健功能的干细胞产品。

——虚假宣传“干细胞疗法”，欺骗老年人。记者调查发现，社会在进步，人们对健康的关注与需求日益增长，随之也出现了一些关于干细胞及免疫细胞治疗的虚假保健宣传。近年来，湖南、江苏等地查处过多起针对老年人的“干细胞治疗”骗局。

近期，湖南岳阳市市场监管部门查处了一个以“干细胞疗法”为噱头欺骗多名老年人钱财的案子。有群众举报，岳阳楼区一家保健品店违法向老人推销“干细胞疗法”，执法人员调查发现，该店经营范围不具备“干细胞疗法”的任何经营资质，但是为了牟利却向老年人推荐免费进行“干细胞疗法”的试验体验行为。

据办案人员介绍，经调查，2020年12月2日，涉事保健品店负责人赵某某组织岳阳15位老人以游玩、体检等名义参观位于长沙的湖南泰和未来公司。其中受骗人苏奶奶和丈夫听了“工作人员”的宣传介绍，同意进行“干细胞”受试和唾液等方面的体检，并认缴83600元费用，“经过这次试验我觉得身体没有任何好转，后来觉得受骗了，就打了12345热线求助，请岳阳楼区东茅岭市场监管所的工作人员帮忙调查。”

执法人员介绍，目前该案已经立案调查，下一步市场监管部门将联合卫健、公安部门联合查处。执法人员还在走访调查其他受骗老人的情况。

一位执法人员告诉记者，由于干细胞治疗临床应用至今未获得国家相关部门批准，而且存在法律盲区，一些公司和个人往往进行“夹带推销”，就是把“干细胞治疗”宣传放在保健品推销类别里，主要瞄准老年人群体。

——黑实验室里的“干细胞治疗”往往暗藏风险。业内人士指出，一些中介会联系一些医疗实验室进行相关操作，而所谓的“干细胞治疗”，存在着很大风险。

谭亚敏等告诉记者，干细胞及免疫细胞属于血制品，这些产品途径来历不明，输注后存在获得性疾病和免疫排斥反应的风险。

一位知情人士透露，干细胞治疗行业还存在较为严重的质控问题，现在一些机构在开展这个项目的时候普遍是与一些公司合作，而这类公司进行癌症免疫治疗既没有准入标准，也缺乏卫生行政主管部门的有效监管。

“早些年LAK细胞（淋巴因子激活的杀伤细胞）免疫治疗盛行的年代，免疫治疗就是抽点血、加点细胞因子就回输体内，这是非常不规范的。现在一些黑实验室开展这项技术，难免有这样的情况出现。”一位深谙行业“潜规则”的人士告诉记者。

——求长寿、爱虚荣、保权力、搞攀比，盲目追求干细胞治疗成风。记者在浙江、湖南了解到，一些生意人形成了攀比有无打干细胞的风气，彼此间还会相互传递信息，推荐打干细胞“靠谱”、疗效显著的地方，甚至结伴在一些非法机构或者到港澳、国外注射干细胞，彼此交流时也会“比拼”，上个月打了多少万的干细胞，以此宣扬自己的经济实力。

企业老板唯利是图“闷头干”，非法诊所铤而走险“偷着干”，美容机构信口雌黄“忽悠干”，患者群众不明就里“花钱干”……一位临床医生告诉记者，还有一些“达官贵人”前来咨询干细胞疗法提升免疫力，在被正规医疗机构拒绝后，还有人热衷于通过非正常渠道注射干细胞，希望更加年轻有活力，以保证自己对权力和财富的掌控。

“还有些女士为了求美容和青春永驻进行干细胞治疗，这种想法有些幼稚。”谭亚敏特别提醒，现阶段我国没有批准免疫细胞产品用于健康人群。健康人不要迷恋干细胞治疗，如果盲目进行干细胞治疗，可能打乱正常人群生理稳态，导致免疫功能紊乱。

“细胞疗法克癌”小心是贻误治疗的“噱头”

湖南一位肿瘤科医生告诉记者：“有的肿瘤患者子女出于尽孝的观念，帮其寻求干细胞治疗的途径，近年来前来咨询癌症免疫疗法的患者及家属激增。”

记者调研发现，在网络上搜索“癌症免疫疗法”，有高达4200多万条相关信息，各类癌症免疫治疗的广告，更是通过各种渠道进入肿瘤患者及家属的视野。

北京协和医学院基础学院生理学系教授张宏冰告诉记者，目前临床上所用的免疫疗法有细胞疗法和体液疗法，如嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法和免疫检查点抑制剂，通过激活自身免疫系统，杀死癌细胞。

谭亚敏说，免疫疗法是医疗领域里的热点研究方向，例如CAR-T细胞疗法在血液肿瘤里取得了突破性的疗效。在我国，免疫细胞疗法仍属于临床研究项目，患者参与的临床研究需要经过严格的伦理审批和知情同意，并且为免费使用。

记者调查了解到，癌症免疫治疗在20世纪80年代就开始慢慢热起来，中间冷了一段时间，现在又火起来了。免疫疗法普遍费用较高。

一位业内人士说，现在不仅三甲医院，连二级医院甚至县级医院都在做癌症免疫疗法，不少是出于赚钱的考虑。一些地下实验室推出的免疫疗法一个疗程需要3万元左右，有时需要三四个疗程，动辄十多万元。

一些肿瘤患者告诉记者，他们觉得免疫疗法可以提升免疫力，甚至可以治愈癌症。湖南一位肿瘤科医生介绍，一些癌症病人主动要求医生为自己进行治疗，但这种疗法的有效率还待临床研究论证，就现有的临床资料来看仅对部分患者有效。

“目前临床结果表明其效果不一定比化疗、放疗、靶向治疗要好。部分人迷信了所谓干细胞治疗，真正有病的时候不愿去正规医院治疗，贻误治疗时机。”张宏冰认为，癌症免疫疗法可以作为癌症综合治疗和个性化治疗的一种补充手段，提高缓解甚至治愈癌症的可能性。

张宏冰教授提醒，实施癌症免疫疗法后，患者可能出现不同程度的副作用，严重的不良反应可能危及生命，亟待引起警惕。